Nouvelle classification de l'estomac à l'aide de l'endomicroscopie laser confocale à sonde
9 mai 2014 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Nouvelle classification des modèles de fosses gastriques et de l'architecture des vaisseaux à l'aide de l'endomicroscopie laser confocale à sonde
Le but de la présente étude était de proposer une nouvelle classification pCLE des modèles de fosses gastriques et de l'architecture des vaisseaux, et d'évaluer la précision et l'accord interobservateur de ce nouveau système de classification pCLE dans l'estomac.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endomicroscopie laser confocale à sonde (pCLE ; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Paris, France) est un dispositif endoscopique nouvellement développé qui permet l'application de la microscopie laser avec n'importe quel endoscope conventionnel et imagerie en mosaïque.
Des études antérieures ont démontré son application dans diverses maladies gastro-intestinales, notamment l'œsophage de Barrett, l'adénome colique, la colite ulcéreuse, etc.
Cependant, des données limitées sont fournies sur l'exploration de l'application de pCLE dans l'estomac.
Par conséquent, le but de la présente étude était de proposer une nouvelle classification pCLE des modèles de fosses gastriques et de l'architecture des vaisseaux, et d'évaluer la précision et l'accord interobservateur de ce nouveau système de classification pCLE dans l'estomac.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
272
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients potentiels programmés pour un examen pCLE à l'hôpital Qilu, Université du Shandong
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir un examen pCLE
- entre 18 et 80 ans
Critère d'exclusion:
- Cancer de l'œsophage, de l'estomac ou du duodénum ou autre tumeur maligne
- Antécédents de chirurgie du tractus gastro-intestinal supérieur
- Coagulopathie ou troubles hémorragiques
- Allergie à la fluorescéine sodique
- Enceinte ou allaitante (pour les femmes)
- Fonction rénale altérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Examen PCLE
les patients seront recrutés de manière prospective et examinés d'abord avec une endoscopie haute définition (EG-2990i, Pentax, Japon) suivie d'une endomicroscopie laser confocale à sonde
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tous les patients recevront un examen pCLE
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La précision diagnostique du nouveau système de classification
Délai: 3 mois
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Les patients seront recrutés de manière prospective pour évaluer la sensibilité, la spécificité et la précision diagnostiques de la nouvelle classification des modèles de fosses gastriques et de l'architecture des vaisseaux à l'aide d'une endomicroscopie laser confocale à sonde
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2013
Première publication (Estimation)
11 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013SDU-QILU-G01
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