Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení exprese biomarkerů u diabetiků a zdravých subjektů po dobu jednoho roku

7. října 2016 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Observační studie hodnotící expresi biomarkerů u diabetiků a zdravých subjektů po dobu jednoho roku

Tato studie se provádí ve Spojených státech amerických (USA). Cílem této studie je zhodnotit longitudinální variabilitu imunitních biomarkerů u jedinců s diabetem 1. typu (T1D), diabetem 2. typu (T2D) a zdravých, nediabetických jedinců v průběhu jednoho roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s T1D, T2D a zdravé subjekty (HS) bez osobní nebo rodinné anamnézy prvního stupně autoimunity diabetu. HS bude průměrná věková shoda se subjekty T1D.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • T1D
  • Mužské nebo ženské subjekty s diagnózou během posledních 3 let as dobrým celkovým zdravotním stavem na základě anamnézy
  • Věk vyšší nebo rovný 14 let a nižší nebo rovný 40 letům
  • Tělesná hmotnost nad 45 kg
  • T2D
  • Mužské nebo ženské subjekty s diagnózou během posledních 15 let s dobrým celkovým zdravím na základě anamnézy
  • HbA1c mezi 6,5 % a 10 %
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) pod 45 kg/m^2
  • Věk nad nebo rovný 18 a méně než 65 let
  • Při léčbě inzulínem
  • HS
  • Muži nebo ženy s dobrým celkovým zdravím na základě anamnézy
  • Věk vyšší nebo rovný 18 let a nižší nebo rovný 40 letům

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli chronická porucha (kromě T1D nebo T2D) nebo závažné onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího mohlo ohrozit bezpečnost subjektu nebo dodržování protokolu
  • Žena ve fertilním věku, která je těhotná, kojí nebo zamýšlí otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Účastníci nebudou nijak ošetřeni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variace v CD8 (shluk diferenciace) + profilování specificity T-buněk
Časové okno: Po dobu jednoho roku
Po dobu jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variace v profilování specificity CD4+T-buněk
Časové okno: Po dobu jednoho roku
Po dobu jednoho roku
Změna stimulovaného C-peptidu
Časové okno: Výchozí stav, jeden rok
Výchozí stav, jeden rok
Kolísání titru ostrůvkových autoprotilátek
Časové okno: Po dobu jednoho roku
Po dobu jednoho roku
Variace v HbA1c (glykosylovaný hemoglobin)
Časové okno: Po dobu jednoho roku
Po dobu jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INS-4099
  • U1111-1140-1650 (Jiný identifikátor: WHO)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit