Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketamin og morfin versus morfin alene for behandling av akutte smerter i akuttmottaket

11. juli 2023 oppdatert av: University of Arizona

Målet vårt er å undersøke om det å gi folk lavdose ketamin sammen med morfin når de kommer til legevakten vil hjelpe deres smerte mer enn å gi morfin i seg selv. Det har vært mange studier som viser at lavdose ketamin er trygt og effektivt for smertekontroll. Ketamin brukes ofte til smertekontroll i ambulanser og helikoptre som frakter skadde pasienter til sykehus og har også blitt brukt til smertekontroll hos personer som nettopp har blitt operert. Etterforskerne vil gjerne se om lavdose ketamin ville være trygt og effektivt for pasienter med smerter i akuttmottaket.

Pasienter er kvalifisert for studien hvis de kommer til legevakten og deres behandlende lege bestemmer seg for å behandle dem med morfin (med visse unntak som gravide pasienter og pasienter med øyeskader). De vil få informasjon om å delta i studien, og hvis de samtykker, vil de få utdelt studiemedikamentet. Studiemedisinen vil være enten ketamin eller saltvann (saltvann). Hvis pasienter fortsetter å ha smerter, vil de fortsette å få doser morfin akkurat som de ville gjort hvis de ikke var med i studien. Hvis den behandlende legen føler at morfin alene ikke er nok, vil de stå fritt til å velge en annen smertestillende medisin som normalt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona Health Network University Campus 1501 North Campbell Ave

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenterer legevakt ved akutte smerter
  • alder 18 og over
  • fast bestemt på å kreve morfin for smertekontroll av behandlende lege

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hodepine eller hodeskade
  • Pasient med øyeskade eller øyesmerter
  • Ikke-traumatiske brystsmerter
  • Gravide pasienter eller kvinner i fertil alder
  • Pasienter som er allergiske mot morfin eller ketamin
  • Pasienter med kjent historie med narkotiske midler/alkoholmisbruk eller som skal påfyll av narkotiske medisiner
  • Pasienter med hypertensjon: diastolisk blodtrykk > 100 ELLER systolisk blodtrykk > 180
  • Pasienter som har så store smerter at de ikke kan gi informert samtykke
  • Pasienter som har hatt dårlige erfaringer med tidligere hallusinasjoner, uansett opphav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Morfin og placebo
Pasienten vil motta morfin under det vanlige løpet av akuttmottaket og vil motta saltvann i et volum tilsvarende ketaminet administrert i den eksperimentelle delen av studien.
Dosering av morfin bestemmes av behandlende lege
saltvann med samme volum som passende vektbasert dose av ketamin
Eksperimentell: Morfin og ketamin
Pasienten vil få en dose på 0,3 mg/kg ketamin i tillegg til morfin gitt i det vanlige legevaktforløpet.
Dosering av morfin bestemmes av behandlende lege
0,3 mg/kg ketamin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertescore
Tidsramme: Baseline (null minutter), 30 minutter og 1 time etter mottak av studiemedisin
Smerte 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten
Baseline (null minutter), 30 minutter og 1 time etter mottak av studiemedisin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total mengde administrert morfin og andre smertestillende medisiner
Tidsramme: Data samlet inn fra varigheten av pasientens legevaktopphold (forventet gjennomsnittlig 5 timer)
Data samlet inn fra varigheten av pasientens legevaktopphold (forventet gjennomsnittlig 5 timer)
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Data samlet inn fra varigheten av pasientens legevaktopphold (forventet gjennomsnittlig 5 timer)
Data samlet inn fra varigheten av pasientens legevaktopphold (forventet gjennomsnittlig 5 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Berkman, M. R., Larsen, J., Smith, J., Caldwell, J., Waterbrook, A., Stolz, U., & Denninghoff, K. (2014). 369 Ketamine and Morphine versus Morphine Alone for Treatment of Acute Pain in the Emergency Department. Annals of Emergency Medicine, 64(4), S131-S132.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2013

Først lagt ut (Antatt)

17. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

Kliniske studier på Morfin

3
Abonnere