Efficacité des traitements de physiothérapie pour la lombalgie chez les femmes. (LUMCRO)
Objectif : Évaluer et comparer l'efficacité d'un traitement combiné de TENS ou Électromagnétique et École du Dos avec l'efficacité du seul traitement de l'École du Dos.
Conception : Étude prospective expérimentale en simple aveugle de l'intervention clinique. Cadre : Unité de physiothérapie et d'orthophonie de l'hôpital Cambrils Slight. Espagne.
Population : 96 femmes (50-85 ans) ayant une pathologie lombaire chronique. Méthodes : Les sujets ont été divisés en trois groupes randomisés : Back School (groupe 1), TENS avec Back School (groupe 2) et Magnétothérapie avec Back School (groupe 3). Ils ont reçu 20 séances de traitement. L'intensité de la douleur (EVA Scale) et la qualité de vie (Oswestry Scale) ont été mesurées, au début et à la fin du traitement et après trois et six mois. Des variables anthropométriques et d'activité physique ont été recueillies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tarragona
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Cambrils, Tarragona, Espagne, 43850
- Hospital Lleuger de Cambrils
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 50 et 85 ans.
- Affection lombalgique chronique depuis au moins trois mois.
- Accord du patient par la signature du consentement.
Critère d'exclusion:
- Porteurs de stimulateur cardiaque.
- Patients porteurs de pièces d'ostéosynthèse et/ou de prothèses.
- Patients avec une condition médicale mal équilibrée.
- Patients atteints de TENS à domicile et/ou ayant suivi une kinésithérapie au cours des trois derniers mois.
- Patients atteints de maladies infectieuses cutanées ou de lésions cutanées et/ou de zones d'hypoesthésie.
- Patients atteints de tumeurs malignes.
- Patients ayant reçu une injection rachidienne au cours des six dernières semaines.
- Patients qui participent ou ont participé à une étude au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie électromagnétique (EM)
Le groupe avait effectué 20 séances de thérapie EM pendant 20 minutes et après avoir eu 25 minutes d'intervention Back School.
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20 séances du lundi au vendredi de 20 minutes de Thérapie Électromagnétique, utilisant les paramètres suivants : 10 Hz de fréquence et 60% d'intensité, et 20 séances du lundi au vendredi de 25 minutes de Back School, les exercices étaient basés sur la re- éducation à la respiration, auto-étirement des muscles du tronc, renforcement du rachis érecteur, renforcement des abdominaux et exercices posturaux.
Les participants avaient effectué 8 à 10 répétitions de chaque exercice et on leur avait recommandé de faire une série plus à la maison.
25 minutes de Back School, les exercices étaient basés sur la rééducation de la respiration, l'auto-étirement des muscles du tronc, le renforcement du rachis érecteur, le renforcement des abdominaux et des exercices posturaux.
Les participants avaient effectué 8 à 10 répétitions de chaque exercice et on leur avait recommandé de faire une série plus à la maison.
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Expérimental: Stimulation neurologique électrique transcutanée (TENS)
Le groupe avait effectué 20 séances de thérapie TENS pendant 20 minutes et après avoir eu une intervention de 25 minutes à partir de l'école du dos.
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25 minutes de Back School, les exercices étaient basés sur la rééducation de la respiration, l'auto-étirement des muscles du tronc, le renforcement du rachis érecteur, le renforcement des abdominaux et des exercices posturaux.
Les participants avaient effectué 8 à 10 répétitions de chaque exercice et on leur avait recommandé de faire une série plus à la maison.
Procédure/Chirurgie : Stimulation neurologique électrique transcutanée (TENS) 20 séances du lundi au vendredi de 20 minutes de TENS Therapy utilisant les paramètres suivants : 100μs de largeur d'impulsion, 80 Hz de fréquence d'impulsion, et 20 séances du lundi au vendredi de 25 minutes de Back School, les exercices étaient basés sur la ré- éducation à la respiration, auto-étirement des muscles du tronc, renforcement du rachis érecteur, renforcement des abdominaux et exercices posturaux. Les participants avaient effectué 8 à 10 répétitions de chaque exercice et on leur avait recommandé de faire une série plus à la maison. |
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Expérimental: Retour à l'école (BS)
Le groupe avait effectué 20 séances de thérapie Back School pendant 25 minutes.
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25 minutes de Back School, les exercices étaient basés sur la rééducation de la respiration, l'auto-étirement des muscles du tronc, le renforcement du rachis érecteur, le renforcement des abdominaux et des exercices posturaux.
Les participants avaient effectué 8 à 10 répétitions de chaque exercice et on leur avait recommandé de faire une série plus à la maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur a été mesurée au début et après le traitement avec l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 24 semaines
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L'échelle VAS représente l'intensité de la douleur sur une ligne de 10 cm, à une extrémité il y a les mots "pas de douleur" et à l'autre extrémité "la pire douleur imaginable" écrit, la distance en centimètres du point "pas de douleur" au point l'endroit marqué par le patient représente l'intensité de la douleur
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24 semaines
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 24 semaines
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. L'ODI évalue neuf aspects différents du handicap, affectant diverses fonctions de la vie quotidienne (soins personnels, levage, marche, position assise, position debout, sommeil, vie sexuelle, vie sociale et voyages).
Le questionnaire est noté à l'aide d'un score global en pourcentage.
Pour chaque section, une des six options est choisie.
Chaque section est notée de 0 à 5, 0 indiquant l'absence de limitation de la fonction due à la douleur et 5 indiquant une incapacité fonctionnelle majeure due à des douleurs dorsales.
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'activité physique (ClassAF)
Délai: 4 semaines
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Est une méthode développée par le Département de la Santé du Gouvernement de la Catalogne.
Le ClassAf est un questionnaire complet qui contient quelques items (1-4) pour mesurer le niveau général d'Activité Physique, il est calculé en METS (dépense métabolique de base : mlO2/kg.min)
et cela permet de classer les personnes en physiquement actives ou physiquement inactives.
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 4 semaines
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Sur la base de l'IMC (kg/m2), les sujets ont été classés en obésité (IMC supérieur à 30), en surpoids (IMC entre 25 et 29,9) ou de poids normal (IMC entre 18,5 et 24,9).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ester Poblet, PT, University Rovira i Virgili
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUMCRO
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