Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af biomarkørekspression hos diabetikere og raske personer over en etårig periode

7. oktober 2016 opdateret af: Novo Nordisk A/S

En observationsundersøgelse, der evaluerer biomarkørekspression hos diabetikere og raske personer over en etårig periode

Denne undersøgelse er udført i USA (USA). Formålet med denne undersøgelse er at vurdere longitudinelle variationer af immunbiomarkører hos personer med type 1-diabetes (T1D), type 2-diabetes (T2D) og raske, ikke-diabetiske forsøgspersoner over en etårig periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med T1D, T2D og raske forsøgspersoner (HS) uden personlig eller første grads familiehistorie med autoimmunitet af diabetes. HS vil være gennemsnitlig aldersmatchet med T1D-emnerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • T1D
  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner diagnosticeret inden for de sidste 3 år og med et godt generelt helbred baseret på sygehistorie
  • Alder over eller lig med 14 år og under eller lig med 40 år
  • Kropsvægt over 45 kg
  • T2D
  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner diagnosticeret inden for de sidste 15 år med et godt generelt helbred baseret på sygehistorie
  • HbA1c mellem 6,5 % og 10 %
  • Body mass index (BMI) under 45 kg/m^2
  • Alder over eller lig med 18 og under 65 år
  • Om insulinbehandling
  • HS
  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner med god almen sundhed baseret på sygehistorie
  • Alder over eller lig med 18 år og under eller lig med 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kronisk lidelse (udover T1D eller T2D) eller alvorlig sygdom, som efter investigatorens mening kan bringe forsøgspersonens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare
  • Kvinde i den fødedygtige alder, som er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Andet: Ingen behandling givet
Deltagerne får ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation i CD8 (cluster of differentiation) +T-cellespecificitetsprofilering
Tidsramme: Over en etårig periode
Over en etårig periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation i CD4+T-cellespecificitetsprofilering
Tidsramme: Over en etårig periode
Over en etårig periode
Ændring i stimuleret C-peptid
Tidsramme: Baseline, et år
Baseline, et år
Udsving i ø-autoantistoftitre
Tidsramme: Over en etårig periode
Over en etårig periode
Variation i HbA1c (glykosyleret hæmoglobin)
Tidsramme: Over en etårig periode
Over en etårig periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2013

Først opslået (Skøn)

17. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INS-4099
  • U1111-1140-1650 (Anden identifikator: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen behandling givet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner