Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamin och morfin kontra morfin enbart för behandling av akut smärta på akutmottagningen

11 juli 2023 uppdaterad av: University of Arizona

Vårt mål är att studera om att ge människor lågdos ketamin tillsammans med morfin när de kommer till akutmottagningen kommer att hjälpa deras smärta mer än att ge morfin i sig. Det har gjorts många studier som visar att lågdos ketamin är säkert och effektivt för smärtkontroll. Ketamin används ofta för smärtkontroll i ambulanser och helikoptrar som transporterar skadade patienter till sjukhus och har även använts för smärtkontroll hos personer som just opererats. Utredarna skulle vilja se om lågdos ketamin skulle vara säkert och effektivt för patienter med smärta på akutmottagningen.

Patienter är berättigade till studien om de kommer till akutmottagningen och deras behandlande läkare beslutar att behandla dem med morfin (med vissa undantag som gravida patienter och patienter med ögonskador). De kommer att få information om att delta i studien och om de samtycker kommer de att få studieläkemedlet. Studieläkemedlet kommer att vara antingen ketamin eller saltvatten (saltlösning). Om patienterna fortsätter att ha smärta kommer de att fortsätta att få doser av morfin precis som om de inte var med i studien. Om den behandlande läkaren anser att morfin enbart inte räcker, kommer de att vara fria att välja ett annat smärtstillande läkemedel som vanligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • University of Arizona Health Network University Campus 1501 North Campbell Ave

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presenterar akuten vid akut smärta
  • ålder 18 och uppåt
  • bestämt sig för att kräva morfin för smärtkontroll av behandlande läkare

Exklusions kriterier:

  • Patienter med huvudvärk eller huvudskada
  • Patient med ögonskada eller ögonsmärta
  • Icketraumatisk bröstsmärta
  • Gravida patienter eller fertila kvinnor
  • Patienter som är allergiska mot morfin eller ketamin
  • Patienter med känd historia av narkotika-/alkoholmissbruk eller som uppsöker påfyllning av narkotiska läkemedel
  • Patienter med hypertoni: diastoliskt blodtryck > 100 ELLER systoliskt blodtryck > 180
  • Patient vars smärta är så svår att de inte kan ge informerat samtycke
  • Patienter som har haft dåliga erfarenheter av tidigare hallucinationer oavsett ursprung

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Morfin och placebo
Patienterna kommer att få morfin under det vanliga loppet av sin akutmottagning och kommer att få en koksaltlösning i en volym som motsvarar det ketamin som administreras i den experimentella delen av studien
Dosering av morfin bestäms av behandlande läkare
saltlösning av samma volym som lämplig viktbaserad dos av ketamin
Experimentell: Morfin och ketamin
Patienterna kommer att få en dos på 0,3 mg/kg ketamin utöver morfin som ges under den vanliga akutvården.
Dosering av morfin bestäms av behandlande läkare
0,3 mg/kg ketamin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtpoäng
Tidsram: Baslinje (noll minuter), 30 minuter och 1 timme efter att ha fått studieläkemedlet
Smärta 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan
Baslinje (noll minuter), 30 minuter och 1 timme efter att ha fått studieläkemedlet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total mängd administrerat morfin och andra smärtstillande läkemedel
Tidsram: Data som samlats in från varaktigheten av patientens akutmottagning (förväntat genomsnittligt 5 timmar)
Data som samlats in från varaktigheten av patientens akutmottagning (förväntat genomsnittligt 5 timmar)
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: Data som samlats in från varaktigheten av patientens akutmottagning (förväntat genomsnittligt 5 timmar)
Data som samlats in från varaktigheten av patientens akutmottagning (förväntat genomsnittligt 5 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Berkman, M. R., Larsen, J., Smith, J., Caldwell, J., Waterbrook, A., Stolz, U., & Denninghoff, K. (2014). 369 Ketamine and Morphine versus Morphine Alone for Treatment of Acute Pain in the Emergency Department. Annals of Emergency Medicine, 64(4), S131-S132.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2013

Första postat (Beräknad)

17 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera