Nueva clasificación del estómago mediante endomicroscopia láser confocal basada en sonda
9 de mayo de 2014 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Nueva clasificación de patrones de fosas gástricas y arquitectura de vasos mediante endomicroscopia láser confocal basada en sonda
El objetivo del presente estudio fue proponer una nueva clasificación pCLE de patrones de fosas gástricas y arquitectura de vasos, y evaluar la precisión y el acuerdo entre observadores de este nuevo sistema de clasificación pCLE en el estómago.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endomicroscopia láser confocal basada en sonda (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, París, Francia) es un dispositivo endoscópico recientemente desarrollado que permite la aplicación de la microscopía láser con cualquier endoscopio convencional e imágenes en mosaico.
Estudios previos han demostrado su aplicación en diversas enfermedades gastrointestinales, incluido el esófago de Barrett, el adenoma colónico, la colitis ulcerosa, etc.
Sin embargo, se proporcionan datos limitados sobre la exploración de la aplicación de pCLE en el estómago.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue proponer una nueva clasificación pCLE de patrones de fosas gástricas y arquitectura de vasos, y evaluar la precisión y el acuerdo entre observadores de este nuevo sistema de clasificación pCLE en el estómago.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
272
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes potenciales programados para examen pCLE en el Hospital Qilu, Universidad de Shandong
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para examen pCLE
- edad entre 18 y 80 años
Criterio de exclusión:
- Cáncer de esófago, gástrico o duodenal u otras neoplasias malignas
- Historia de la cirugía del tracto GI superior
- Coagulopatía o trastornos hemorrágicos
- Alergia a la fluoresceína sódica
- Embarazada o amamantando (para mujeres)
- Insuficiencia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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examen pCLE
los pacientes serán reclutados prospectivamente y examinados primero con endoscopia de alta definición (EG-2990i, Pentax, Japón) seguida de endomicroscopia láser confocal basada en sonda
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todos los pacientes recibirán un examen pCLE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La precisión diagnóstica del nuevo sistema de clasificación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se reclutarán pacientes de forma prospectiva para evaluar la sensibilidad, la especificidad y la precisión diagnósticas de la nueva clasificación de los patrones de fosas gástricas y la arquitectura de los vasos mediante endomicroscopia láser confocal basada en sonda.
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013SDU-QILU-G01
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