Yksinkertainen kliininen työkalu keuhkoembolian diagnosoimiseen: Vaihe 1
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Scott Keller, Mayo Clinic
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, voidaanko syvän sisäänhengityksen aikana tapahtuvaa happisaturaation muutosta ("lisätty pulssioksimetria") käyttää menetelmänä keuhkoembolian (PE) poissulkemiseen.
Tutkijat ehdottavat yksinkertaisen, ei-invasiivisen kliinisen työkalun arvioimista PE:n poissulkemiseksi.
Tutkijat aikovat mitata happisaturaatiota 40 peräkkäisellä potilaalla, joilla on äskettäin diagnosoitu PE (60 minuutin sisällä diagnoosista) ja 80 vastaavan kontrollin, joilla ei ole PE.
Koulutetut, sokeat hengitysterapeutit tai tutkimuskoordinaattorit kirjaavat jokaisen potilaan happisaturaation ennen 2 minuutin syvää sisäänhengitystä, sen aikana ja sen jälkeen (vitaalikapasiteetti [maksimaalinen ilmamäärä, joka voidaan hengittää millilitroina]) kannustimen avulla. spirometri.
Tutkijoiden keskeinen hypoteesi on, että PE:stä kärsivät henkilöt eivät reagoi tehostettuun pulssioksimetriaan eivätkä paranna tai normalisoi merkittävästi happisaturaatiotaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mayo Clinicin St. Marysin päivystysosaston henkilökunta tunnistaa ja rekisteröi potilaat, kun he ovat sairaanhoidossa ensiapuosastolla.
Tutkijat laskevat eron happisaturaatiossa ennen syvää sisäänhengitystä ja sen jälkeen (ΔSpO2 1 minuutin, 2 minuutin ja 4 minuutin kohdalla) ja korreloivat sitten nämä arvot CT-tulokseen.
PE-tapauksissa Tutkijat odottavat SpO2:n pysyvän ennallaan tai muuttuvan alle 3-5 %. Tutkijat odottavat, että vaihtoehtoiset hypoksemiset tilat lisäävät SpO2:ta merkittävästi enemmän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- On samaa mieltä ja voi osallistua tutkimukseen.
- Huoneilman SpO2 (happisaturaatio) alle 92 % ja äskettäin diagnosoitu PE (tai kontrollit, joissa ei ole PE) CT-angiogrammin tuloksen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen huoli epävakaudesta.
- Systolinen verenpaine alle 100 mmHg.
- Syke ≥140 lyöntiä minuutissa.
- Happisaturaatio alle 85 % yli 4 litralla lisähappea.
- Ei voi osallistua/noudattaa kannustinspirometrin käyttöohjeita.
- Potilaita Federal Medical Centeristä Rochesterissa, Minnesotassa.
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia (tarkkuuden vuoksi).
Potilaat ovat ensiapuosaston tiimin hoidossa, jolla on taidot ja resurssit seurata ja hoitaa potilaita, jos heistä tulee epävakaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Todistettu keuhkoembolia.
Lisätty pulssioksimetria kannustava spirometri.
Päivystyspoliklinikan potilaat, joilla on keuhkoembolia.
|
Lisätty pulssioksimetria kannustava spirometri.
Kannustinspirometri on yksinkertainen passiivinen laite, joka mittaa ilmamäärän, jonka henkilö voi hengittää.
Muut nimet:
|
|
Muut: Hallitse potilaita
Lisätty pulssioksimetria kannustava spirometri.
Päivystyksen potilaat, joilla ei ole keuhkoemboliaa.
|
Lisätty pulssioksimetria kannustava spirometri.
Kannustinspirometri on yksinkertainen passiivinen laite, joka mittaa ilmamäärän, jonka henkilö voi hengittää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos happisaturaatiossa käyttämällä lisättyä pulssioksimetriaa potilaille, joilla on keuhkoembolia ja ilman sitä.
Aikaikkuna: Happisaturaatio (SpO2) tallennetaan ennen spirometrin käyttöä, 1 minuutin kohdalla (spirometrin käytön aikana), 2 minuutin kohdalla (spirometrin käytön lopussa) ja 4 minuutin kohdalla.
|
Koulutetut, sokeat hengitysterapeutit tai tutkimuskoordinaattorit tallentavat jokaisen potilaan happisaturaation ennen 2 minuutin syvää sisäänhengitystä, sen aikana ja sen jälkeen (vitaalikapasiteetti) käyttämällä kannustinspirometriä.
Tutkijat laskevat eron happisaturaatiossa ennen syvää sisäänhengitystä ja sen jälkeen (ΔSpO2 1 minuutin, 2 minuutin ja 4 minuutin kohdalla) ja korreloivat sitten nämä arvot CT-tulokseen.
|
Happisaturaatio (SpO2) tallennetaan ennen spirometrin käyttöä, 1 minuutin kohdalla (spirometrin käytön aikana), 2 minuutin kohdalla (spirometrin käytön lopussa) ja 4 minuutin kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vitalkapasiteetti (maksimaalinen hengitettävissä oleva ilmamäärä millilitroina mitattuna) lisätyn pulssioksimetrian aikana.
Aikaikkuna: Yksittäinen maksimiarvo, joka on saatu ennen spirometrin käyttöä 1 minuutin kohdalla (spirometrin käytön aikana), 2 minuutin kohdalla (spirometrin käytön lopussa) ja 4 minuutin kohdalla.
|
Yksittäinen maksimiarvo, joka on saatu ennen kannustinspirometrin käyttöä, sen aikana tai sen jälkeen.
|
Yksittäinen maksimiarvo, joka on saatu ennen spirometrin käyttöä 1 minuutin kohdalla (spirometrin käytön aikana), 2 minuutin kohdalla (spirometrin käytön lopussa) ja 4 minuutin kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: A. S. Keller, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-009527
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoveritulppa
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina