Nowa klasyfikacja żołądka przy użyciu konfokalnej laserowej endomikroskopii opartej na sondzie
9 maja 2014 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Nowa klasyfikacja wzorców jam żołądkowych i architektury naczyń przy użyciu konfokalnej laserowej endomikroskopii opartej na sondzie
Celem niniejszego badania było zaproponowanie nowej klasyfikacji pCLE wzorców jam żołądkowych i architektury naczyń oraz ocena dokładności i zgodności między obserwatorami tego nowego systemu klasyfikacji pCLE w żołądku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Laserowa endomikroskopia konfokalna z sondą (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Paryż, Francja) to nowo opracowane urządzenie endoskopowe, które umożliwia zastosowanie mikroskopii laserowej z dowolnym konwencjonalnym endoskopem i obrazowaniem mozaikowym.
Wcześniejsze badania wykazały jego zastosowanie w różnych chorobach przewodu pokarmowego, w tym przełyku Barretta, gruczolaku okrężnicy, wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego itp.
Dostępne są jednak ograniczone dane dotyczące badania zastosowania pCLE w żołądku.
Dlatego celem niniejszego badania było zaproponowanie nowej klasyfikacji pCLE wzorców jam żołądkowych i architektury naczyń oraz ocena dokładności i zgodności między obserwatorami tego nowego systemu klasyfikacji pCLE w żołądku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
272
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potencjalni pacjenci zakwalifikowani do badania pCLE w szpitalu Qilu na Uniwersytecie Shandong
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów zakwalifikowanych do badania pCLE
- w wieku od 18 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Rak przełyku, żołądka lub dwunastnicy lub inny nowotwór złośliwy
- Historia chirurgii górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Koagulopatia lub zaburzenia krzepnięcia
- Alergia na sól sodową fluoresceiny
- Ciąża lub karmienie piersią (dla kobiet)
- Zaburzenia czynności nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
badanie pCLE
pacjenci będą rekrutowani prospektywnie i badani najpierw za pomocą endoskopii wysokiej rozdzielczości (EG-2990i, Pentax, Japonia), a następnie konfokalnej laserowej endomikroskopii opartej na sondzie
|
wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu pCLE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna nowego systemu klasyfikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pacjenci będą rekrutowani prospektywnie w celu oceny czułości diagnostycznej, swoistości i dokładności nowej klasyfikacji wzorów jamek żołądkowych i architektury naczyń za pomocą laserowej endomikroskopii konfokalnej opartej na sondzie
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013SDU-QILU-G01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .