폐색전증 진단에 도움이 되는 간단한 임상 도구: 1단계
2025년 3월 25일 업데이트: Scott Keller, Mayo Clinic
이 프로젝트의 목표는 심호흡 중 산소 포화도의 변화("증강 맥박 산소 측정법")를 폐색전증(PE)을 배제하는 방법으로 사용할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구자들은 PE를 배제하는 데 도움이 되는 단순하고 비침습적인 임상 도구를 평가할 것을 제안합니다.
연구자들은 새로 진단된 PE(진단 후 60분 이내)가 있는 40명의 연속 환자와 PE가 없는 80명의 대조 대조군의 산소 포화도를 측정할 계획입니다.
훈련되고 눈이 먼 호흡기 치료사 또는 연구 코디네이터는 인센티브를 사용하여 2분간의 깊은 흡기 전, 도중 및 후에 각 환자의 산소 포화도를 기록합니다(생활량[흡입할 수 있는 최대 공기량, 밀리리터로 측정]). 폐활량계.
조사관의 중심 가설은 PE를 가진 사람이 증강 산소 포화도 측정에 반응하지 않고 산소 포화도를 크게 개선하거나 정상화하지 않는다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Mayo Clinic St. Marys 응급실 직원이 응급실에서 치료를 받을 때 환자를 식별하고 등록합니다.
조사관은 심호흡 전후의 산소 포화도 차이(1분, 2분 및 4분의 ΔSpO2)를 계산한 다음 이 값을 CT 결과와 연관시킵니다.
PE의 경우 조사관은 SpO2가 변경되지 않거나 3-5% 미만으로 변경될 것으로 예상합니다. 조사관은 대체 저산소증 조건이 SpO2에서 훨씬 더 크게 증가할 것으로 예상합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 동의하고 연구에 참여할 수 있습니다.
- 실내 공기 SpO2(산소 포화도)가 92% 미만이고 CT 혈관조영상 결과를 기반으로 새로 진단된 PE(또는 PE가 없는 대조군).
제외 기준:
- 불안정성에 대한 임상적 우려.
- 수축기 혈압이 100mmHg 미만입니다.
- 심박수는 분당 140회 이상입니다.
- 4L 이상의 보충 산소로 85% 미만의 산소 포화도.
- 인센티브 폐활량계 사용 지침에 참여/준수할 수 없습니다.
- 미네소타 주 로체스터에 있는 연방 의료 센터의 환자들.
- 영어를 구사하지 못하는 환자(편의성 필요로 인해).
환자는 불안정해질 경우 환자를 모니터링하고 치료할 수 있는 기술과 자원을 갖춘 응급실 팀의 관리를 받게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 입증된 폐색전증.
인센티브 폐활량계를 사용한 증강 산소 포화도 측정.
폐색전증이 있는 응급실 환자.
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인센티브 폐활량계를 사용한 증강 산소 포화도 측정.
인센티브 폐활량계는 사람이 흡입할 수 있는 공기의 양을 측정하는 간단한 수동 장치입니다.
다른 이름들:
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다른: 대조군 환자
인센티브 폐활량계를 사용한 증강 산소 포화도 측정.
폐색전증이 없는 응급실 환자.
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인센티브 폐활량계를 사용한 증강 산소 포화도 측정.
인센티브 폐활량계는 사람이 흡입할 수 있는 공기의 양을 측정하는 간단한 수동 장치입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐색전증이 있거나 없는 환자에서 증강 산소 포화도 측정을 사용한 산소 포화도의 변화.
기간: 산소 포화도(SpO2)는 폐활량계를 사용하기 전, 1분(폐활량계 사용 중), 2분(폐활량계 사용 종료 시) 및 4분에 기록됩니다.
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훈련되고 눈이 먼 호흡기 치료사 또는 연구 코디네이터는 인센티브 폐활량계를 사용하여 2분간의 깊은 흡기(활력) 기간 전, 도중 및 후에 각 환자의 산소 포화도를 기록합니다.
조사관은 심호흡 전후의 산소 포화도 차이(1분, 2분 및 4분의 ΔSpO2)를 계산한 다음 이 값을 CT 결과와 연관시킵니다.
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산소 포화도(SpO2)는 폐활량계를 사용하기 전, 1분(폐활량계 사용 중), 2분(폐활량계 사용 종료 시) 및 4분에 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증강 맥박 산소 측정 동안의 폐활량(흡입할 수 있는 최대 공기량, 밀리리터 단위).
기간: 폐활량계를 사용하기 전, 1분(폐활량계 사용 중), 2분(폐활량계 사용 종료 시) 및 4분에 얻은 단일 최대값.
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인센티브 폐활량계 사용 전, 사용 중 또는 사용 후에 얻은 단일 최대값.
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폐활량계를 사용하기 전, 1분(폐활량계 사용 중), 2분(폐활량계 사용 종료 시) 및 4분에 얻은 단일 최대값.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: A. S. Keller, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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