Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost fyzioterapeutické léčby bolesti dolní části zad u žen. (LUMCRO)

20. května 2016 aktualizováno: Marta Romeu Ferran, University Rovira i Virgili

Cíl: Vyhodnotit a porovnat účinnost kombinované léčby TENS nebo elektromagnetické a Školy zad s účinností pouze léčby Škola zad.

Typ studie: Jednoslepá experimentální prospektivní studie klinické intervence. Prostředí: Fyzioterapeutická a logopedická jednotka v nemocnici Cambrils Slight. Španělsko.

Populace: 96 žen (50-85 let) s chronickou patologií dolní části zad. Metody: Subjekty byly rozděleny do tří randomizovaných skupin: Škola zad (skupina 1), TENS se školou zad (skupina 2) a Magnetoterapie se školou zad (skupina 3). Znovu podstoupili 20 ošetření. Byla měřena intenzita bolesti (EVA Scale) a kvalita života (Oswestry Scale) na začátku a na konci léčby a po třech a šesti měsících. Byly shromážděny antropometrické proměnné a proměnné fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Tarragona
      • Cambrils, Tarragona, Španělsko, 43850
        • Hospital Lleuger de Cambrils

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy mezi 50 a 85 lety.
  • Chronický stav LBP nejméně před třemi měsíci.
  • Souhlas pacienta podpisem souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Nosiče kardiostimulátorů.
  • Pacienti s částmi osteosyntézy a/nebo protéz.
  • Pacienti s nevyrovnaným zdravotním stavem.
  • Pacienti s TENS doma a/nebo s dokončenou fyzioterapií během posledních tří měsíců.
  • Pacienti s kožními infekčními onemocněními nebo kožními lézemi a/nebo oblastmi hypoestézie.
  • Pacienti se zhoubnými nádory.
  • Pacienti, kteří dostali jakoukoli injekci do páteře během posledních šesti týdnů.
  • Pacienti, kteří se účastní nebo účastnili studie v posledních třech měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektromagnetická terapie (EM)
Skupina provedla 20 sezení EM terapie po dobu 20 minut a poté měla 25 minut od intervence Školy zad.
Postup: Elektromagnetická terapie
20 sezení od pondělí do pátku po 20 minutách elektromagnetické terapie s použitím následujících parametrů: frekvence 10 Hz a 60 % intenzity a 20 sezení od pondělí do pátku po 25 minutách Školy zad, cvičení byla založena na re- nácvik dýchání, samoprotahování trupových svalů, posilování vzpřimovací páteře, posilování břicha a posturální cvičení. Účastníci prováděli 8 až 10 opakování každého cviku a bylo jim doporučeno udělat sérii více doma.
Postup: Škola zad
25 minut Školy zad, cvičení bylo založeno na reedukaci dýchání, sebeprotahování trupových svalů, zpevnění vzpřimovací páteře, zpevnění břicha a posturálním cvičení. Účastníci prováděli 8 až 10 opakování každého cviku a bylo jim doporučeno udělat sérii více doma.
Experimentální: Transkutánní elektrická neurologická stimulace (TENS)
Skupina provedla 20 sezení terapie TENS po dobu 20 minut a poté měla 25 minut od intervence Školy zad.
Postup: Škola zad
25 minut Školy zad, cvičení bylo založeno na reedukaci dýchání, sebeprotahování trupových svalů, zpevnění vzpřimovací páteře, zpevnění břicha a posturálním cvičení. Účastníci prováděli 8 až 10 opakování každého cviku a bylo jim doporučeno udělat sérii více doma.
Postup: Transkutánní elektrická neurologická stimulace

Postup/Chirurgie: Transkutánní elektrická neurologická stimulace (TENS)

20 sezení od pondělí do pátku po 20 minutách terapie TENS s následujícími parametry: šířka impulsu 100 μs, frekvence impulsů 80 Hz a 20 sezení od pondělí do pátku po 25 minutách Školy zad, cvičení byla založena na re- nácvik dýchání, samoprotahování trupových svalů, posilování vzpřimovací páteře, posilování břicha a posturální cvičení. Účastníci prováděli 8 až 10 opakování každého cviku a bylo jim doporučeno udělat sérii více doma.
Experimentální: Škola zad (BS)
Skupina provedla 20 sezení terapie Školou zad po 25 minutách.
Postup: Škola zad
25 minut Školy zad, cvičení bylo založeno na reedukaci dýchání, sebeprotahování trupových svalů, zpevnění vzpřimovací páteře, zpevnění břicha a posturálním cvičení. Účastníci prováděli 8 až 10 opakování každého cviku a bylo jim doporučeno udělat sérii více doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest byla měřena na začátku a po léčbě pomocí Visual Scale Analogue (VAS)
Časové okno: 24 týdnů
Stupnice VAS představuje intenzitu bolesti na přímce 10 cm, na jednom konci jsou slova „žádná bolest“ a na druhém konci je napsáno „nejhorší představitelná bolest“, vzdálenost v centimetrech od bodu „žádná bolest“ místo označené pacientem představuje intenzitu bolesti
24 týdnů
Oswestry index invalidity (ODI)
Časové okno: 24 týdnů
. ODI hodnotí devět různých aspektů postižení, které ovlivňují různé funkce každodenního života (osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestování). Dotazník je bodován pomocí globálního procentuálního skóre. Pro každou sekci je vybrána jedna ze šesti možností. Každá sekce je hodnocena 0-5, přičemž 0 značí žádné omezení funkce v důsledku bolesti a 5 značí velké funkční postižení v důsledku bolesti zad.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník fyzické aktivity (ClassAF)
Časové okno: 4 týdny
Je metoda vyvinutá ministerstvem zdravotnictví katalánské vlády. ClassAf je komplexní dotazník, který obsahuje několik položek (1-4) k měření obecné úrovně fyzické aktivity, počítá se v METS (bazální metabolický výdej: mlO2/kg.min) a umožňuje klasifikovat lidi na fyzicky aktivní nebo fyzicky neaktivní.
4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 4 týdny
Na základě BMI (kg/m2) byly subjekty klasifikovány jako obezita (BMI nad 30), nadváha (BMI mezi 25 a 29,9) nebo normální hmotnost (BMI mezi 18,5 a 24,9).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Rovira i Virgili

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ester Poblet, PT, University Rovira i Virgili

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUMCRO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit