Новая классификация желудка с использованием конфокальной лазерной эндомикроскопии на основе зонда
9 мая 2014 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Новая классификация паттернов желудочной ямки и архитектуры сосудов с использованием конфокальной лазерной эндомикроскопии на основе зонда
Целью настоящего исследования было предложить новую классификацию pCLE паттернов желудочных ямок и архитектуры сосудов, а также оценить точность и согласие между исследователями этой новой системы классификации pCLE в желудке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конфокальная лазерная эндомикроскопия на основе зонда (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Париж, Франция) — это недавно разработанное эндоскопическое устройство, которое позволяет применять лазерную микроскопию с любым обычным эндоскопом и мозаичным изображением.
Предыдущие исследования продемонстрировали его применение при различных заболеваниях ЖКТ, включая пищевод Барретта, аденому толстой кишки, язвенный колит и др.
Однако предоставлены ограниченные данные об изучении применения pCLE в желудке.
Таким образом, целью настоящего исследования было предложить новую классификацию pCLE паттернов желудочных ямок и архитектуры сосудов, а также оценить точность и согласие между наблюдателями этой новой системы классификации pCLE в желудке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
272
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные пациенты, запланированные на обследование pCLE в больнице Цилу Шаньдунского университета
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым назначено обследование pCLE
- в возрасте от 18 до 80 лет
Критерий исключения:
- Рак пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки или другое злокачественное новообразование
- История хирургии верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- Коагулопатия или нарушение свертываемости крови
- Аллергия на флуоресцеин натрия
- Беременные или кормящие грудью (для женщин)
- Нарушение функции почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
экзамен pCLE
пациенты будут проспективно набраны и обследованы сначала с помощью эндоскопии высокого разрешения (EG-2990i, Pentax, Япония), а затем конфокальной лазерной эндомикроскопии на основе зонда.
|
все пациенты пройдут обследование pCLE
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность новой системы классификации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенты будут набраны проспективно для оценки диагностической чувствительности, специфичности и точности новой классификации паттернов желудочных ямок и архитектуры сосудов с использованием конфокальной лазерной эндомикроскопии на основе зонда.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013SDU-QILU-G01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .