Эффективность физиотерапевтических процедур при болях в пояснице у женщин. (LUMCRO)
20 мая 2016 г. обновлено: Marta Romeu Ferran, University Rovira i Virgili
Цель: Оценить и сравнить эффективность комбинированного лечения ЧЭНС или Электромагнетизма и Школы спины с эффективностью только лечения Школой спины.
Дизайн: Простое слепое экспериментальное проспективное исследование клинического вмешательства. Место проведения: отделение физиотерапии и логопедии в больнице Cambrils Slight. Испания.
Население: 96 женщин (50-85 лет) с хронической патологией поясницы. Методы: Субъекты были разделены на три рандомизированные группы: Back School (группа 1), TENS с Back School (группа 2) и Магнитная терапия с Back School (группа 3). Они получили 20 сеансов лечения. Интенсивность боли (шкала EVA) и качество жизни (шкала Освестри) измерялись в начале и в конце лечения, а также через три и шесть месяцев. Были собраны антропометрические и физические показатели активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tarragona
-
Cambrils, Tarragona, Испания, 43850
- Hospital Lleuger de Cambrils
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 50 до 85 лет.
- Хроническое состояние LBP по крайней мере три месяца назад.
- Согласие пациента путем подписания согласия.
Критерий исключения:
- Носители кардиостимуляторов.
- Пациенты с частями остеосинтеза и/или протезами.
- Пациенты с плохо сбалансированным медицинским состоянием.
- Пациенты с ЧЭНС в домашних условиях и/или прошедшие физиотерапию в течение последних трех месяцев.
- Пациенты с кожными инфекционными заболеваниями или поражениями кожи и/или участками гипестезии.
- Больные со злокачественными опухолями.
- Пациенты, получившие спинномозговую инъекцию в течение последних шести недель.
- Пациенты, которые участвуют или участвовали в исследовании в течение последних трех месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электромагнитная терапия (ЭМ)
Группа провела 20 сеансов ЭМ-терапии в течение 20 минут, а затем провела 25-минутное вмешательство Back School.
|
20 сеансов с понедельника по пятницу по 20 минут электромагнитной терапии с использованием следующих параметров: частота 10 Гц и интенсивность 60%, и 20 сеансов с понедельника по пятницу по 25 минут Back School, упражнения были основаны на обучение дыханию, самостоятельное растяжение мышц туловища, укрепление выпрямляющих мышц позвоночника, укрепление брюшного пресса и постуральные упражнения.
Участники выполняли от 8 до 10 повторений каждого упражнения, и им было рекомендовано сделать еще одну серию дома.
25 минут Back School, упражнения были основаны на переобучении дыхания, самостоятельном растяжении мышц туловища, укреплении выпрямляющих мышц позвоночника, укреплении брюшного пресса и постуральных упражнениях.
Участники выполняли от 8 до 10 повторений каждого упражнения, и им было рекомендовано сделать еще одну серию дома.
|
|
Экспериментальный: Чрескожная электрическая неврологическая стимуляция (ЧЭНС)
Группа провела 20 сеансов ЧЭНС-терапии по 20 минут, а затем провела 25-минутное вмешательство Back School.
|
25 минут Back School, упражнения были основаны на переобучении дыхания, самостоятельном растяжении мышц туловища, укреплении выпрямляющих мышц позвоночника, укреплении брюшного пресса и постуральных упражнениях.
Участники выполняли от 8 до 10 повторений каждого упражнения, и им было рекомендовано сделать еще одну серию дома.
Процедура/операция: Чрескожная электрическая неврологическая стимуляция (ЧЭНС) 20 сеансов с понедельника по пятницу по 20 минут TENS-терапии с использованием следующих параметров: ширина импульса 100 мкс, частота импульса 80 Гц и 20 сеансов с понедельника по пятницу по 25 минут Back School, упражнения были основаны на обучение дыханию, самостоятельное растяжение мышц туловища, укрепление выпрямляющих мышц позвоночника, укрепление брюшного пресса и постуральные упражнения. Участники выполняли от 8 до 10 повторений каждого упражнения, и им было рекомендовано сделать еще одну серию дома. |
|
Экспериментальный: Назад школа (бакалавр)
Группа провела 20 сеансов Back School терапии по 25 минут.
|
25 минут Back School, упражнения были основаны на переобучении дыхания, самостоятельном растяжении мышц туловища, укреплении выпрямляющих мышц позвоночника, укреплении брюшного пресса и постуральных упражнениях.
Участники выполняли от 8 до 10 повторений каждого упражнения, и им было рекомендовано сделать еще одну серию дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль измеряли в начале и после лечения с помощью аналога визуальной шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: 24 недели
|
Шкала ВАШ представляет интенсивность боли на линии длиной 10 см, на одном конце которой написаны слова «нет боли», а на другом конце «самая сильная вообразимая боль», расстояние в сантиметрах от точки «нет боли» до место, отмеченное пациентом, представляет интенсивность боли
|
24 недели
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 24 недели
|
. ODI оценивает девять различных аспектов инвалидности, влияющих на различные функции повседневной жизни (уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь и путешествия).
Анкета оценивается с использованием глобального процентного балла.
Для каждого раздела выбирается один из шести вариантов.
Каждый раздел оценивается от 0 до 5, где 0 указывает на отсутствие ограничения функции из-за боли, а 5 указывает на выраженную функциональную недостаточность из-за боли в спине.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник физической активности (ClassAF)
Временное ограничение: 4 недели
|
Это метод, разработанный Департаментом здравоохранения каталонского правительства.
ClassAf представляет собой комплексный вопросник, который содержит несколько пунктов (1-4) для измерения общего уровня физической активности, он рассчитывается в METS (базовые метаболические расходы: млО2/кг.мин)
и позволяет классифицировать людей на физически активных и физически неактивных.
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 4 недели
|
На основании ИМТ (кг/м2) субъекты были классифицированы как страдающие ожирением (ИМТ более 30), избыточным весом (ИМТ от 25 до 29,9) или нормальным весом (ИМТ от 18,5 до 24,9).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ester Poblet, PT, University Rovira i Virgili
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUMCRO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .