Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketamine en morfine versus morfine alleen voor de behandeling van acute pijn op de afdeling spoedeisende hulp

11 juli 2023 bijgewerkt door: University of Arizona

Ons doel is om te onderzoeken of het geven van een lage dosis ketamine samen met morfine wanneer ze naar de afdeling spoedeisende hulp komen, hun pijn meer zal helpen dan het geven van morfine alleen. Er zijn veel onderzoeken geweest die aantonen dat een lage dosis ketamine veilig en effectief is voor pijnbestrijding. Ketamine wordt veel gebruikt voor pijnbestrijding in ambulances en helikopters die gewonde patiënten naar het ziekenhuis vervoeren en wordt ook gebruikt voor pijnbestrijding bij mensen die net een operatie hebben ondergaan. De onderzoekers willen graag zien of een lage dosis ketamine veilig en effectief is voor patiënten met pijn op de Spoedeisende Hulp.

Patiënten komen in aanmerking voor de studie als ze naar de Spoedeisende Hulp komen en hun behandelend arts beslist om hen met morfine te behandelen (met enkele uitzonderingen zoals zwangere patiënten en patiënten met oogletsel). Ze krijgen informatie over deelname aan de studie en als ze akkoord gaan, krijgen ze het onderzoeksgeneesmiddel. Het onderzoeksgeneesmiddel is ketamine of zout water (zoutoplossing). Als patiënten pijn blijven houden, zullen ze doses morfine blijven krijgen, net zoals ze zouden doen als ze niet aan het onderzoek deelnamen. Als de behandelend arts vindt dat morfine alleen niet voldoende is, staat het hem vrij om een ​​ander pijnmedicijn te kiezen zoals hij dat normaal zou doen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • University of Arizona Health Network University Campus 1501 North Campbell Ave

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met acute pijn op de Spoedeisende Hulp
  • 18 jaar en ouder
  • vastbesloten om morfine nodig te hebben voor pijnbestrijding door de behandelend arts

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hoofdpijn of hoofdletsel
  • Patiënt met oogletsel of oogpijn
  • Niet-traumatische pijn op de borst
  • Zwangere patiënten of vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • Patiënten die allergisch zijn voor morfine of ketamine
  • Patiënten met een bekende geschiedenis van misbruik van verdovende middelen/alcohol of die zich aanmelden voor het bijvullen van verdovende medicatie
  • Patiënten met hypertensie: diastolische bloeddruk > 100 OF systolische bloeddruk > 180
  • Patiënt wiens pijn zo hevig is dat ze geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Patiënten die slechte ervaringen hebben gehad met eerdere hallucinaties van welke oorsprong dan ook

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Morfine en placebo
De patiënt krijgt morfine tijdens de gebruikelijke behandeling op de spoedeisende hulp en krijgt een zoutoplossing in een volume gelijk aan de ketamine die wordt toegediend in de experimentele arm van het onderzoek
Geneesmiddel: Morfine
Dosering morfine bepaald door behandelend arts
Geneesmiddel: placebo
zoutoplossing met hetzelfde volume als de juiste op gewicht gebaseerde dosis ketamine
Experimenteel: Morfine en Ketamine
De patiënt krijgt een dosis van 0,3 mg/kg ketamine naast de morfine die wordt gegeven in de gebruikelijke zorg op de spoedeisende hulp
Geneesmiddel: Morfine
Dosering morfine bepaald door behandelend arts
Geneesmiddel: Ketamine
0,3 mg/kg ketamine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn (nul minuten), 30 minuten en 1 uur na ontvangst van het onderzoeksgeneesmiddel
Pijn 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn
Basislijn (nul minuten), 30 minuten en 1 uur na ontvangst van het onderzoeksgeneesmiddel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale hoeveelheid toegediende morfine en andere pijnstillers
Tijdsspanne: Gegevens verzameld over de duur van het verblijf van de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp (verwacht gemiddeld 5 uur)
Gegevens verzameld over de duur van het verblijf van de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp (verwacht gemiddeld 5 uur)
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Gegevens verzameld over de duur van het verblijf van de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp (verwacht gemiddeld 5 uur)
Gegevens verzameld over de duur van het verblijf van de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp (verwacht gemiddeld 5 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Medewerkers

Arizona College of Emergency Physicians

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Berkman, M. R., Larsen, J., Smith, J., Caldwell, J., Waterbrook, A., Stolz, U., & Denninghoff, K. (2014). 369 Ketamine and Morphine versus Morphine Alone for Treatment of Acute Pain in the Emergency Department. Annals of Emergency Medicine, 64(4), S131-S132.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

17 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-0045

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren