Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny klassificering af mave ved hjælp af probebaseret konfokal laserendomikroskopi

9. maj 2014 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University

Ny klassificering af mavehulemønstre og kararkitektur ved hjælp af probebaseret konfokal laserendomomikroskopi

Formålet med denne undersøgelse var at foreslå en ny pCLE-klassificering af mavehulemønstre og kararkitektur og at vurdere nøjagtigheden og interobservatør-overensstemmelsen af ​​dette nye pCLE-klassifikationssystem i maven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Probebaseret konfokal laserendomikroskopi (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Paris, Frankrig) er en nyudviklet endoskopisk enhed, som tillader anvendelse af lasermikroskopi med ethvert konventionelt endoskop og mosaikbilleddannelse. Tidligere undersøgelser har påvist dets anvendelse i forskellige GI-sygdomme, herunder Barretts spiserør, colonadenom, colitis ulcerosa osv. Der er dog begrænset data om udforskning af anvendelsen af ​​pCLE i maven. Derfor var formålet med denne undersøgelse at foreslå en ny pCLE-klassificering af mavehulemønstre og kararkitektur og at vurdere nøjagtigheden og interobservatøroverensstemmelsen af ​​dette nye pCLE-klassifikationssystem i maven.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

272

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle patienter planlagt til pCLE-undersøgelse på Qilu Hospital, Shandong University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til pCLE-undersøgelse
  • i alderen mellem 18 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Spiserørs-, mave- eller tolvfingertarmskræft eller anden malignitet
  • Historie om øvre mave-tarm-kanalkirurgi
  • Koagulopati eller blødningsforstyrrelser
  • Allergi over for fluorescein natrium
  • Gravid eller ammende (for kvinder)
  • Nedsat nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
pCLE undersøgelse
Patienterne vil blive rekrutteret prospektivt og undersøges først med højdefinitionsendoskopi (EG-2990i, Pentax, Japan) efterfulgt af probebaseret konfokal laserendomikroskopi
Enhed: probebaseret konfokal laserendomikroskopi
alle patienter vil modtage pCLE-undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske nøjagtighed af det nye klassifikationssystem
Tidsramme: 3 måneder
Patienter vil blive rekrutteret prospektivt til at evaluere den diagnostiske sensitivitet, specificitet og nøjagtighed af den nye klassifikation af mavehulemønstre og kararkitektur ved hjælp af probebaseret konfokal laserendomikroskopi
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2013

Først opslået (Skøn)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013SDU-QILU-G01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med probebaseret konfokal laserendomikroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner