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Kétamine et morphine versus morphine seule pour le traitement de la douleur aiguë aux urgences

11 juillet 2023 mis à jour par: University of Arizona

Notre objectif est d'étudier si le fait de donner aux gens une faible dose de kétamine avec de la morphine lorsqu'ils viennent au service des urgences soulagera davantage leur douleur que de donner de la morphine seule. De nombreuses études ont montré que la kétamine à faible dose est sûre et efficace pour contrôler la douleur. La kétamine est fréquemment utilisée pour contrôler la douleur dans les ambulances et les hélicoptères transportant des patients blessés à l'hôpital et a également été utilisée pour contrôler la douleur chez les personnes qui viennent de subir une intervention chirurgicale. Les enquêteurs aimeraient voir si la kétamine à faible dose serait sûre et efficace pour les patients souffrant de douleur au service des urgences.

Les patients sont éligibles à l'étude s'ils se présentent au service des urgences et que leur médecin traitant décide de les traiter avec de la morphine (avec certaines exceptions telles que les patientes enceintes et les patients souffrant de lésions oculaires). Ils recevront des informations sur la participation à l'étude et s'ils sont d'accord, ils recevront le médicament à l'étude. Le médicament à l'étude sera soit de la kétamine, soit de l'eau salée (solution saline). Si les patients continuent à ressentir de la douleur, ils continueront à recevoir des doses de morphine comme ils le feraient s'ils n'étaient pas dans l'étude. Si le médecin traitant estime que la morphine seule ne suffit pas, il sera libre de choisir un autre analgésique comme il le ferait normalement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • University of Arizona Health Network University Campus 1501 North Campbell Ave

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Se présenter au service des urgences en douleur aiguë
  • 18 ans et plus
  • déterminé à avoir besoin de morphine pour contrôler la douleur par le médecin traitant

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des maux de tête ou un traumatisme crânien
  • Patient souffrant de lésions oculaires ou de douleurs oculaires
  • Douleur thoracique non traumatique
  • Patientes enceintes ou femmes en âge de procréer
  • Patients allergiques à la morphine ou à la kétamine
  • Patients ayant des antécédents connus d'abus de stupéfiants / d'alcool ou se présentant pour un renouvellement de médicaments narcotiques
  • Patients hypertendus : pression artérielle diastolique > 100 OU pression artérielle systolique > 180
  • Patient dont la douleur est si intense qu'il est incapable de donner son consentement éclairé
  • Les patients qui ont eu de mauvaises expériences avec des hallucinations antérieures de toute origine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Morphine et placebo
Les patients recevront de la morphine pendant le cours habituel de leurs soins aux urgences et recevront une solution saline dans un volume équivalent à la kétamine administrée dans le bras expérimental de l'étude
Posologie de morphine déterminée par le médecin traitant
solution saline du même volume que la dose de kétamine appropriée en fonction du poids
Expérimental: Morphine et kétamine
Le patient recevra une dose de 0,3 mg/kg de kétamine en plus de la morphine administrée dans le cadre des soins habituels aux urgences
Posologie de morphine déterminée par le médecin traitant
0,3 mg/kg de kétamine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score numérique de la douleur
Délai: Ligne de base (zéro minute), 30 minutes et 1 heure après avoir reçu le médicament à l'étude
Douleur 0-10, 0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur
Ligne de base (zéro minute), 30 minutes et 1 heure après avoir reçu le médicament à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Quantité totale de morphine et d'autres analgésiques administrés
Délai: Données recueillies à partir de la durée du séjour du patient au service des urgences (moyenne prévue de 5 heures)
Données recueillies à partir de la durée du séjour du patient au service des urgences (moyenne prévue de 5 heures)
Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: Données recueillies à partir de la durée du séjour du patient au service des urgences (moyenne prévue de 5 heures)
Données recueillies à partir de la durée du séjour du patient au service des urgences (moyenne prévue de 5 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Berkman, M. R., Larsen, J., Smith, J., Caldwell, J., Waterbrook, A., Stolz, U., & Denninghoff, K. (2014). 369 Ketamine and Morphine versus Morphine Alone for Treatment of Acute Pain in the Emergency Department. Annals of Emergency Medicine, 64(4), S131-S132.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2013

Première publication (Estimé)

17 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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