군발 두통 및 편두통에 대한 비강 냉각 (COOLHEAD)
2014년 12월 3일 업데이트: Cumbria Partnership NHS Foundation Trust
편두통 및 군발 두통의 증상 완화를 위한 비강 내 증발 냉각
이 연구는 편두통 및 군발성 두통의 증상 완화에 비강 내 증발 냉각 장치를 사용하는 임상적 효능을 조사할 것입니다.
그것은 비강 카테터를 사용하여 액체 냉각제를 비강에 분사하여 증발하고 조직에서 열을 제거하여 뇌에 혈액을 공급하는 조직과 혈관을 냉각시킵니다.
이 냉각 효과는 혈관을 수축하게 하여 이 두 가지 형태의 두통에서 증상 완화를 제공할 수 있다고 생각됩니다.
편두통 환자 10명과 군발두통 환자 5명이 연구에 등록되어 한 번에 최대 20분 동안 각각 10회 치료를 받게 됩니다.
그들은 두통의 중증도와 부작용을 평가하기 위해 치료 중과 치료 후 2시간 동안 모니터링됩니다.
치료로 인한 장기적인 부작용을 평가하기 위해 마지막 치료 후 2개월에 추가 후속 조치가 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cumbria
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Penrith, Cumbria, 영국, CA11 8HX
- Neurosciences department, Penrith Hospital, Cumbria Partnership NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >18세.
- 군집성 두통 또는 만성 편두통의 NICE 가이드라인 진단 기준 충족
- 편두통 예방 또는 표준 진통제에 만족스럽게 반응하지 않음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 피험자는 연구에 완전히 참여하는 것을 방해하는 다른 심각한 동반 질환의 병력이 있습니다.
- 비강 캐뉼라를 삽입할 수 없음
- Reynauds, cryoglobulinaemia와 같은 알려진 온도 민감성 장애
- SaO2 >95%를 유지하기 위한 알려진 산소 의존성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강 냉각
RhinoChill 비강 내 냉각, 20분 동안 투여.
참가자당 10회의 치료 세션.
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RhinoChill 장치는 최대 20분 동안 환자의 편안함과 내성에 따라 다양한 냉각 유속을 사용하여 후비인두, 주변 조직 및 맥관 구조를 국부적으로 냉각하는 데 사용됩니다.
비강 카테터 또는 냉각이 잘 견디지 못하는 경우 환자에게 국소 마취 스프레이를 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 편두통/군발두통 환자의 기준선 대비 통증 점수 및 전반적인 증상 감소
기간: 20 분
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참가자가 두통을 호소하면 통증, 메스꺼움 및 기타 편두통/군발두통의 인지된 증상에 대한 기준선 평가가 수행됩니다.
Rhinochill 장치를 사용하여 20분 동안 비강 냉각을 제공한 다음 통증 및 기타 증상을 재평가합니다.
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 20분 처리 동안 Rhinochill 냉각에 대한 내성
기간: 20 분
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시각/아날로그 통증 점수 및 시각/아날로그 불편 점수
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20 분
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치료 단계 및 후속 조치 동안 언급된 이상 반응
기간: 일년
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• 치료 중 또는 치료 후, 일상적인 후속 조치 중에 기록된 부작용은 모두 기록되고 분석됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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