Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin og morfin versus morfin alene til behandling af akutte smerter i akutmodtagelsen

11. juli 2023 opdateret af: University of Arizona

Vores mål er at undersøge, om det at give folk lavdosis ketamin sammen med morfin, når de kommer til Akutafdelingen, vil hjælpe deres smerter mere end at give morfin i sig selv. Der har været mange undersøgelser, der viser, at lavdosis ketamin er sikkert og effektivt til smertekontrol. Ketamin bruges hyppigt til smertekontrol i ambulancer og helikoptere, der transporterer tilskadekomne patienter til hospitalet og har også været brugt til smertekontrol hos personer, der lige er blevet opereret. Efterforskerne vil gerne se, om lavdosis ketamin ville være sikkert og effektivt for patienter med smerter på Akutafdelingen.

Patienter er berettiget til undersøgelsen, hvis de kommer til Akutafdelingen, og deres behandlende læge beslutter at behandle dem med morfin (med visse undtagelser såsom gravide patienter og patienter med øjenskader). De vil få information om deltagelse i undersøgelsen, og hvis de er enige, vil de få udleveret undersøgelseslægemidlet. Studielægemidlet vil enten være ketamin eller saltvand (saltvand). Hvis patienterne fortsætter med at have smerter, vil de fortsætte med at modtage doser af morfin, ligesom de ville, hvis de ikke var med i undersøgelsen. Hvis den behandlende læge føler, at morfin alene ikke er nok, vil de frit kunne vælge en anden smertestillende medicin, som de normalt ville.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona Health Network University Campus 1501 North Campbell Ave

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsentation til Akutmodtagelse ved akutte smerter
  • alder 18 og derover
  • fast besluttet på at kræve morfin til smertekontrol af behandlende læge

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hovedpine eller hovedskade
  • Patient med øjenskade eller øjensmerter
  • Ikke-traumatisk brystsmerter
  • Gravide patienter eller kvinder i den fødedygtige alder
  • Patienter, der er allergiske over for morfin eller ketamin
  • Patienter med kendt anamnese med narkotiske/alkoholmisbrug eller præsenterer for genopfyldning af narkotisk medicin
  • Patienter med hypertension: diastolisk blodtryk > 100 ELLER systolisk blodtryk > 180
  • Patient, hvis smerter er så alvorlige, at de ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Patienter, der har haft dårlige erfaringer med tidligere hallucinationer, uanset oprindelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Morfin og placebo
Patienter vil modtage morfin under det sædvanlige forløb af deres skadestuebehandling og vil modtage et saltvand i et volumen svarende til det ketamin, der administreres i undersøgelsens forsøgsarm
Dosering af morfin bestemmes af behandlende læge
saltvand af samme volumen som passende vægtbaseret dosis af ketamin
Eksperimentel: Morfin og ketamin
Patienter vil modtage en dosis på 0,3 mg/kg ketamin ud over morfin givet i det sædvanlige forløb i akutmodtagelsen
Dosering af morfin bestemmes af behandlende læge
0,3mg/kg ketamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertescore
Tidsramme: Baseline (nul minutter), 30 minutter og 1 time efter modtagelse af undersøgelseslægemidlet
Smerter 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte
Baseline (nul minutter), 30 minutter og 1 time efter modtagelse af undersøgelseslægemidlet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet mængde administreret morfin og anden smertestillende medicin
Tidsramme: Data indsamlet fra varigheden af ​​patientens skadestueophold (forventet gennemsnitlig 5 timer)
Data indsamlet fra varigheden af ​​patientens skadestueophold (forventet gennemsnitlig 5 timer)
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Data indsamlet fra varigheden af ​​patientens skadestueophold (forventet gennemsnitlig 5 timer)
Data indsamlet fra varigheden af ​​patientens skadestueophold (forventet gennemsnitlig 5 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Berkman, M. R., Larsen, J., Smith, J., Caldwell, J., Waterbrook, A., Stolz, U., & Denninghoff, K. (2014). 369 Ketamine and Morphine versus Morphine Alone for Treatment of Acute Pain in the Emergency Department. Annals of Emergency Medicine, 64(4), S131-S132.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2013

Først opslået (Anslået)

17. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Morfin

3
Abonner