여성 요통에 대한 물리치료의 효율성. (LUMCRO)
목표: TENS 또는 전자기 및 백 스쿨의 복합 치료 효과를 백 스쿨 치료만의 효과와 평가하고 비교합니다.
디자인: 클리닉 중재에 대한 단일 맹검 실험 전향적 연구. 설정: Cambrils Slight 병원의 물리치료 및 언어치료실. 스페인.
모집단: 만성 요통 병리를 가진 96명의 여성(50-85세). 방법: 피험자들은 Back School(1군), TENS with Back School(2군), Magnetic therapy with Back School(3군)의 세 가지 무작위 그룹으로 분류되었습니다. 그들은 20회의 치료를 받았습니다. 통증의 강도(EVA Scale)와 삶의 질(Oswestry Scale)은 치료 시작과 종료 시 그리고 3개월과 6개월 후에 측정되었습니다. 인체 측정 및 신체 활동 변수가 수집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tarragona
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Cambrils, Tarragona, 스페인, 43850
- Hospital Lleuger de Cambrils
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세에서 85세 사이의 여성.
- 최소 3개월 전에 만성 요통 상태.
- 동의서에 서명함으로써 환자의 동의.
제외 기준:
- 심장 박동기 캐리어.
- 골접합 및/또는 보철물의 일부가 있는 환자.
- 건강 상태가 균형이 맞지 않는 환자.
- 집에 있거나 지난 3개월 동안 물리 치료를 완료한 TENS 환자.
- 피부 전염병 또는 피부 병변 및 / 또는 감각 저하 영역이있는 환자.
- 악성 종양 환자.
- 지난 6주 동안 척추 주사를 받은 환자.
- 최근 3개월 이내에 연구에 참여했거나 참여한 적이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자기 요법(EM)
이 그룹은 20분 동안 20회의 EM 요법을 수행한 후 백 스쿨 개입에서 25분을 수행했습니다.
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다음 매개 변수를 사용하여 월요일부터 금요일까지 20분 동안 전자기 요법을 20회: 주파수 10Hz 및 강도 60%, 월요일부터 금요일까지 백 스쿨 25분 동안 20회 세션. 호흡 교육, 몸통 근육 자가 스트레칭, 척추 기립근 강화, 복부 강화 및 자세 운동.
참가자들은 각 운동을 8~10회 반복 수행했으며 집에서 더 많은 시리즈를 만들도록 권장받았습니다.
백 스쿨 25분 동안의 운동은 호흡 재교육, 몸통 근육 자가 스트레칭, 척추 기립근 강화, 복부 강화 및 자세 운동을 기반으로 했습니다.
참가자들은 각 운동을 8~10회 반복 수행했으며 집에서 더 많은 시리즈를 만들도록 권장받았습니다.
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실험적: 경피 전기 신경학적 자극(TENS)
그룹은 20분 동안 20회의 TENS 요법을 수행한 후 백 스쿨 개입에서 25분을 받았습니다.
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백 스쿨 25분 동안의 운동은 호흡 재교육, 몸통 근육 자가 스트레칭, 척추 기립근 강화, 복부 강화 및 자세 운동을 기반으로 했습니다.
참가자들은 각 운동을 8~10회 반복 수행했으며 집에서 더 많은 시리즈를 만들도록 권장받았습니다.
절차/수술: 경피적 전기 신경학적 자극(TENS) 임펄스 폭 100μs, 임펄스 주파수 80Hz, 백 스쿨 25분 동안 월요일부터 금요일까지 20회 세션을 사용하여 TENS 요법을 20분간 월요일부터 금요일까지 20회 실시했습니다. 호흡 교육, 몸통 근육 자가 스트레칭, 척추 기립근 강화, 복부 강화 및 자세 운동. 참가자들은 각 운동을 8~10회 반복 수행했으며 집에서 더 많은 시리즈를 만들도록 권장받았습니다. |
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실험적: 백 스쿨(BS)
그룹은 25분 동안 20번의 백 스쿨 치료 세션을 수행했습니다.
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백 스쿨 25분 동안의 운동은 호흡 재교육, 몸통 근육 자가 스트레칭, 척추 기립근 강화, 복부 강화 및 자세 운동을 기반으로 했습니다.
참가자들은 각 운동을 8~10회 반복 수행했으며 집에서 더 많은 시리즈를 만들도록 권장받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Scale Analogue)로 치료 시작 시와 치료 후 통증을 측정했습니다.
기간: 24주
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VAS 척도는 10cm 선의 통증 강도를 나타내며 한쪽 끝에는 "통증 없음"이라는 단어가 있고 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 단어가 쓰여 있으며 "통증 없음" 지점에서 센티미터 단위의 거리입니다. 환자가 표시한 위치는 통증의 강도를 나타냅니다.
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24주
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 24주
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. ODI는 일상 생활의 다양한 기능(개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행)에 영향을 미치는 장애의 9가지 측면을 평가합니다.
설문지는 전체 백분율 점수를 사용하여 채점됩니다.
모든 섹션에 대해 여섯 가지 옵션 중 하나가 선택됩니다.
각 섹션은 0-5점으로 점수가 매겨지며 0은 통증으로 인한 기능 제한이 없음을 나타내고 5는 요통으로 인한 주요 기능 장애를 나타냅니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 설문지(ClassAF)
기간: 4 주
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카탈로니아 정부의 보건부에서 개발한 방법입니다.
ClassAf는 일반적인 신체 활동 수준을 측정하기 위한 몇 가지 항목(1-4)을 포함하는 포괄적인 설문지이며 METS(기초 대사 소모량: mlO2/kg.min)로 계산됩니다.
그리고 그것은 사람들을 신체적으로 활동적인 것과 신체적으로 비활동적인 것으로 분류할 수 있게 합니다.
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 4 주
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BMI(kg/m2)를 기준으로 피험자는 비만(BMI 30 이상), 과체중(BMI 25~29.9) 또는 정상 체중(BMI 18.5~24.9)으로 분류되었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ester Poblet, PT, University Rovira i Virgili
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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