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氯胺酮和吗啡与单用吗啡治疗急诊科急性疼痛的比较

2023年7月11日 更新者:University of Arizona

我们的目标是研究当人们来到急诊室时,给他们低剂量的氯胺酮和吗啡是否比单独给吗啡更能减轻他们的疼痛。 许多研究表明,低剂量氯胺酮对控制疼痛是安全有效的。 氯胺酮经常用于在将受伤患者运送到医院的救护车和直升机上控制疼痛,也用于控制刚刚接受手术的人的疼痛。 研究人员希望了解低剂量氯胺酮对急诊科疼痛患者是否安全有效。

如果患者来到急诊室并且他们的治疗医生决定用吗啡治疗他们(某些例外情况,例如怀孕患者和眼睛受伤的患者),则他们有资格参加该研究。 他们将获得有关参与研究的信息,如果他们同意,他们将获得研究药物。 研究药物将是氯胺酮或盐水(生理盐水)。 如果患者继续感到疼痛,他们将继续接受一定剂量的吗啡,就像他们没有参加研究时一样。 如果主治医师认为单独使用吗啡还不够,他们可以像往常一样自由选择另一种止痛药。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • University of Arizona Health Network University Campus 1501 North Campbell Ave

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 出现急性疼痛急诊科
  • 18岁及以上
  • 治疗医师决定需要吗啡来控制疼痛

排除标准:

  • 出现头痛或头部受伤的患者
  • 眼睛受伤或眼睛疼痛的患者
  • 非外伤性胸痛
  • 孕妇或有生育能力的妇女
  • 对吗啡或氯胺酮过敏的患者
  • 已知有麻醉剂/酒精滥用史或需要补充麻醉剂的患者
  • 高血压患者:舒张压>100或收缩压>180
  • 疼痛严重到无法给予知情同意的患者
  • 对任何来源的先前幻觉有过不良经历的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:吗啡和安慰剂
患者将在其急诊科护理的常规过程中接受吗啡,并将接受体积相当于研究实验组中给予的氯胺酮的生理盐水
吗啡的剂量由主治医师确定
与基于体重的氯胺酮适当剂量相同体积的生理盐水
实验性的:吗啡和氯胺酮
除了在急诊科护理的常规过程中给予吗啡外,患者还将接受 0.3mg/kg 剂量的氯胺酮
吗啡的剂量由主治医师确定
0.3毫克/千克氯胺酮

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评分
大体时间:基线(零分钟)、接受研究药物后 30 分钟和 1 小时
疼痛 0-10,0 表示无痛,10 表示最痛
基线(零分钟)、接受研究药物后 30 分钟和 1 小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
吗啡和其他止痛药的服用总量
大体时间:从患者急诊科住院时间收集的数据(预计平均 5 小时)
从患者急诊科住院时间收集的数据(预计平均 5 小时)
发生不良事件的参与者人数
大体时间:从患者急诊科住院时间收集的数据(预计平均 5 小时)
从患者急诊科住院时间收集的数据(预计平均 5 小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Berkman, M. R., Larsen, J., Smith, J., Caldwell, J., Waterbrook, A., Stolz, U., & Denninghoff, K. (2014). 369 Ketamine and Morphine versus Morphine Alone for Treatment of Acute Pain in the Emergency Department. Annals of Emergency Medicine, 64(4), S131-S132.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月12日

首次发布 (估计的)

2013年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月11日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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