Neue Klassifizierung des Magens mittels sondenbasierter konfokaler Laserendomikroskopie
9. Mai 2014 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University
Neue Klassifizierung von Magengrubenmustern und Gefäßarchitektur mittels sondenbasierter konfokaler Laserendomikroskopie
Ziel der vorliegenden Studie war es, eine neue pCLE-Klassifizierung der Magengrubenmuster und der Gefäßarchitektur vorzuschlagen und die Genauigkeit und Interbeobachter-Übereinstimmung dieses neuen pCLE-Klassifizierungssystems im Magen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die sondenbasierte konfokale Laserendomikroskopie (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Paris, Frankreich) ist ein neu entwickeltes endoskopisches Gerät, das die Anwendung der Lasermikroskopie mit jedem herkömmlichen Endoskop und jeder Mosaikbildgebung ermöglicht.
Frühere Studien haben seine Anwendung bei verschiedenen Magen-Darm-Erkrankungen gezeigt, darunter Barrett-Ösophagus, Adenom des Dickdarms, Colitis ulcerosa usw.
Es liegen jedoch nur begrenzte Daten zur Untersuchung der Anwendung von pCLE im Magen vor.
Ziel der vorliegenden Studie war es daher, eine neue pCLE-Klassifizierung der Magengrubenmuster und der Gefäßarchitektur vorzuschlagen und die Genauigkeit und Interbeobachter-Übereinstimmung dieses neuen pCLE-Klassifizierungssystems im Magen zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
272
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potenzielle Patienten sind für eine pCLE-Untersuchung im Qilu Hospital der Shandong-Universität vorgesehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine pCLE-Untersuchung vorgesehen ist
- im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Speiseröhren-, Magen- oder Zwölffingerdarmkrebs oder andere bösartige Erkrankungen
- Geschichte der Operation des oberen Gastrointestinaltrakts
- Koagulopathie oder Blutungsstörungen
- Allergie gegen Fluorescein-Natrium
- Schwanger oder stillend (für Frauen)
- Beeinträchtigte Nierenfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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pCLE-Untersuchung
Patienten werden prospektiv rekrutiert und zunächst mit hochauflösender Endoskopie (EG-2990i, Pentax, Japan) untersucht, gefolgt von sondenbasierter konfokaler Laserendomikroskopie
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Alle Patienten erhalten eine pCLE-Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die diagnostische Genauigkeit des neuen Klassifizierungssystems
Zeitfenster: 3 Monate
|
Prospektiv werden Patienten rekrutiert, um die diagnostische Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit der neuen Klassifizierung von Magengrubenmustern und Gefäßarchitektur mittels sondenbasierter konfokaler Laserendomikroskopie zu bewerten
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013SDU-QILU-G01
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