Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ekspresji biomarkerów u osób zdrowych i chorych na cukrzycę w okresie jednego roku

7 października 2016 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Badanie obserwacyjne oceniające ekspresję biomarkerów u osób zdrowych i chorych na cukrzycę w okresie jednego roku

Badanie to jest prowadzone w Stanach Zjednoczonych Ameryki (USA). Celem tego badania jest ocena wzdłużnej zmienności biomarkerów immunologicznych u osób z cukrzycą typu 1 (T1D), cukrzycą typu 2 (T2D) oraz zdrowych osób bez cukrzycy w okresie jednego roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z T1D, T2D i osoby zdrowe (HS) bez osobistej lub rodzinnej historii autoimmunizacji cukrzycy pierwszego stopnia. HS będzie średni wiekowo dopasowany do osób z T1D.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • T1D
  • Osoby płci męskiej lub żeńskiej, u których zdiagnozowano chorobę w ciągu ostatnich 3 lat, z dobrym ogólnym stanem zdrowia na podstawie wywiadu lekarskiego
  • Wiek powyżej lub równy 14 lat i poniżej lub równy 40 lat
  • Masa ciała powyżej 45 kg
  • T2D
  • Osoby płci męskiej lub żeńskiej, u których zdiagnozowano w ciągu ostatnich 15 lat, z dobrym ogólnym stanem zdrowia na podstawie wywiadu medycznego
  • HbA1c między 6,5% a 10%
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 45 kg/m^2
  • Wiek powyżej lub równy 18 lat i poniżej 65 lat
  • Na leczeniu insuliną
  • HS
  • Osoby płci męskiej lub żeńskiej z dobrym ogólnym stanem zdrowia na podstawie wywiadu medycznego
  • Wiek powyżej lub równy 18 lat i poniżej lub równy 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek przewlekła choroba (oprócz T1D lub T2D) lub ciężka choroba, która w opinii badacza może zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub przestrzeganiu protokołu
  • Kobieta w wieku rozrodczym, która jest w ciąży, karmi piersią lub zamierza zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Inny: Nie podano leczenia
Uczestnicy nie będą poddani żadnemu leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność w CD8 (klaster różnicowania) + profilowanie specyficzności komórek T
Ramy czasowe: W okresie jednego roku
W okresie jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność w profilowaniu specyficzności komórek T CD4 +
Ramy czasowe: W okresie jednego roku
W okresie jednego roku
Zmiana stymulowanego peptydu C
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, jeden rok
Punkt odniesienia, jeden rok
Wahania miana autoprzeciwciał wysp trzustkowych
Ramy czasowe: W okresie jednego roku
W okresie jednego roku
Zmienność HbA1c (glikozylowana hemoglobina)
Ramy czasowe: W okresie jednego roku
W okresie jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INS-4099
  • U1111-1140-1650 (Inny identyfikator: WHO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nie podano leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj