Effektiviteten av fysioterapibehandlinger for korsryggsmerter hos kvinner. (LUMCRO)
Mål: Å evaluere og sammenligne effektiviteten av en kombinert behandling av TENS eller Elektromagnetisk og Back School med effektiviteten av kun Back School-behandlingen.
Design: Enkeltblind eksperimentell prospektiv studie av klinikkintervensjon. Innstilling: Fysioterapi- og logopedienheten ved Cambrils Slight Hospital. Spania.
Befolkning: 96 kvinner (50-85 år) med kronisk korsryggpatologi. Metoder: Forsøkspersonene ble delt inn i tre randomiserte grupper: Ryggskole (gruppe 1), TENS med Ryggskole (gruppe 2) og Magnetisk terapi med Ryggskole (gruppe 3). De har fått 20 behandlinger igjen. Intensiteten av smerte (EVA Scale) og livskvaliteten (Oswestry Scale) ble målt, i begynnelsen og ved slutten av behandlingen og etter tre og seks måneder. Antropometriske og fysiske aktivitetsvariabler ble samlet inn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Cambrils, Tarragona, Spania, 43850
- Hospital Lleuger de Cambrils
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 50 og 85 år.
- Kronisk LBP-tilstand for minst tre måneder siden.
- Pasientens samtykke ved å signere samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Bærere for pacemaker.
- Pasienter med deler av osteosyntese og/eller proteser.
- Pasienter med en ikke godt balansert medisinsk tilstand.
- Pasienter med TENS hjemme og/eller som har gjennomført fysioterapi i løpet av de siste tre månedene.
- Pasienter med hudinfeksjonssykdommer eller hudlesjoner og/eller områder med hypoestesi.
- Pasienter med ondartede svulster.
- Pasienter som har fått en spinal injeksjon i løpet av de siste seks ukene.
- Pasienter som deltar eller har deltatt i en studie de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektromagnetisk terapi (EM)
Gruppen hadde utført 20 økter med EM-terapi i 20 minutter og hadde etterpå 25 minutter fra Back School-intervensjon.
|
20 økter fra mandag til fredag med 20 minutter med elektromagnetisk terapi, ved bruk av de neste parameterne: 10 Hz frekvens og 60 % intensitet, og 20 økter fra mandag til fredag med 25 minutter Back School, øvelsene var basert på re- opplæring av puste, selvstrekkende kroppsmuskler, erektorforsterkning av ryggraden, mageforsterkning og posturale øvelser.
Deltakerne hadde utført 8 til 10 repetisjoner av hver øvelse, og de hadde blitt anbefalt å lage en serie mer hjemme.
25 minutter av Back School, var øvelsene basert på re-utdanning av pust, selvstrekkende kroppsmuskler, erector ryggradsforsterkning, mageforsterkning og posturale øvelser.
Deltakerne hadde utført 8 til 10 repetisjoner av hver øvelse, og de hadde blitt anbefalt å lage en serie mer hjemme.
|
|
Eksperimentell: Transkutan elektrisk nevrologisk stimulering (TENS)
Gruppen hadde utført 20 økter med TENS-terapi i 20 minutter og hadde etterpå 25 minutter fra Back School-intervensjon.
|
25 minutter av Back School, var øvelsene basert på re-utdanning av pust, selvstrekkende kroppsmuskler, erector ryggradsforsterkning, mageforsterkning og posturale øvelser.
Deltakerne hadde utført 8 til 10 repetisjoner av hver øvelse, og de hadde blitt anbefalt å lage en serie mer hjemme.
Prosedyre/kirurgi: Transkutan elektrisk nevrologisk stimulering (TENS) 20 økter fra mandag til fredag med 20 minutter med TENS-terapi med følgende parametere: 100μs impulsbredde, 80 Hz impulsfrekvens og 20 økter fra mandag til fredag med 25 minutter Back School, øvelsene var basert på re- opplæring av puste, selvstrekkende kroppsmuskler, erektorforsterkning av ryggraden, mageforsterkning og posturale øvelser. Deltakerne hadde utført 8 til 10 repetisjoner av hver øvelse, og de hadde blitt anbefalt å lage en serie mer hjemme. |
|
Eksperimentell: Back School (BS)
Gruppen hadde utført 20 økter med Back School-terapi i 25 minutter.
|
25 minutter av Back School, var øvelsene basert på re-utdanning av pust, selvstrekkende kroppsmuskler, erector ryggradsforsterkning, mageforsterkning og posturale øvelser.
Deltakerne hadde utført 8 til 10 repetisjoner av hver øvelse, og de hadde blitt anbefalt å lage en serie mer hjemme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte ble målt i begynnelsen og etter behandlingen med Visual Scale Analogue (VAS)
Tidsramme: 24 uker
|
VAS-skalaen representerer smerteintensiteten på en linje på 10 cm, i den ene enden står ordene "ingen smerte" og den andre enden "den verst tenkelige smerten" skrevet, avstanden i centimeter fra "ingen smerte"-punktet til sted merket av pasienten representerer intensiteten av smerte
|
24 uker
|
|
Oswestry disability index (ODI)
Tidsramme: 24 uker
|
. ODI vurderer ni ulike aspekter ved funksjonshemming, som påvirker ulike funksjoner i dagliglivet (personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, sexliv, sosialt liv og reiser).
Spørreskjemaet skåres ved hjelp av en global prosentpoengscore.
For hver seksjon velges ett av seks alternativer.
Hver seksjon er skåret 0-5, hvor 0 indikerer ingen funksjonsbegrensning på grunn av smerte, og med 5 indikerer større funksjonshemming på grunn av ryggsmerter.
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet (ClassAF)
Tidsramme: 4 uker
|
Er en metode utviklet av helsedepartementet i den katalanske regjeringen.
ClassAf er et omfattende spørreskjema som inneholder noen få elementer (1-4) for å måle det generelle nivået av fysisk aktivitet, det beregnes i METS (basal metabolsk utgift: mlO2/kg.min)
og det gjør det mulig å klassifisere folk i fysisk aktive eller fysisk inaktive.
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 4 uker
|
På grunnlag av BMI (kg/m2) ble forsøkspersonene klassifisert som fedme (BMI over 30), overvektige (BMI mellom 25 og 29,9) eller normalvektige (BMI mellom 18,5 og 24,9).
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ester Poblet, PT, University Rovira i Virgili
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUMCRO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .