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음식 보상과 알코올 소비의 장-뇌 축

2020년 4월 1일 업데이트: Yale University

이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.

  1. NOPE-EGCG(PhosphoLEANtm, 캡슐당 85mg NOPE+50mg EGCG)를 사용한 3주 식이 보충제와 위약이 과음자의 충동성, go/no-go 작업 및 부정적인 결과 학습에 대한 성능을 향상시키는지 확인합니다.
  2. NOPE-EGCG 보충과 위약이 알코올 소비 감소를 가져오는지 평가합니다.
  3. 설치류 모델의 예비 데이터는 OEA로 처리된 쥐가 저지방 테스트 자극에 대한 선호도를 이동함을 시사합니다. 목표 3에서 우리는 PhosphoLEAN으로 3주간 보충하면 지방 선호도가 저지방 테스트 푸딩으로 바뀌는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

striatocortical 경로 기능 장애의 유사성은 알코올 중독과 비만에 대해 지적되었습니다. 이전 연구에서 우리는 맛있는 밀크쉐이크를 섭취하는 동안 체질량 지수와 등쪽 선조체(DS)의 반응 사이에 반비례 관계가 있음을 입증했습니다[1]. 우리는 또한 감소된 반응의 크기가 특히 taq1A 다형성[1]의 A1 대립 유전자의 사본을 가지고 있는 개인에서 체중 증가를 예측한다는 것을 보여주었습니다. A1 대립유전자는 감소된 선조체 D2 수용체[2-7]와 연관되어 있기 때문에[2-7], 이 발견은 감소된 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 반응에서 도파민 시스템을 암시합니다. 우리의 결과는 또한 이러한 감소된 반응이 비만의 원인이라기보다는 결과라는 것을 나타냅니다. 왜냐하면 체중 증가[8]는 있지만 비만 위험[9](부모의 비만으로 인해)은 맛있는 음식에 대한 감소된 DS 반응과 관련이 있기 때문입니다. 음식. 함께 찍은 결과는 증가된 비만이 변경된 도파민 신호를 반영할 수 있는 맛있는 음식에 대한 무딘 DS 반응과 관련이 있음을 나타냅니다. 보다 최근에 우리는 과체중 및 비만 피험자의 DS 반응 감소가 BIS-11 및 go no/no-go 작업으로 측정된 충동성 증가와 관련이 있다고 결정했습니다[10]. 술을 많이 마시는 사람은 충동적일 가능성이 더 높습니다[11]. CTNA(Center for Translational Neuroscience of Alcoholism)의 임상 핵심 배터리로 평가한 300명 이상의 개인에 대한 데이터의 예비 분석에서 BIS-11 및 기타 충동성 측정에서 높은 점수가 더 많은 알코올 소비와 관련이 있음을 발견했습니다.

인간에서의 이러한 발견과 관련하여, 설치류에서의 예비 연구는 올레오일에탄올아민(OEA)과 같은 N-아실에탄올아민의 외인성 투여가 DS에서 고지방식 유도 도파민 감소를 정상화할 수 있음을 보여줍니다. OEA 전구체 NOPE-EGCG((PhosphoLEANtm, 캡슐당 85mg NOPE+50mg EGCG)를 포함하는 건강 보조 식품의 가용성에 따라 OEA 보충에 대한 인간 테스트가 가능합니다. PhosphoLEAN은 과체중인 건강한 피험자의 식이 조언 준수를 향상시키는 것으로 나타났습니다[12-14]. 따라서 우리는 PhosphoLEAN이 충동성, go/no-go 작업 및 부정적인 결과 학습에 대한 성능을 개선하는지 여부를 테스트하기 위한 파일럿 연구를 제안합니다. 특히 충동적일 가능성이 높기 때문에 과음자를 모집할 것입니다[11]. Phospolean은 이 모집단에서 부정적인 강화 학습을 향상시킬 수 있습니다. 이것은 또한 음주 감소로 이어질 수 있습니다. 또한 보충제가 알코올 소비 감소와 고지방 식품에 대한 선호도를 높이는지 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • John B Pierce Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NIAAA 과음 기준을 충족하는 피험자(남성은 1일 기준 5잔 이상, 여성은 1주일에 4잔 이상, 직전 30일 동안 주 1회 이상, 상한 있음) 주당 표준 음료 40잔). 절반은 여성일 것이다. 오른손잡이, 영어 사용, 비흡연자(한 달에 담배 2개비 이상 피지 않음). 피험자의 BMI는 18.5에서 35 사이입니다.

제외 기준:

  • a) 심각하거나 불안정한 의학적 질병(예: 암) b) 알코올 중독 또는 지속적인 약물 사용의 과거 또는 현재 병력; c) 섭식 장애를 포함하여 DSM-IV 기준에 의해 정의된 현재 주요 정신 질환 d) 각성도에 영향을 미치는 약물(예: 바르비투르산염, 벤조디아제핀, 클로랄 수화물, 할로페리돌, 리튬, 카르바마제핀, 페니토인 등); e) 의식 상실을 동반한 주요 두부 외상 병력; f) 진행 중인 임신; g) 알려진 미각 또는 후각 기능 장애; h) 당뇨병 진단; i) 알려진 식품 알레르기, 특정 식품 민감성(유당), j) 임산부 또는 수유부. 매일 술을 마시는 사람과 알코올 의존 기준을 충족하는 개인은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Phosholean 건강 보조 식품
PhosphoLean 그룹의 피험자는 매일 PhosphoLEAN 캡슐 2개(NOPE 55mg 및 EGCG 100mg)를 경구 투여받게 되며, 1캡슐은 점심 식사 60분 전에 섭취하고 1캡슐은 저녁 식사 60분 전에 섭취합니다.

Cheminutra(미국 미네소타주 화이트 베어 레이크)에서 공급하는 포스폴린. PhosphoLean® N-Oleoyl-PE + EGCG(NOPE + EGCG)는 포스파티딜에탄올아민(PE)에 결합된 올레오일 에탄올아민(OEA)과 에피갈로카테킨 갈레이트(EGCG ).

PhosphoLean® 40P는 미국 FDA(1994)의 식이보충제 건강 및 교육법(DSHEA) 규정에 따른 식이 성분입니다.

위약 비교기: 위약(쌀가루) 그룹
대조군(플라시보) 그룹은 플라시보(외관은 동일하지만 캡슐당 쌀가루 100mg 함유), 점심 식사 60분 전에 캡슐 1개, 저녁 식사 60분 전에 캡슐 1개를 섭취합니다.
위약은 쌀가루로 구성되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뚱뚱하고 달콤한 취향
기간: 21일
피험자는 기름지고 달콤한 맛 자극(모두 상업적으로 이용 가능한 재료로 만들어짐)을 샘플링하고 평가하도록 요청받습니다.
21일
충동성
기간: 21일
충동성을 다루는 다양한 설문지 및 컴퓨터 작업.
21일
알코올 소비
기간: 21일
음주에 관한 인터뷰
21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1305012106
  • 5P50AA012870 (미국 NIH 보조금/계약)

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