Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка экспрессии биомаркеров у больных диабетом и здоровых субъектов в течение одного года

7 октября 2016 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Обсервационное исследование по оценке экспрессии биомаркеров у больных диабетом и здоровых субъектов в течение одного года

Это исследование проводится в Соединенных Штатах Америки (США). Целью этого исследования является оценка продольных изменений иммунных биомаркеров у субъектов с диабетом 1 типа (СД1), диабетом 2 типа (СД2) и у здоровых лиц без диабета в течение одного года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

61

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с СД1, СД2 и здоровые субъекты (HS) без личного или семейного анамнеза первой степени аутоиммунного диабета. HS будет соответствовать среднему возрасту субъектов с T1D.

Описание

Критерии включения:

  • T1D
  • Субъекты мужского или женского пола с диагнозом в течение последних 3 лет и с хорошим общим состоянием здоровья на основании истории болезни.
  • Возраст старше или равный 14 годам и младше или равный 40 годам
  • Масса тела выше 45 кг
  • T2D
  • Субъекты мужского или женского пола, у которых в течение последних 15 лет было диагностировано хорошее общее состояние здоровья на основании истории болезни
  • HbA1c от 6,5% до 10%
  • Индекс массы тела (ИМТ) ниже 45 кг/м^2
  • Возраст старше или равен 18 и младше 65 лет
  • При лечении инсулином
  • ГС
  • Субъекты мужского или женского пола с хорошим общим состоянием здоровья на основании истории болезни
  • Возраст старше или равный 18 годам и младше или равный 40 годам

Критерий исключения:

  • Любое хроническое заболевание (кроме СД1 или СД2) или тяжелое заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта или соблюдение протокола
  • Женщина детородного возраста, которая беременна, кормит грудью или собирается забеременеть

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все участники
Другой: Лечение не назначено
Участники не получат никакого лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение в CD8 (кластер дифференцировки) + профилирование специфичности Т-клеток
Временное ограничение: В течение одного года
В течение одного года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение профиля специфичности CD4 + Т-клеток
Временное ограничение: В течение одного года
В течение одного года
Изменение стимулированного С-пептида
Временное ограничение: Базовый уровень, один год
Базовый уровень, один год
Колебания титров островковых аутоантител
Временное ограничение: В течение одного года
В течение одного года
Изменение HbA1c (гликозилированный гемоглобин)
Временное ограничение: В течение одного года
В течение одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INS-4099
  • U1111-1140-1650 (Другой идентификатор: WHO)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Лечение не назначено

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться