Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fysioterapibehandlinger for lænderygsmerter hos kvinder. (LUMCRO)

20. maj 2016 opdateret af: Marta Romeu Ferran, University Rovira i Virgili

Formål: At evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​en kombineret behandling af TENS eller Elektromagnetisk og Rygskole med effektiviteten af ​​kun Rygskolebehandlingen.

Design: Enkeltblind eksperimentel prospektiv undersøgelse af klinikintervention. Indstilling: Fysioterapi og taleterapienhed på Cambrils Slight Hospital. Spanien.

Befolkning: 96 kvinder (50-85 år) med kronisk lænderygpatologi. Metoder: Forsøgspersonerne blev opdelt i tre randomiserede grupper: Rygskole (gruppe 1), TENS med Rygskole (gruppe 2) og Magnetisk terapi med Rygskole (gruppe 3). De har fået 20 behandlingssessioner igen. Intensiteten af ​​smerte (EVA Scale) og livskvaliteten (Oswestry Scale) blev målt i begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen og efter tre og seks måneder. Antropometriske og fysiske aktivitetsvariabler blev indsamlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Tarragona
      • Cambrils, Tarragona, Spanien, 43850
        • Hospital Lleuger de Cambrils

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 50 og 85 år.
  • Kronisk LBP-tilstand for mindst tre måneder siden.
  • Patientens samtykke ved at underskrive samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Bærere til pacemakere.
  • Patienter med dele af osteosyntese og/eller proteser.
  • Patienter med en ikke velafbalanceret medicinsk tilstand.
  • Patienter med TENS i hjemmet og/eller har gennemført fysioterapi inden for de sidste tre måneder.
  • Patienter med hudinfektionssygdomme eller hudlæsioner og/eller områder med hypoæstesi.
  • Patienter med ondartede tumorer.
  • Patienter, der har modtaget en spinal injektion i løbet af de sidste seks uger.
  • Patienter, der deltager eller har deltaget i en undersøgelse inden for de seneste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektromagnetisk terapi (EM)
Gruppen havde udført 20 sessioner med EM-terapi i 20 minutter og havde derefter 25 minutters intervention fra Back School.
Procedure: Elektromagnetisk terapi
20 sessioner fra mandag til fredag ​​af 20 minutters elektromagnetisk terapi, ved hjælp af de næste parametre: 10 Hz frekvens og 60% af intensitet, og 20 sessioner fra mandag til fredag ​​af 25 minutters Back School, var øvelserne baseret på re- træning af vejrtrækning, selvstrækkende kropsmuskler, erektorforstærkning af rygsøjlen, maveforstærkning og posturale øvelser. Deltagerne havde udført 8 til 10 gentagelser af hver øvelse, og de var blevet anbefalet at lave en serie mere derhjemme.
Procedure: Rygskolen
25 minutter af Rygskolen var øvelserne baseret på genopdragelse af vejrtrækning, selvstrækkende kropsmuskler, erektorforstærkning af rygsøjlen, maveforstærkning og posturale øvelser. Deltagerne havde udført 8 til 10 gentagelser af hver øvelse, og de var blevet anbefalet at lave en serie mere derhjemme.
Eksperimentel: Transkutan elektrisk neurologisk stimulering (TENS)
Gruppen havde udført 20 sessioner med TENS-terapi i 20 minutter og havde derefter 25 minutter fra Back School intervention.
Procedure: Rygskolen
25 minutter af Rygskolen var øvelserne baseret på genopdragelse af vejrtrækning, selvstrækkende kropsmuskler, erektorforstærkning af rygsøjlen, maveforstærkning og posturale øvelser. Deltagerne havde udført 8 til 10 gentagelser af hver øvelse, og de var blevet anbefalet at lave en serie mere derhjemme.
Procedure: Transkutan elektrisk neurologisk stimulering

Procedure/kirurgi: Transkutan elektrisk neurologisk stimulering (TENS)

20 sessioner fra mandag til fredag ​​af 20 minutters TENS-terapi med de næste parametre: 100μs impulsbredde, 80 Hz impulsfrekvens og 20 sessioner fra mandag til fredag ​​med 25 minutters Back School, øvelserne var baseret på re- træning af vejrtrækning, selvstrækkende kropsmuskler, erektorforstærkning af rygsøjlen, maveforstærkning og posturale øvelser. Deltagerne havde udført 8 til 10 gentagelser af hver øvelse, og de var blevet anbefalet at lave en serie mere derhjemme.
Eksperimentel: Back School (BS)
Gruppen havde udført 20 sessioner med rygskoleterapi i 25 minutter.
Procedure: Rygskolen
25 minutter af Rygskolen var øvelserne baseret på genopdragelse af vejrtrækning, selvstrækkende kropsmuskler, erektorforstærkning af rygsøjlen, maveforstærkning og posturale øvelser. Deltagerne havde udført 8 til 10 gentagelser af hver øvelse, og de var blevet anbefalet at lave en serie mere derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter blev målt i begyndelsen og efter behandlingen med Visual Scale Analogue (VAS)
Tidsramme: 24 uger
VAS-skalaen repræsenterer smerteintensiteten på en linje på 10 cm, i den ene ende er der skrevet ordene "ingen smerte" og den anden ende "den værst tænkelige smerte", afstanden i centimeter fra "ingen smerte"-punktet til sted markeret af patienten repræsenterer intensiteten af ​​smerte
24 uger
Oswestry handicapindeks (ODI)
Tidsramme: 24 uger
. ODI vurderer ni forskellige aspekter af handicap, der påvirker forskellige funktioner i dagligdagen (personlig pleje, løft, gå, siddende, stående, sove, sexliv, socialt liv og rejser). Spørgeskemaet scores ved hjælp af en global procentscore. For hver sektion vælges en af ​​seks muligheder. Hvert afsnit er scoret 0-5, hvor 0 indikerer ingen funktionsbegrænsning på grund af smerter, og med 5 indikerer større funktionsnedsættelse på grund af rygsmerter.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema over fysisk aktivitet (ClassAF)
Tidsramme: 4 uger
Er en metode udviklet af sundhedsministeriet i den catalanske regering. ClassAf er et omfattende spørgeskema, som indeholder nogle få punkter (1-4) til at måle det generelle niveau af fysisk aktivitet, det er beregnet i METS (basal metabolisk udgift: mlO2/kg.min) og det giver mulighed for at klassificere folk i fysisk aktive eller fysisk inaktive.
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 4 uger
På basis af BMI (kg/m2) blev forsøgspersoner klassificeret som fedme (BMI over 30), overvægtige (BMI mellem 25 og 29,9) eller normalvægtige (BMI mellem 18,5 og 24,9).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ester Poblet, PT, University Rovira i Virgili

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (Skøn)

15. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUMCRO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Elektromagnetisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner