- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01900847
Ketamin og morfin versus morfin alene for behandling av akutte smerter i akuttmottaket
Målet vårt er å undersøke om det å gi folk lavdose ketamin sammen med morfin når de kommer til legevakten vil hjelpe deres smerte mer enn å gi morfin i seg selv. Det har vært mange studier som viser at lavdose ketamin er trygt og effektivt for smertekontroll. Ketamin brukes ofte til smertekontroll i ambulanser og helikoptre som frakter skadde pasienter til sykehus og har også blitt brukt til smertekontroll hos personer som nettopp har blitt operert. Etterforskerne vil gjerne se om lavdose ketamin ville være trygt og effektivt for pasienter med smerter i akuttmottaket.
Pasienter er kvalifisert for studien hvis de kommer til legevakten og deres behandlende lege bestemmer seg for å behandle dem med morfin (med visse unntak som gravide pasienter og pasienter med øyeskader). De vil få informasjon om å delta i studien, og hvis de samtykker, vil de få utdelt studiemedikamentet. Studiemedisinen vil være enten ketamin eller saltvann (saltvann). Hvis pasienter fortsetter å ha smerter, vil de fortsette å få doser morfin akkurat som de ville gjort hvis de ikke var med i studien. Hvis den behandlende legen føler at morfin alene ikke er nok, vil de stå fritt til å velge en annen smertestillende medisin som normalt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- University of Arizona Health Network University Campus 1501 North Campbell Ave
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presenterer legevakt ved akutte smerter
- alder 18 og over
- fast bestemt på å kreve morfin for smertekontroll av behandlende lege
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hodepine eller hodeskade
- Pasient med øyeskade eller øyesmerter
- Ikke-traumatiske brystsmerter
- Gravide pasienter eller kvinner i fertil alder
- Pasienter som er allergiske mot morfin eller ketamin
- Pasienter med kjent historie med narkotiske midler/alkoholmisbruk eller som skal påfyll av narkotiske medisiner
- Pasienter med hypertensjon: diastolisk blodtrykk > 100 ELLER systolisk blodtrykk > 180
- Pasienter som har så store smerter at de ikke kan gi informert samtykke
- Pasienter som har hatt dårlige erfaringer med tidligere hallusinasjoner, uansett opphav
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Morfin og placebo
Pasienten vil motta morfin under det vanlige løpet av akuttmottaket og vil motta saltvann i et volum tilsvarende ketaminet administrert i den eksperimentelle delen av studien.
|
Dosering av morfin bestemmes av behandlende lege
saltvann med samme volum som passende vektbasert dose av ketamin
|
Eksperimentell: Morfin og ketamin
Pasienten vil få en dose på 0,3 mg/kg ketamin i tillegg til morfin gitt i det vanlige legevaktforløpet.
|
Dosering av morfin bestemmes av behandlende lege
0,3 mg/kg ketamin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertescore
Tidsramme: Baseline (null minutter), 30 minutter og 1 time etter mottak av studiemedisin
|
Smerte 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten
|
Baseline (null minutter), 30 minutter og 1 time etter mottak av studiemedisin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Total mengde administrert morfin og andre smertestillende medisiner
Tidsramme: Data samlet inn fra varigheten av pasientens legevaktopphold (forventet gjennomsnittlig 5 timer)
|
Data samlet inn fra varigheten av pasientens legevaktopphold (forventet gjennomsnittlig 5 timer)
|
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Data samlet inn fra varigheten av pasientens legevaktopphold (forventet gjennomsnittlig 5 timer)
|
Data samlet inn fra varigheten av pasientens legevaktopphold (forventet gjennomsnittlig 5 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Berkman, M. R., Larsen, J., Smith, J., Caldwell, J., Waterbrook, A., Stolz, U., & Denninghoff, K. (2014). 369 Ketamine and Morphine versus Morphine Alone for Treatment of Acute Pain in the Emergency Department. Annals of Emergency Medicine, 64(4), S131-S132.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdomsattributter
- Nødsituasjoner
- Akutt smerte
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Ketamin
- Morfin
Andre studie-ID-numre
- 13-0045
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Morfin
-
University of LuebeckFullførtAkutt hjerteinfarktTyskland