Eficiência dos Tratamentos Fisioterapêuticos para Dor Lombar em Mulheres. (LUMCRO)
Objetivo: Avaliar e comparar a eficácia de um tratamento combinado de TENS ou Eletromagnética e Escola de Postura com a eficácia de apenas o tratamento de Escola de Postura.
Projeto: Estudo prospectivo experimental simples-cego de intervenção clínica. Local: Unidade de Fisioterapia e Fonoaudiologia do Cambrils Slight Hospital. Espanha.
População: 96 mulheres (50-85 anos) com patologia lombar crónica. Métodos: Os sujeitos foram divididos em três grupos randomizados: Back School (grupo 1), TENS com Back School (grupo 2) e Magnetoterapia com Back School (grupo 3). Eles receberam 20 sessões de tratamento. A intensidade da dor (Escala EVA) e a qualidade de vida (Escala de Oswestry) foram mensuradas, no início e no final do tratamento e após três e seis meses. Foram coletadas variáveis antropométricas e de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tarragona
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Cambrils, Tarragona, Espanha, 43850
- Hospital Lleuger de Cambrils
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 50 e 85 anos.
- Condição de lombalgia crônica há pelo menos três meses.
- Concordância do paciente ao assinar o consentimento.
Critério de exclusão:
- Portadores de marcapasso cardíaco.
- Pacientes com peças de osteossíntese e/ou próteses.
- Pacientes com uma condição médica não bem equilibrada.
- Pacientes com TENS em casa e/ou com fisioterapia completa nos últimos três meses.
- Pacientes com doenças infecciosas de pele ou lesões de pele e/ou áreas de hipoestesia.
- Pacientes com tumores malignos.
- Pacientes que receberam qualquer injeção espinhal durante as últimas seis semanas.
- Pacientes que participam ou participaram de um estudo nos últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia eletromagnética (EM)
O grupo realizou 20 sessões de terapia EM por 20 minutos e depois teve 25 minutos de intervenção da Escola de Postura.
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20 sessões de segunda a sexta-feira de 20 minutos de Terapia Eletromagnética, utilizando os seguintes parâmetros: 10 Hz de frequência e 60% de intensidade, e 20 sessões de segunda a sexta-feira de 25 minutos de Escola de Postura, os exercícios foram baseados na re- educação da respiração, auto-alongamento dos músculos do tronco, reforço dos eretores da coluna, reforço abdominal e exercícios posturais.
Os participantes vinham realizando de 8 a 10 repetições de cada exercício e foram recomendados a fazer mais séries em casa.
25 minutos de Escola de Postura, os exercícios foram baseados na reeducação da respiração, auto alongamento dos músculos do tronco, reforço dos eretores da coluna, reforço abdominal e exercícios posturais.
Os participantes vinham realizando de 8 a 10 repetições de cada exercício e foram recomendados a fazer mais séries em casa.
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Experimental: Estimulação Elétrica Neurológica Transcutânea (TENS)
O grupo realizou 20 sessões de terapia TENS por 20 minutos e depois teve 25 minutos de intervenção da Escola de Postura.
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25 minutos de Escola de Postura, os exercícios foram baseados na reeducação da respiração, auto alongamento dos músculos do tronco, reforço dos eretores da coluna, reforço abdominal e exercícios posturais.
Os participantes vinham realizando de 8 a 10 repetições de cada exercício e foram recomendados a fazer mais séries em casa.
Procedimento/Cirurgia: Estimulação Elétrica Neurológica Transcutânea (TENS) 20 sessões de segunda a sexta-feira de 20 minutos de TENS Therapy usando os seguintes parâmetros: 100μs de largura de impulso, 80 Hz de frequência de impulso e 20 sessões de segunda a sexta-feira de 25 minutos de Back School, os exercícios foram baseados na re- educação da respiração, auto-alongamento dos músculos do tronco, reforço dos eretores da coluna, reforço abdominal e exercícios posturais. Os participantes vinham realizando de 8 a 10 repetições de cada exercício e foram recomendados a fazer mais séries em casa. |
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Experimental: Escola de Postura (BS)
O grupo realizou 20 sessões de terapia Back School por 25 minutos.
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25 minutos de Escola de Postura, os exercícios foram baseados na reeducação da respiração, auto alongamento dos músculos do tronco, reforço dos eretores da coluna, reforço abdominal e exercícios posturais.
Os participantes vinham realizando de 8 a 10 repetições de cada exercício e foram recomendados a fazer mais séries em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A dor foi medida no início e após o tratamento com a Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 24 semanas
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A escala EVA representa a intensidade da dor em uma linha de 10 cm, em uma extremidade estão escritas as palavras "sem dor" e na outra extremidade "a pior dor imaginável" escrita, a distância em centímetros do ponto "sem dor" ao ponto local marcado pelo paciente representa a intensidade da dor
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24 semanas
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Índice de incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 24 semanas
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. O ODI avalia nove diferentes aspectos da incapacidade, afetando várias funções da vida diária (cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, ficar em pé, dormir, vida sexual, vida social e viajar).
O questionário é pontuado usando uma pontuação percentual global.
Para cada seção, uma das seis opções é escolhida.
Cada seção é pontuada de 0 a 5, com 0 indicando nenhuma limitação da função devido à dor e com 5 indicando incapacidade funcional importante devido à dor nas costas.
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Atividade Física (ClassAF)
Prazo: 4 semanas
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É um método desenvolvido pelo Departamento de Saúde do Governo Catalã.
O ClassAf é um questionário abrangente que contém alguns itens (1-4) para medir o nível geral de Atividade Física, é calculado em METS (gasto metabólico basal: mlO2/kg.min)
e permite classificar as pessoas em fisicamente ativas ou fisicamente inativas.
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 4 semanas
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Com base no IMC (kg/m2), os indivíduos foram classificados como Obesos (IMC acima de 30), Sobrepeso (IMC entre 25 e 29,9) ou Peso Normal (IMC entre 18,5 e 24,9).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ester Poblet, PT, University Rovira i Virgili
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUMCRO
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