Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетамин и морфин в сравнении с одним морфином для лечения острой боли в отделении неотложной помощи

11 июля 2023 г. обновлено: University of Arizona

Наша цель состоит в том, чтобы изучить, поможет ли назначение людям низких доз кетамина вместе с морфином при поступлении в отделение неотложной помощи их боли больше, чем назначение морфина отдельно. Было проведено множество исследований, показывающих, что низкие дозы кетамина безопасны и эффективны для контроля боли. Кетамин часто используется для обезболивания в машинах скорой помощи и вертолетах, доставляющих раненых пациентов в больницу, а также для обезболивания у людей, только что перенесших операцию. Исследователи хотели бы увидеть, будут ли низкие дозы кетамина безопасными и эффективными для пациентов с болью в отделении неотложной помощи.

Пациенты имеют право на участие в исследовании, если они обращаются в отделение неотложной помощи и их лечащий врач решает лечить их морфином (за некоторыми исключениями, такими как беременные пациенты и пациенты с травмами глаз). Им будет предоставлена ​​информация об участии в исследовании, и, если они согласятся, им будет предоставлен исследуемый препарат. Исследуемым препаратом будет либо кетамин, либо соленая вода (физиологический раствор). Если пациенты продолжают испытывать боль, они будут продолжать получать дозы морфина так же, как если бы они не участвовали в исследовании. Если лечащий врач считает, что одного морфина недостаточно, он может выбрать другое обезболивающее, как обычно.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • University of Arizona Health Network University Campus 1501 North Campbell Ave

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Обратиться в отделение неотложной помощи с острой болью
  • 18 лет и старше
  • лечащий врач решил потребовать морфин для обезболивания

Критерий исключения:

  • Пациенты с головной болью или травмой головы
  • Пациент с травмой глаза или болью в глазах
  • Нетравматическая боль в груди
  • Беременные пациенты или женщины детородного возраста
  • Пациенты с аллергией на морфин или кетамин
  • Пациенты с известным анамнезом злоупотребления наркотиками/алкоголем или обращающиеся за повторным приемом наркотических препаратов
  • Пациенты с артериальной гипертензией: диастолическое артериальное давление > 100 ИЛИ систолическое артериальное давление > 180
  • Пациент, чья боль настолько сильна, что он не может дать информированное согласие
  • Пациенты, у которых был негативный опыт предшествующих галлюцинаций любого происхождения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Морфин и плацебо
Пациент будет получать морфин в течение обычного курса лечения в отделении неотложной помощи и будет получать физиологический раствор в объеме, эквивалентном кетамину, вводимому в экспериментальной части исследования.
Лекарство: Морфий
Дозировка морфина определяется лечащим врачом
Лекарство: плацебо
физиологический раствор того же объема, что и соответствующая доза кетамина на основе веса
Экспериментальный: Морфин и кетамин
Пациент получит дозу 0,3 мг/кг кетамина в дополнение к морфину, вводимому в рамках обычного курса оказания неотложной помощи.
Лекарство: Морфий
Дозировка морфина определяется лечащим врачом
Лекарство: Кетамин
0,3 мг/кг кетамина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая оценка боли
Временное ограничение: Исходный уровень (ноль минут), 30 минут и 1 час после приема исследуемого препарата
Боль от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль
Исходный уровень (ноль минут), 30 минут и 1 час после приема исследуемого препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее количество введенного морфина и других обезболивающих препаратов
Временное ограничение: Данные, собранные за время пребывания пациента в отделении неотложной помощи (ожидаемая средняя продолжительность 5 часов)
Данные, собранные за время пребывания пациента в отделении неотложной помощи (ожидаемая средняя продолжительность 5 часов)
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: Данные, собранные за время пребывания пациента в отделении неотложной помощи (ожидаемая средняя продолжительность 5 часов)
Данные, собранные за время пребывания пациента в отделении неотложной помощи (ожидаемая средняя продолжительность 5 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Соавторы

Arizona College of Emergency Physicians

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Berkman, M. R., Larsen, J., Smith, J., Caldwell, J., Waterbrook, A., Stolz, U., & Denninghoff, K. (2014). 369 Ketamine and Morphine versus Morphine Alone for Treatment of Acute Pain in the Emergency Department. Annals of Emergency Medicine, 64(4), S131-S132.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-0045

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться