응급실의 급성 통증 치료를 위한 케타민 및 모르핀 대 모르핀 단독 요법
2023년 7월 11일 업데이트: University of Arizona
우리의 목표는 사람들이 응급실에 왔을 때 모르핀과 함께 저용량 케타민을 투여하는 것이 모르핀 자체를 투여하는 것보다 통증에 더 도움이 되는지 여부를 연구하는 것입니다. 저용량 케타민이 통증 조절에 안전하고 효과적이라는 많은 연구가 있었습니다. 케타민은 부상당한 환자를 병원으로 이송하는 구급차와 헬리콥터의 통증 조절에 자주 사용되며 방금 수술을 받은 사람들의 통증 조절에도 사용되었습니다. 조사관은 저용량 케타민이 응급실의 통증 환자에게 안전하고 효과적인지 확인하고자 합니다.
환자가 응급실에 와서 치료 의사가 모르핀으로 치료하기로 결정한 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다(임산부 환자 및 눈 부상 환자와 같은 특정 예외 제외). 그들은 연구 참여에 대한 정보를 제공받게 되며 동의하는 경우 연구 약물이 제공됩니다. 연구 약물은 케타민 또는 염수(식염수)일 것입니다. 환자가 계속해서 통증을 느끼면 연구에 참여하지 않았을 때와 마찬가지로 계속해서 모르핀을 투여받게 됩니다. 치료 의사가 모르핀만으로는 충분하지 않다고 느끼면 평소처럼 다른 진통제를 자유롭게 선택할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona Health Network University Campus 1501 North Campbell Ave
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 통증으로 응급실에 제출
- 18세 이상
- 의사를 치료하여 통증 조절을 위해 모르핀이 필요하다고 결정
제외 기준:
- 두통 또는 두부 손상을 나타내는 환자
- 눈 손상 또는 눈 통증이 있는 환자
- 비외상성 흉통
- 임산부 또는 가임기 여성
- 모르핀 또는 케타민에 알레르기가 있는 환자
- 마약/알코올 남용 병력이 있거나 마약 약물 재충전을 위해 내원하는 환자
- 고혈압 환자: 확장기 혈압 > 100 또는 수축기 혈압 > 180
- 통증이 너무 심하여 사전동의를 할 수 없는 환자
- 어떤 원인에서든 이전에 환각에 대해 좋지 않은 경험을 한 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 모르핀과 위약
환자는 응급실 치료의 일반적인 과정 중에 모르핀을 받게 되며 연구의 실험 부문에서 투여된 케타민과 동일한 부피의 식염수를 받게 됩니다.
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치료 의사가 결정한 모르핀 용량
케타민의 적절한 무게 기준 용량과 동일한 부피의 식염수
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실험적: 모르핀과 케타민
환자는 일반적인 응급실 치료 과정에서 제공되는 모르핀 외에 0.3mg/kg 용량의 케타민을 받게 됩니다.
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치료 의사가 결정한 모르핀 용량
0.3mg/kg 케타민
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 점수
기간: 기준선(0분), 연구 약물 투여 후 30분 및 1시간
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통증 0-10, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증
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기준선(0분), 연구 약물 투여 후 30분 및 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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투여된 모르핀 및 기타 진통제의 총량
기간: 환자의 응급실 체류 기간 동안 수집된 데이터(예상 평균 5시간)
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환자의 응급실 체류 기간 동안 수집된 데이터(예상 평균 5시간)
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 환자의 응급실 체류 기간 동안 수집된 데이터(예상 평균 5시간)
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환자의 응급실 체류 기간 동안 수집된 데이터(예상 평균 5시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berkman, M. R., Larsen, J., Smith, J., Caldwell, J., Waterbrook, A., Stolz, U., & Denninghoff, K. (2014). 369 Ketamine and Morphine versus Morphine Alone for Treatment of Acute Pain in the Emergency Department. Annals of Emergency Medicine, 64(4), S131-S132.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-0045
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