Ny klassifisering av mage ved bruk av probebasert konfokal laserendomikroskopi
9. mai 2014 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University
Ny klassifisering av gastriske hulemønstre og kararkitektur ved bruk av probebasert konfokal laserendomomikroskopi
Målet med denne studien var å foreslå en ny pCLE-klassifisering av magegroper og kararkitektur, og å vurdere nøyaktigheten og interobservatøravtalen til dette nye pCLE-klassifiseringssystemet i magen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Probebasert konfokal laserendomikroskopi (pCLE; Cellvizio, Mauna Kea Technologies, Paris, Frankrike) er en nyutviklet endoskopisk enhet som tillater bruk av lasermikroskopi med alle konvensjonelle endoskoper og mosaikkbilder.
Tidligere studier har vist dens anvendelse i forskjellige GI-sykdommer, inkludert Barretts spiserør, tykktarmsadenom, ulcerøs kolitt, og etc.
Det er imidlertid gitt begrensede data om å utforske bruken av pCLE i magen.
Derfor var målet med denne studien å foreslå en ny pCLE-klassifisering av gastriske pit-mønstre og kararkitektur, og å vurdere nøyaktigheten og interobservatøravtalen til dette nye pCLE-klassifiseringssystemet i magen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
272
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielle pasienter planlagt for pCLE-undersøkelse ved Qilu Hospital, Shandong University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt for pCLE-undersøkelse
- i alderen 18 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Spiserørs-, mage- eller tolvfingertarmskreft eller annen malignitet
- Historie om øvre GI-kanalkirurgi
- Koagulopati eller blødningsforstyrrelser
- Allergi mot fluorescein natrium
- Gravid eller ammende (for kvinner)
- Nedsatt nyrefunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pCLE-undersøkelse
Pasienter vil bli prospektivt rekruttert og undersøkt først med høydefinisjonsendoskopi (EG-2990i, Pentax, Japan) etterfulgt av probebasert konfokal laserendomikroskopi
|
alle pasienter vil få pCLE-undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den diagnostiske nøyaktigheten til det nye klassifiseringssystemet
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienter vil bli rekruttert prospektivt for å evaluere den diagnostiske sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til den nye klassifiseringen av magegropemønstre og kararkitektur ved bruk av probebasert konfokal laserendomikroskopi
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yanqing Li, MD.PhD., Qilu Hospital, Shandong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013SDU-QILU-G01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .