CPT 및 금연
PTSD에 대한 금연과 인지처리 병행치료
연구 개요
상태
정황
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 담배 흡연은 재향군인의 상당한 장애와 재향군인회(VA) 시스템의 비용과 관련이 있습니다. 자연주의 및 실험실 연구에서 흡연이 PTSD 증상과 관련이 있다고 제안하지만 PTSD 흡연자를 대상으로 하는 기존의 금연 치료는 표준화된 증거 기반 PTSD 치료를 활용하지 않았습니다. 현재까지 PTSD 흡연자를 위한 가장 효과적인 금연 접근법인 ICSC(Integrated Care for Smoking Cessation)는 개인의 PTSD 치료 제공자가 제공하는 금연 치료에 의존합니다. ICSC를 VA 전문 금연 클리닉 치료와 비교한 최근 시험에서 ICSC는 장기간 금연을 훨씬 더 잘 수행했습니다. 그러나 ICSC는 ICSC와 금연 치료 단독 사이에 차이 없이 PTSD 증상의 약간의 개선과 관련이 있었으며 ICSC를 개선할 가능성이 있는 방법을 제시했습니다. 연구자들은 PTSD[인지 처리 요법(CPT-C)]에 대한 증거 기반 치료와 PTSD[금연을 위한 통합 관리(ICSC)] 및 모바일 문자 메시지 프로그램에 대한 증거 기반 금연을 결합한 개입을 개발했습니다. 제안된 연구의 주요 목표는 PTSD가 있지만 CPT-C가 없는 개인을 위한 동일한 금연 치료를 포함하는 프로토콜과 비교하여 개별 12 세션 PTSD 프로토콜에서 CPT-C와 금연 치료의 통합을 평가하는 것입니다. 이 개입은 다음 가설로 평가됩니다.
- 금연 단독 프로토콜에 비해 금연 + 동시 CPT-C 프로토콜은 PTSD 증상의 빈도와 강도를 감소시킵니다.
- 금연 단독 프로토콜에 비해 금연 + 동시 CPT-C 프로토콜은 우울 증상을 감소시킬 것입니다.
- 금연 + 동시 CPT-C 프로토콜은 VA 금연 일반 진료에 대해 발표된 데이터에 비해 흡연율을 감소시킬 것입니다.
- 금연 + 동시 CPT-C 치료 동안 더 큰 PTSD 증상 감소는 흡연 경과 및 재발에 더 오래 지속됩니다.
- 탐색적 연구 질문: 앞에서 설명한 후보 유전자가 PTSD가 있는 흡연자의 치료 반응을 예측할 수 있습니까?
- 탐색적 연구 질문: 자동 문자 메시지를 금연 보조 수단으로 사용하는 것이 가능하고 금연율에 영향을 미칩니까?
확립된 경험적 지원과 함께 결합된 CPT-C/ICSC 개입의 개발은 상당한 관련 장애가 있는 두 가지 만연한 문제의 치료를 제공함으로써 흡연하는 많은 PTSD 퇴역 군인에게 도움이 될 것입니다. 또한 이 치료법은 두 가지 개별 치료법을 병용하여 개별적으로 투여하는 비용을 크게 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 재향군인이어야 합니다.
- 하루에 적어도 10개비의 담배를 피운다
- 현재 PTSD 기준 충족
- 유창한 대화체 영어로 말하고 쓰기
- 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 기꺼이 금연을 시도하십시오.
- 문자 메시지를 수신할 수 있는 전화에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 약물에 안정적이지 않음
- 지난 6개월간 심근경색 병력
- NRT에 대한 금기 및 1차 진료 제공자로부터 의료 승인을 받을 수 없음
- 시가, 파이프 또는 씹는 담배와 같은 다른 형태의 니코틴 사용.
- 임신
- 학습 측정 및 작업을 독립적으로 완료할 수 없음
- 치매 또는 기타 뇌 장애, 정신분열증, 현재 조증 증후군 또는 지난 3개월 동안의 약물 남용/의존.
- 현재 트라우마 중심 심리 치료를 받고 있습니다.
- 현재 법원 명령 주거 약물 남용 치료에 살고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CPT+ICSC
이 부문에는 인지 처리 요법(CPT)과 금연을 위한 통합 관리(ICSC)의 12개 세션, smokefreeVET.gov의 참여가 포함됩니다.
금연, Bupropion 사용 및 니코틴 대체 요법을 위한 문자 메시지 프로그램.
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CPT는 외상성 사건에 대한 환자의 잘못된 해석으로 인한 이차적 감정뿐만 아니라 두려움, 분노, 슬픔과 같은 외상성 사건에 대한 일차적 감정 반응을 포함하는 PTSD의 사회적 인지 이론을 기반으로 합니다.
CPT는 외상 기억의 정서적 요소가 변경될 수 있도록 정서적 표현을 촉진하여 PTSD를 해결합니다.
또한 트라우마에 대한 잘못된 믿음은 소크라테스식 질문을 사용하여 도전하고 수정합니다.
부프로피온은 항우울제로 금연 치료에 일반적으로 사용됩니다.
다른 이름들:
니코틴 패치 형태의 NRT 및 NRT 구조 방법(예: 니코틴 껌, 사탕, 흡입기)은 금연 날짜/이후 참가자에게 처방됩니다.
다른 이름들:
ICSC는 6회 상담 세션을 포함하는 금연 수동 치료입니다.
SmokefreeVET는 미국 국립보건원과 보훈처에서 개발한 프로그램입니다.
이 프로그램에는 금연을 원하는 재향군인에게 연락하기 위한 문자 메시지 프로토콜이 포함되어 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: ICSC 전용
이 부문에는 금연을 위한 통합 관리(ICSC)의 12개 세션, smokefreeVET.gov의 참여가 포함됩니다.
금연, Bupropion 사용 및 니코틴 대체 요법을 위한 문자 메시지 프로그램.
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부프로피온은 항우울제로 금연 치료에 일반적으로 사용됩니다.
다른 이름들:
니코틴 패치 형태의 NRT 및 NRT 구조 방법(예: 니코틴 껌, 사탕, 흡입기)은 금연 날짜/이후 참가자에게 처방됩니다.
다른 이름들:
ICSC는 6회 상담 세션을 포함하는 금연 수동 치료입니다.
SmokefreeVET는 미국 국립보건원과 보훈처에서 개발한 프로그램입니다.
이 프로그램에는 금연을 원하는 재향군인에게 연락하기 위한 문자 메시지 프로토콜이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 추적 조사에서 7일 시점 유병률 금연을 자가 보고한 참가자 수.
기간: 6개월 추적
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7일 포인트 유병률 금욕은 6개월 후속 약속 이전 7일 동안 금연 사례를 보고한 참가자로 정의됩니다.
6개월 후속 조치는 초기 예정된 금연 날짜로부터 6개월 후에 발생합니다.
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6개월 추적
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7일 시점 유병률 흡연 금욕을 호흡 일산화탄소 < 4ppm에 의해 생물학적으로 확인된 것으로 자가 보고한 참가자 수.
기간: 6개월 추적
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자가 보고된 7일 시점 유병률 흡연 금욕은 6개월 추적 조사에서 < 4ppm의 호흡 일산화탄소 수준에 의해 생물학적 검증되었습니다.
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHBA-018-12F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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