Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi vatsan luokitus käyttämällä anturipohjaista konfokaalista laserendomikroskopiaa

perjantai 9. toukokuuta 2014 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University

Uusi mahalaukun kuoppakuvioiden luokittelu ja suoniarkkitehtuuri käyttämällä anturipohjaista konfokaalista laserendomikroskopiaa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ehdottaa uutta pCLE-luokitusta mahalaukun kuoppakuvioiden ja verisuonten arkkitehtuurille sekä arvioida tämän uuden pCLE-luokitusjärjestelmän tarkkuutta ja tarkkailijoiden välistä sopivuutta mahalaukussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koettimeen perustuva konfokaalinen laserendomikroskopia (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Pariisi, Ranska) on hiljattain kehitetty endoskooppinen laite, joka mahdollistaa lasermikroskoopin soveltamisen minkä tahansa tavanomaisen endoskoopin ja mosaiikkikuvauksen kanssa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet sen käytön erilaisissa GI-sairauksissa, mukaan lukien Barrettin ruokatorvi, paksusuolen adenooma, haavainen paksusuolitulehdus ja niin edelleen. Kuitenkin pCLE:n käytön tutkimisesta mahalaukussa on saatavilla rajoitetusti tietoa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli ehdottaa uutta pCLE-luokitusta mahalaukun kuoppakuvioiden ja verisuonten arkkitehtuurille sekä arvioida tämän uuden pCLE-luokitusjärjestelmän tarkkuutta ja tarkkailijoiden välistä yhtäpitävyyttä mahassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

272

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdollisille potilaille on määrä pCLE-tutkimukseen Qilu sairaalassa, Shandongin yliopistossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on määrä pCLE-tutkimus
  • 18-80-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen syöpä tai muu pahanlaatuinen kasvain
  • Ylemmän ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
  • Koagulopatia tai verenvuotohäiriöt
  • Allergia fluoreseiininatriumille
  • Raskaana oleva tai imettävä (naisille)
  • Munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pCLE-tutkimus
potilaat rekrytoidaan ja tutkitaan ensin teräväpiirtoendoskopialla (EG-2990i, Pentax, Japani) ja sen jälkeen anturipohjaisella konfokaalilaserendoskopialla
Laite: anturiin perustuva konfokaalinen laserendomikroskopia
kaikki potilaat saavat pCLE-tutkimuksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden luokitusjärjestelmän diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaat rekrytoidaan ennakoivasti arvioimaan mahalaukun kuoppakuvioiden ja verisuonten arkkitehtuurin uuden luokituksen diagnostista herkkyyttä, spesifisyyttä ja tarkkuutta käyttämällä anturipohjaista konfokaalista laserendomikroskopiaa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013SDU-QILU-G01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset anturiin perustuva konfokaalinen laserendomikroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa