Efficiëntie van fysiotherapeutische behandelingen voor lage rugpijn bij vrouwen. (LUMCRO)
Doel: Evalueren en vergelijken van de effectiviteit van een gecombineerde behandeling van TENS of Elektromagnetische en Back School met de effectiviteit van alleen de Back School behandeling.
Ontwerp: enkelblinde experimentele prospectieve studie van klinische interventie. Omgeving: Afdeling fysiotherapie en logopedie in het Cambrils Slight Hospital. Spanje.
Bevolking: 96 vrouwen (50-85 jaar) met chronische lage rugpathologie. Methoden: De proefpersonen werden verdeeld in drie gerandomiseerde groepen: Back School (groep 1), TENS met Back School (groep 2) en Magnetische therapie met Back School (groep 3). Ze hebben 20 behandelingssessies ontvangen. De pijnintensiteit (EVA-schaal) en de kwaliteit van leven (Oswestry-schaal) werden gemeten, aan het begin en aan het einde van de behandeling en na drie en zes maanden. Antropometrische en fysieke activiteitsvariabelen werden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tarragona
-
Cambrils, Tarragona, Spanje, 43850
- Hospital Lleuger de Cambrils
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 50 en 85 jaar.
- Chronische LBP-aandoening gedurende ten minste drie maanden geleden.
- Akkoord van de patiënt door de toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Cardiale pacemakerdragers.
- Patiënten met delen van osteosynthese en/of prothesen.
- Patiënten met een niet goed uitgebalanceerde medische aandoening.
- Patiënten met TENS thuis en/of die de afgelopen drie maanden fysiotherapie hebben gevolgd.
- Patiënten met infectieziekten van de huid of huidlaesies en/of hypo-esthesiegebieden.
- Patiënten met kwaadaardige tumoren.
- Patiënten die de afgelopen zes weken een spinale injectie hebben gekregen.
- Patiënten die deelnemen of hebben deelgenomen aan een studie in de afgelopen drie maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektromagnetische therapie (EM)
De groep had 20 sessies EM-therapie gedurende 20 minuten uitgevoerd en daarna 25 minuten van Back School-interventie gehad.
|
20 sessies van maandag tot en met vrijdag van 20 minuten elektromagnetische therapie, waarbij de volgende parameters werden gebruikt: 10 Hz frequentie en 60% intensiteit, en 20 sessies van maandag tot en met vrijdag van 25 minuten Back School, de oefeningen waren gebaseerd op de re- ademhalingsoefeningen, zelfrekking van de rompspieren, versterking van de erectorruggengraat, versterking van de buik en houdingsoefeningen.
De deelnemers hadden 8 tot 10 herhalingen van elke oefening gedaan en ze hadden het advies gekregen om thuis meer een serie te maken.
25 minuten Back School, de oefeningen waren gebaseerd op het herleren van de ademhaling, zelfrekking van de rompspieren, versterking van de erectorruggengraat, versterking van de buik en houdingsoefeningen.
De deelnemers hadden 8 tot 10 herhalingen van elke oefening gedaan en ze hadden het advies gekregen om thuis meer een serie te maken.
|
|
Experimenteel: Transcutane elektrische neurologische stimulatie (TENS)
De groep had 20 sessies TENS-therapie gedurende 20 minuten uitgevoerd en daarna 25 minuten van Back School-interventie gehad.
|
25 minuten Back School, de oefeningen waren gebaseerd op het herleren van de ademhaling, zelfrekking van de rompspieren, versterking van de erectorruggengraat, versterking van de buik en houdingsoefeningen.
De deelnemers hadden 8 tot 10 herhalingen van elke oefening gedaan en ze hadden het advies gekregen om thuis meer een serie te maken.
Procedure/chirurgie: transcutane elektrische neurologische stimulatie (TENS) 20 sessies van maandag tot vrijdag van 20 minuten TENS-therapie met de volgende parameters: 100 μs impulsbreedte, 80 Hz impulsfrequentie en 20 sessies van maandag tot vrijdag van 25 minuten Back School, de oefeningen waren gebaseerd op de re- ademhalingsoefeningen, zelfrekking van de rompspieren, versterking van de erectorruggengraat, versterking van de buik en houdingsoefeningen. De deelnemers hadden 8 tot 10 herhalingen van elke oefening gedaan en ze hadden het advies gekregen om thuis meer een serie te maken. |
|
Experimenteel: Terug School (BS)
De groep had 20 sessies Back School-therapie gedurende 25 minuten uitgevoerd.
|
25 minuten Back School, de oefeningen waren gebaseerd op het herleren van de ademhaling, zelfrekking van de rompspieren, versterking van de erectorruggengraat, versterking van de buik en houdingsoefeningen.
De deelnemers hadden 8 tot 10 herhalingen van elke oefening gedaan en ze hadden het advies gekregen om thuis meer een serie te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn werd aan het begin en na de behandeling gemeten met de Visual Scale Analogue (VAS)
Tijdsspanne: 24 weken
|
De VAS-schaal geeft de pijnintensiteit weer op een lijn van 10 cm, aan het ene uiteinde staan de woorden "geen pijn" en aan het andere uiteinde "de ergst denkbare pijn" geschreven, de afstand in centimeters van het "geen pijn"-punt tot de plaats gemarkeerd door de patiënt vertegenwoordigt de intensiteit van pijn
|
24 weken
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 24 weken
|
. De ODI beoordeelt negen verschillende aspecten van handicap, die van invloed zijn op verschillende functies van het dagelijks leven (persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen).
De vragenlijst wordt gescoord met behulp van een globale procentuele score.
Voor elke sectie wordt een van de zes opties gekozen.
Elke sectie krijgt een score van 0-5, waarbij 0 aangeeft dat er geen functiebeperking is vanwege pijn, en waarbij 5 een ernstige functionele beperking aangeeft vanwege rugpijn.
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst van fysieke activiteit (ClassAF)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Is een methode ontwikkeld door de gezondheidsafdeling van de Catalaanse regering.
De ClassAf is een uitgebreide vragenlijst die enkele items (1-4) bevat om het algemene niveau van fysieke activiteit te meten, het wordt berekend in METS (basaal metabolisme: mlO2/kg.min).
en het maakt het mogelijk om mensen te classificeren in fysiek actief of fysiek inactief.
|
4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Op basis van BMI (kg/m2) werden proefpersonen ingedeeld in Obesitas (BMI boven de 30), overgewicht (BMI tussen 25 en 29,9) of normaal gewicht (BMI tussen 18,5 en 24,9).
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ester Poblet, PT, University Rovira i Virgili
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUMCRO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .