Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av fysioterapibehandlingar för ländryggssmärta hos kvinnor. (LUMCRO)

20 maj 2016 uppdaterad av: Marta Romeu Ferran, University Rovira i Virgili

Syfte: Att utvärdera och jämföra effektiviteten av en kombinerad behandling av TENS eller Electromagnetic and Back School med effektiviteten av endast Back School-behandlingen.

Design: Enkelblind experimentell prospektiv studie av klinikintervention. Inställning: Sjukgymnastik och logopedenhet på Cambrils Slight Hospital. Spanien.

Befolkning: 96 kvinnor (50-85 år) med kronisk ländryggspatologi. Metoder: Försökspersonerna delades in i tre randomiserade grupper: Back School (grupp 1), TENS med Back School (grupp 2) och Magnetisk terapi med Back School (grupp 3). De har återigen fått 20 behandlingstillfällen. Intensiteten av smärta (EVA Scale) och livskvaliteten (Oswestry Scale) mättes, i början och i slutet av behandlingen och efter tre och sex månader. Antropometriska och fysiska aktivitetsvariabler samlades in.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Tarragona
      • Cambrils, Tarragona, Spanien, 43850
        • Hospital Lleuger de Cambrils

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 50 och 85 år.
  • Kroniskt LBP-tillstånd för minst tre månader sedan.
  • Patientens samtycke genom att skriva på samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Bärare för pacemaker.
  • Patienter med delar av osteosyntes och/eller proteser.
  • Patienter med ett obalanserat medicinskt tillstånd.
  • Patienter med TENS i hemmet och/eller som genomgått sjukgymnastik under de senaste tre månaderna.
  • Patienter med hudinfektionssjukdomar eller hudskador och/eller områden med hypoestesi.
  • Patienter med maligna tumörer.
  • Patienter som fått någon spinal injektion under de senaste sex veckorna.
  • Patienter som deltar eller har deltagit i en studie under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektromagnetisk terapi (EM)
Gruppen hade utfört 20 sessioner med EM-terapi under 20 minuter och hade efteråt 25 minuter från Back School-intervention.
Procedur: Elektromagnetisk terapi
20 pass från måndag till fredag ​​med 20 minuters elektromagnetisk terapi, med hjälp av följande parametrar: 10 Hz frekvens och 60 % av intensitet, och 20 pass från måndag till fredag ​​med 25 minuters Back School, övningarna var baserade på re- utbildning av andning, självsträckande bålmuskler, erektorförstärkning av ryggraden, magförstärkning och posturala övningar. Deltagarna hade utfört 8 till 10 repetitioner av varje övning och de hade blivit rekommenderade att göra en serie mer hemma.
Procedur: Back School
25 minuter av Back School var övningarna baserade på omskoling av andning, självsträckande bålmuskler, erektorförstärkning av ryggraden, magförstärkning och posturala övningar. Deltagarna hade utfört 8 till 10 repetitioner av varje övning och de hade blivit rekommenderade att göra en serie mer hemma.
Experimentell: Transkutan elektrisk neurologisk stimulering (TENS)
Gruppen hade utfört 20 sessioner med TENS-terapi under 20 minuter och hade efteråt 25 minuter från Back School-intervention.
Procedur: Back School
25 minuter av Back School var övningarna baserade på omskoling av andning, självsträckande bålmuskler, erektorförstärkning av ryggraden, magförstärkning och posturala övningar. Deltagarna hade utfört 8 till 10 repetitioner av varje övning och de hade blivit rekommenderade att göra en serie mer hemma.
Procedur: Transkutan elektrisk neurologisk stimulering

Procedur/kirurgi: transkutan elektrisk neurologisk stimulering (TENS)

20 pass från måndag till fredag ​​med 20 minuters TENS-terapi med hjälp av följande parametrar: 100 μs impulsbredd, 80 Hz impulsfrekvens och 20 pass från måndag till fredag ​​med 25 minuters Back School, övningarna baserades på re- utbildning av andning, självsträckande bålmuskler, erektorförstärkning av ryggraden, magförstärkning och posturala övningar. Deltagarna hade utfört 8 till 10 repetitioner av varje övning och de hade blivit rekommenderade att göra en serie mer hemma.
Experimentell: Back School (BS)
Gruppen hade utfört 20 sessioner med Back School-terapi under 25 minuter.
Procedur: Back School
25 minuter av Back School var övningarna baserade på omskoling av andning, självsträckande bålmuskler, erektorförstärkning av ryggraden, magförstärkning och posturala övningar. Deltagarna hade utfört 8 till 10 repetitioner av varje övning och de hade blivit rekommenderade att göra en serie mer hemma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta mättes i början och efter behandlingen med Visual Scale Analogue (VAS)
Tidsram: 24 veckor
VAS-skalan representerar smärtintensiteten på en linje på 10 cm, i ena änden står orden "ingen smärta" och den andra änden "den värsta tänkbara smärtan", avståndet i centimeter från "ingen smärta"-punkten till plats markerad av patienten representerar intensiteten av smärta
24 veckor
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 24 veckor
. ODI bedömer nio olika aspekter av funktionshinder, som påverkar olika funktioner i det dagliga livet (personlig vård, lyft, gå, sitta, stå, sova, sexliv, socialt liv och resor). Enkäten poängsätts med hjälp av en global procentsats. För varje avsnitt väljs ett av sex alternativ. Varje avsnitt får poängen 0-5, där 0 indikerar ingen funktionsbegränsning på grund av smärta, och med 5 indikerar allvarlig funktionsnedsättning på grund av ryggsmärta.
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för fysisk aktivitet (ClassAF)
Tidsram: 4 veckor
Är en metod utvecklad av den katalanska regeringens hälsoavdelning. ClassAf är ett omfattande frågeformulär som innehåller ett fåtal poster (1-4) för att mäta den allmänna nivån av fysisk aktivitet, den beräknas i METS (basal metabolisk utgift: mlO2/kg.min) och det gör det möjligt att klassificera människor i fysiskt aktiva eller fysiskt inaktiva.
4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 4 veckor
Baserat på BMI (kg/m2) klassificerades försökspersonerna som fetma (BMI över 30), överviktiga (BMI mellan 25 och 29,9) eller normalvikt (BMI mellan 18,5 och 24,9).
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Utredare

  • Huvudutredare: Ester Poblet, PT, University Rovira i Virgili

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LUMCRO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Elektromagnetisk terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera