Nová klasifikace žaludku pomocí konfokální laserové endomikroskopie na bázi sondy
9. května 2014 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Nová klasifikace obrazců žaludečních jamek a architektury cév pomocí konfokální laserové endomikroskopie založené na sondě
Cílem této studie bylo navrhnout novou pCLE klasifikaci žaludečních jamek a architektury cév a posoudit přesnost a shodu mezi pozorovateli tohoto nového klasifikačního systému pCLE v žaludku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konfokální laserová endomikroskopie založená na sondě (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Paříž, Francie) je nově vyvinuté endoskopické zařízení, které umožňuje aplikaci laserové mikroskopie s jakýmkoliv konvenčním endoskopem a mozaikovým zobrazením.
Předchozí studie prokázaly jeho použití u různých onemocnění GI, včetně Barrettova jícnu, adenomu tlustého střeva, ulcerózní kolitidy atd.
K dispozici jsou však omezené údaje o zkoumání aplikace pCLE v žaludku.
Cílem této studie bylo proto navrhnout novou pCLE klasifikaci vzorů žaludečních jamek a architektury cév a posoudit přesnost a shodu mezi pozorovateli tohoto nového klasifikačního systému pCLE v žaludku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
272
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Potenciální pacienti plánovaní na vyšetření pCLE v nemocnici Qilu, Shandong University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů plánovaných na vyšetření pCLE
- ve věku od 18 do 80 let
Kritéria vyloučení:
- Rakovina jícnu, žaludku nebo dvanáctníku nebo jiná malignita
- Historie operací horního GI traktu
- Koagulopatie nebo krvácivé poruchy
- Alergie na fluorescein sodný
- Těhotné nebo kojící (pro ženy)
- Porucha funkce ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vyšetření pCLE
pacienti budou prospektivně přijati a vyšetřeni nejprve endoskopií s vysokým rozlišením (EG-2990i, Pentax, Japonsko) a poté konfokální laserovou endomikroskopií na bázi sondy
|
všichni pacienti podstoupí vyšetření pCLE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost nového klasifikačního systému
Časové okno: 3 měsíce
|
Pacienti budou prospektivně přijímáni k vyhodnocení diagnostické citlivosti, specificity a přesnosti nové klasifikace obrazců žaludečních jamek a architektury cév pomocí konfokální laserové endomikroskopie založené na sondě
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013SDU-QILU-G01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .