Ketamiini ja morfiini versus morfiini yksinään akuutin kivun hoitoon ensiapuosastolla
Tavoitteenamme on tutkia, auttaako pieniannoksinen ketamiinin antaminen morfiinin kanssa päivystykseen tullessaan heidän kipuaan enemmän kuin pelkkä morfiinin antaminen. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että pieniannoksinen ketamiini on turvallinen ja tehokas kivunhallintaan. Ketamiinia käytetään usein kivunhallintaan ambulansseissa ja helikoptereissa, jotka kuljettavat loukkaantuneita potilaita sairaalaan, ja sitä on käytetty myös kivun hallintaan juuri leikkauksella. Tutkijat haluavat nähdä, olisiko pieniannoksinen ketamiini turvallista ja tehokasta päivystyspoliklinikalla kivusta kärsiville potilaille.
Potilaat ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he tulevat päivystykseen ja heidän hoitava lääkärinsä päättää hoitaa heidät morfiinilla (tietyjä poikkeuksia lukuun ottamatta, kuten raskaana olevat ja silmävammaiset potilaat). Heille annetaan tietoa tutkimukseen osallistumisesta ja jos he suostuvat, heille annetaan tutkimuslääke. Tutkimuslääke on joko ketamiinia tai suolavettä (suolaliuosta). Jos potilaat jatkavat kipua, he saavat edelleen morfiiniannoksia aivan kuten he saisivat, jos he eivät olisi mukana tutkimuksessa. Jos hoitava lääkäri katsoo, että morfiini ei yksin riitä, hän voi vapaasti valita toisen kipulääkityksen normaaliin tapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona Health Network University Campus 1501 North Campbell Ave
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esittely päivystykseen akuutissa kivussa
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- hoitava lääkäri on päättänyt vaatia morfiinia kivunhallintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on päänsärkyä tai päävamma
- Potilas, jolla on silmävamma tai silmäkipu
- Ei-traumaattinen rintakipu
- Raskaana olevat potilaat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset
- Potilaat, jotka ovat allergisia morfiinille tai ketamiinille
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut huumeiden/alkoholin väärinkäyttöä tai jotka hakeutuvat huumelääkkeiden täyttöön
- Potilaat, joilla on korkea verenpaine: diastolinen verenpaine > 100 TAI systolinen verenpaine > 180
- Potilas, jonka kipu on niin kovaa, että hän ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, joilla on ollut huonoja kokemuksia aiemmista hallusinaatioista mistä tahansa alkuperästä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Morfiini ja lumelääke
Potilaat saavat morfiinia päivystyksen tavanomaisen hoidon aikana ja suolaliuosta määränä, joka vastaa tutkimuksen kokeellisessa haarassa annettua ketamiinia.
|
Morfiinin annostus määrää hoitava lääkäri
suolaliuosta, jonka tilavuus on sama kuin sopiva painoon perustuva ketamiiniannos
|
|
Kokeellinen: Morfiini ja ketamiini
Potilaat saavat 0,3 mg/kg annoksen ketamiinia morfiinin lisäksi tavanomaisen ensiapuhoidon aikana
|
Morfiinin annostus määrää hoitava lääkäri
0,3 mg/kg ketamiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipupiste
Aikaikkuna: Lähtötaso (nolla minuuttia), 30 minuuttia ja 1 tunti tutkimuslääkkeen saamisen jälkeen
|
Kipu 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu
|
Lähtötaso (nolla minuuttia), 30 minuuttia ja 1 tunti tutkimuslääkkeen saamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Annetun morfiinin ja muiden kipulääkkeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Tiedot kerätty potilaan päivystyksen kestosta (keskiarvo 5 tuntia)
|
Tiedot kerätty potilaan päivystyksen kestosta (keskiarvo 5 tuntia)
|
|
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tiedot kerätty potilaan päivystyksen kestosta (keskiarvo 5 tuntia)
|
Tiedot kerätty potilaan päivystyksen kestosta (keskiarvo 5 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Berkman, M. R., Larsen, J., Smith, J., Caldwell, J., Waterbrook, A., Stolz, U., & Denninghoff, K. (2014). 369 Ketamine and Morphine versus Morphine Alone for Treatment of Acute Pain in the Emergency Department. Annals of Emergency Medicine, 64(4), S131-S132.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Hätätilanteet
- Akuutti kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Ketamiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-0045
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .