1년 동안 당뇨병 및 건강한 피험자의 바이오마커 발현 평가
2016년 10월 7일 업데이트: Novo Nordisk A/S
1년 동안 당뇨병 환자 및 건강한 피험자에서 바이오마커 발현을 평가하는 관찰 연구
이 연구는 미국(USA)에서 수행됩니다.
이 연구의 목적은 1년 동안 1형 당뇨병(T1D), 2형 당뇨병(T2D) 및 건강한 비당뇨병 대상자에서 면역 바이오마커의 종단적 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
T1D, T2D가 있는 피험자 및 자가면역 당뇨병의 개인 또는 1도 가족력이 없는 건강한 피험자(HS).
HS는 T1D 과목과 일치하는 연령을 의미합니다.
설명
포함 기준:
- T1D
- 최근 3년 이내에 진단을 받고 병력에 기초하여 양호한 일반 건강을 가진 남성 또는 여성 피험자
- 14세 이상 40세 이하
- 체중 45kg 이상
- T2D
- 과거 15년 이내 진단을 받은 병력에 근거하여 전신 건강이 양호한 남성 또는 여성 피험자
- HbA1c 6.5%~10%
- 체질량지수(BMI) 45kg/m^2 미만
- 18세 이상 65세 미만
- 인슐린 치료에
- HS
- 병력에 근거하여 전신 건강이 양호한 남성 또는 여성 피험자
- 18세 이상 40세 이하
제외 기준:
- 임의의 만성 장애(T1D 또는 T2D 제외) 또는 조사자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 심각한 질병
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 의사가 있는 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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모든 참가자
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참가자는 어떠한 치료도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CD8(분화 클러스터)의 변이 + T-세포 특이성 프로파일링
기간: 1년 동안
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1년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CD4 +T-세포 특이성 프로파일링의 변이
기간: 1년 동안
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1년 동안
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자극된 C-펩티드의 변화
기간: 기준선, 1년
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기준선, 1년
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섬 자가항체 역가의 변동
기간: 1년 동안
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1년 동안
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HbA1c(당화혈색소)의 변이
기간: 1년 동안
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1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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치료 없음에 대한 임상 시험
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 그리고 다른 협력자들완전한
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은