Naisten alaselkäkipujen fysioterapiahoitojen tehokkuus. (LUMCRO)
perjantai 20. toukokuuta 2016 päivittänyt: Marta Romeu Ferran, University Rovira i Virgili
Tavoite: Arvioida ja verrata TENS- tai sähkömagneettisen ja Back Schoolin yhdistelmähoidon tehokkuutta vain Back School -hoidon tehokkuuteen.
Suunnittelu: Yksisokko kokeellinen prospektiivinen tutkimus klinikan interventiosta. Asetus: Fysioterapia- ja puheterapiayksikkö Cambrils Slightin sairaalassa. Espanja.
Väestö: 96 naista (50-85 vuotta), joilla on krooninen alaselän patologia. Menetelmät: Koehenkilöt jaettiin kolmeen satunnaistettuun ryhmään: Back School (ryhmä 1), TENS ja Back School (ryhmä 2) ja Magneettiterapia Back Schoolin kanssa (ryhmä 3). He ovat saaneet uudelleen 20 hoitokertaa. Kivun voimakkuus (EVA-asteikko) ja elämänlaatu (Oswestry-asteikko) mitattiin hoidon alussa ja lopussa sekä kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua. Antropometriset ja fyysisen aktiivisuuden muuttujat kerättiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tarragona
-
Cambrils, Tarragona, Espanja, 43850
- Hospital Lleuger de Cambrils
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 50-85 vuotiaat.
- Krooninen LBP-sairaus vähintään kolme kuukautta sitten.
- Potilaan sopimus allekirjoittamalla suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämentahdistimen kantolaitteet.
- Potilaat, joilla on osia osteosynteesiä ja/tai proteeseja.
- Potilaat, joiden sairaus ei ole tasapainossa.
- Potilaat, joilla on TENS kotona ja/tai jotka ovat käyneet fysioterapiassa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on ihoinfektiosairauksia tai ihovaurioita ja/tai hypoestesia-alueita.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia.
- Potilaat, jotka ovat saaneet mitään selkäydinruiskeen viimeisen kuuden viikon aikana.
- Potilaat, jotka osallistuvat tai ovat osallistuneet tutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähkömagneettinen hoito (EM)
Ryhmä oli suorittanut 20 EM-terapiakertaa 20 minuutin ajan ja sen jälkeen 25 minuuttia Back Schoolin interventiosta.
|
Maanantaista perjantaihin 20 kertaa 20 minuuttia sähkömagneettista terapiaa seuraavilla parametreilla: 10 Hz taajuudella ja 60 % intensiteetillä ja 20 kertaa maanantaista perjantaihin 25 minuuttia Back Schoolissa, harjoitukset perustuivat uudelleen hengityksen koulutus, itsevenyttelevät vartalon lihakset, pystyselkärangan vahvistaminen, vatsan vahvistaminen ja asentoharjoitukset.
Osallistujat olivat tehneet jokaista harjoitusta 8-10 toistoa ja heille oli suositeltu sarjan tekemistä kotona.
25 minuuttia Back Schoolia harjoitukset perustuivat hengityksen uudelleenkoulutukseen, itsevenytteleviin vartalolihaksiin, pystyselkärangan vahvistamiseen, vatsan vahvistamiseen ja asentoharjoituksiin.
Osallistujat olivat tehneet jokaista harjoitusta 8-10 toistoa ja heille oli suositeltu sarjan tekemistä kotona.
|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen sähköinen neurologinen stimulaatio (TENS)
Ryhmä oli suorittanut 20 TENS-hoitokertaa 20 minuutin ajan ja sen jälkeen 25 minuuttia Back School -interventiosta.
|
25 minuuttia Back Schoolia harjoitukset perustuivat hengityksen uudelleenkoulutukseen, itsevenytteleviin vartalolihaksiin, pystyselkärangan vahvistamiseen, vatsan vahvistamiseen ja asentoharjoituksiin.
Osallistujat olivat tehneet jokaista harjoitusta 8-10 toistoa ja heille oli suositeltu sarjan tekemistä kotona.
Toimenpide/leikkaus: Transkutaaninen sähköinen neurologinen stimulaatio (TENS) 20 harjoitusta maanantaista perjantaihin 20 minuuttia TENS-terapiaa seuraavilla parametreilla: 100 μs impulssin leveys, 80 Hz impulssitaajuus ja 20 istuntoa maanantaista perjantaihin 25 minuuttia Back Schoolissa, harjoitukset perustuivat uudelleen hengityksen koulutus, itsevenyttelevät vartalon lihakset, pystyselkärangan vahvistaminen, vatsan vahvistaminen ja asentoharjoitukset. Osallistujat olivat tehneet jokaista harjoitusta 8-10 toistoa ja heille oli suositeltu sarjan tekemistä kotona. |
|
Kokeellinen: Takaisin koulu (BS)
Ryhmä oli suorittanut 20 Back School -terapiakertaa 25 minuutin ajan.
|
25 minuuttia Back Schoolia harjoitukset perustuivat hengityksen uudelleenkoulutukseen, itsevenytteleviin vartalolihaksiin, pystyselkärangan vahvistamiseen, vatsan vahvistamiseen ja asentoharjoituksiin.
Osallistujat olivat tehneet jokaista harjoitusta 8-10 toistoa ja heille oli suositeltu sarjan tekemistä kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu mitattiin hoidon alussa ja jälkeen Visual Scale Analogue (VAS) -tekniikalla.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
VAS-asteikko esittää kivun voimakkuutta 10 cm:n viivalla, toisessa päässä on sanat "ei kipua" ja toisessa päässä on kirjoitettu "pahin kuviteltavissa oleva kipu", etäisyys senttimetreinä "ei kipua" -pisteestä potilaan merkitsemä paikka edustaa kivun voimakkuutta
|
24 viikkoa
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi (ODI)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
. ODI arvioi yhdeksää erilaista vamman näkökohtaa, jotka vaikuttavat jokapäiväisen elämän eri toimintoihin (henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen).
Kyselylomake pisteytetään globaalilla prosenttipisteellä.
Jokaiselle osalle valitaan yksi kuudesta vaihtoehdosta.
Jokainen osa on pisteytetty 0-5, jossa 0 osoittaa, että toiminta ei ole rajoittunut kivusta ja 5 osoittaa selkäkivuista johtuvaa vakavaa toimintavammaa.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (ClassAF)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Katalonian hallituksen terveysministeriön kehittämä menetelmä.
ClassAf on kattava kyselylomake, joka sisältää muutaman kohdan (1-4) yleisen fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi, se lasketaan METS:nä (perusaineenvaihduntakulutus: mlO2/kg.min).
ja sen avulla voidaan luokitella ihmiset fyysisesti aktiivisiin tai fyysisesti passiivisiin.
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
BMI:n (kg/m2) perusteella koehenkilöt luokiteltiin lihavuuteen (BMI yli 30), ylipainoisiin (BMI välillä 25 - 29,9) tai normaalipainoisiin (BMI välillä 18,5 - 24,9).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ester Poblet, PT, University Rovira i Virgili
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUMCRO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .