Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av uttryck av biomarkörer hos diabetiker och friska personer under en ettårsperiod

7 oktober 2016 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

En observationsstudie som utvärderar uttryck av biomarkörer hos diabetiker och friska personer under en ettårsperiod

Denna studie genomförs i USA (USA). Syftet med denna studie är att bedöma longitudinell variation av immunbiomarkörer hos patienter med typ 1-diabetes (T1D), typ 2-diabetes (T2D) och friska, icke-diabetiker under en ettårsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med T1D, T2D och friska försökspersoner (HS) utan personlig eller första gradens familjehistoria av autoimmunitet av diabetes. HS kommer att vara medelåldersmatchad med T1D-ämnena.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • T1D
  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner som diagnostiserats inom de senaste 3 åren och med god allmän hälsa baserat på medicinsk historia
  • Ålder över eller lika med 14 år och under eller lika med 40 år
  • Kroppsvikt över 45 kg
  • T2D
  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner som diagnostiserats under de senaste 15 åren med god allmän hälsa baserat på medicinsk historia
  • HbA1c mellan 6,5 % och 10 %
  • Body mass index (BMI) under 45 kg/m^2
  • Ålder över eller lika med 18 och under 65 år
  • Om insulinbehandling
  • HS
  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner med god allmänhälsa baserat på sjukdomshistoria
  • Ålder över eller lika med 18 år och under eller lika med 40 år

Exklusions kriterier:

  • Varje kronisk störning (förutom T1D eller T2D) eller allvarlig sjukdom som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra patientens säkerhet eller överensstämmelse med protokollet
  • Kvinna i fertil ålder som är gravid, ammar eller har för avsikt att bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla deltagare
Övrig: Ingen behandling ges
Deltagarna kommer inte att få någon behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variation i CD8 (differentieringskluster) +T-cellspecificitetsprofilering
Tidsram: Under en ettårsperiod
Under en ettårsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variation i CD4+T-cellspecificitetsprofilering
Tidsram: Under en ettårsperiod
Under en ettårsperiod
Förändring i stimulerad C-peptid
Tidsram: Baslinje, ett år
Baslinje, ett år
Fluktuationer i ö-autoantikroppstitrar
Tidsram: Under en ettårsperiod
Under en ettårsperiod
Variation i HbA1c (glykosylerat hemoglobin)
Tidsram: Under en ettårsperiod
Under en ettårsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INS-4099
  • U1111-1140-1650 (Annan identifierare: WHO)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Ingen behandling ges

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera