Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen ja aivojen akseli ruoan palkitsemisessa ja alkoholin kulutuksessa

keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Yale University

Tämän projektin tavoitteet ovat:

  1. Selvitä, parantaako kolmen viikon ravintolisä NOPE-EGCG:llä (PhosphoLEANtm, 85 mg NOPE+50 mg EGCG:tä kapselia kohti) verrattuna lumelääkkeeseen, parantaako suorituskykyä impulsiivisuuden, go/no-go -tehtävien ja negatiivisten tulosten oppimisen suhteen runsasta juomista.
  2. Arvioi, vähentääkö NOPE-EGCG:n käyttö lumelääkkeeseen verrattuna alkoholin kulutusta.
  3. Jyrsijämallin alustavat tiedot viittaavat siihen, että rotat, joita hoidettiin OEA:lla, siirtyvät mieluummin vähärasvaisiin testiärsykkeisiin. Tavoitteessa 3 selvitämme, siirtääkö 3 viikon lisäravinne PhosphoLEANilla rasvan mieltymystä vähärasvaisiin testivanukkaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Samankaltaisuuksia striatokortikaalisten reittien toimintahäiriöissä on havaittu alkoholismin ja liikalihavuuden osalta. Aiemmissa tutkimuksissa olemme osoittaneet käänteisen suhteen painoindeksin ja selän striatumin (DS) vasteen välillä maistuvan pirtelön nauttimisen aikana[1]. Olemme myös osoittaneet, että heikentyneen vasteen suuruus ennustaa painonnousua, erityisesti henkilöillä, joilla on kopio taq1A-polymorfismin A1-alleelista[1]. Koska A1-alleeli liittyy vähentyneisiin striatal D2-reseptoreihin [2-7], tämä havainto viittaa dopamiinijärjestelmän alentuneeseen veren happitasosta riippuvaiseen (BOLD) vasteeseen. Tuloksemme osoittavat myös, että tämä heikentynyt vaste on pikemminkin seuraus kuin syy liikalihavuudelle, koska painonnousu [8], mutta ei liikalihavuuden riski [9] (vanhempien liikalihavuuden vuoksi), liittyy heikentyneeseen DS-vasteeseen maukkaille. ruokaa. Yhteenvetona tulokset osoittavat, että lisääntynyt rasvaisuus liittyy DS-vasteeseen maukkaaseen ruokaan, mikä saattaa heijastaa muuttunutta dopamiinisignaalia. Äskettäin totesimme, että vähentyneet DS-vasteet ylipainoisilla ja liikalihavilla henkilöillä liittyvät lisääntyneeseen impulsiivisuuteen, joka mitataan BIS-11:llä ja go no/no-go -tehtävään [10]. Runsaat juojat ovat myös todennäköisemmin impulsiivisia [11]. Alustavissa analyyseissä, jotka koskivat yli 300 yksilöä, jotka arvioitiin alkoholismin translaatiohermotieteen keskuksen (CTNA) kliinisen ydinpatterin avulla, havaitsimme, että korkeammat pisteet BIS-11:ssä ja muissa impulsiivisuuden mittareissa liittyivät alkoholin lisääntyneeseen kulutukseen.

Näihin ihmisillä tehtyihin löydöksiin liittyen jyrsijöillä tehty alustava työ osoittaa, että N-asyylietanoliamiinien, kuten oleoyylietanoliamiinin (OEA), eksogeeninen antaminen voi normalisoida runsasrasvaisen ruokavalion aiheuttamaa dopamiinin vähenemistä DS:ssä. OEA-lisän testaus ihmisillä on mahdollista OEA-prekursoria NOPE-EGCG ((PhosphoLEANtm, 85mg NOPE+50mg EGCG per kapseli) sisältävän ravintolisän saatavuuden perusteella. PhosphoLEANin on osoitettu parantavan ravitsemusohjeiden noudattamista ylipainoisilla terveillä koehenkilöillä [12-14]. Siksi ehdotamme pilottitutkimusta testataksemme, parantaako PhosphoLEAN suorituskykyä impulsiivisuuden, go/no-go -tehtävien ja negatiivisten tulosten oppimisen suhteen. Tarkemmin sanottuna rekrytoimme runsasjuomistajia, koska he ovat todennäköisemmin impulsiivisia [11]. Fosfolian voi parantaa negatiivista vahvistusta oppimista tässä populaatiossa. Tämä voi johtaa myös juomisen vähenemiseen. Selvitämme myös, johtaako lisäravinteen vähentäminen alkoholin kulutukseen ja korkearasvaisten ruokien suosimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • John B Pierce Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka täyttävät NIAAA:n runsaan juomisen kriteerit (miehille, jotka nauttivat vähintään 5 standardijuomaa juomapäivänä ja naisille, jotka nauttivat 4 tai useampaa vakiojuomaa juomapäivänä vähintään kerran viikossa edellisten 30 päivän ajan, ylärajalla 40 vakiojuomaa viikossa). Puolet tulee olemaan naisia. Oikeakätinen, englantia puhuva, ole tupakoimaton (en koskaan polttanut enempää kuin 2 savuketta kuukaudessa). Koehenkilöiden BMI on 18,5 ja 35 välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • a) vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus (esim. syöpä); b) alkoholismin tai jatkuvan huumeiden käytön aikaisempi tai nykyinen historia; c) DSM-IV-kriteerien määrittelemä vakava psykiatrinen sairaus, mukaan lukien syömishäiriöt d) vireystilaan vaikuttavat lääkkeet (esim. barbituraatit, bentsodiatsepiinit, kloraalihydraatti, haloperidoli, litium, karbamatsepiini, fenytoiini jne.); e) vakava päävamma, johon liittyy tajunnan menetys; f) meneillään oleva raskaus; g) tunnettu maku- tai hajuhäiriö; h) diabeteksen diagnoosi; i) mikä tahansa tunnettu ruoka-aineallergia, tietty ruoka-aineyliherkkyys (laktoosi); j) raskaana olevat tai imettävät naiset. Päivittäiset juovat ja alkoholiriippuvuuden kriteerit täyttävät henkilöt suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Phosholean ravintolisä
PhosphoLean-ryhmän koehenkilöt saavat kaksi PhosphoLEAN-kapselia suun kautta päivittäin (yhteensä 55 mg NOPE:tä ja 100 mg EGCG:tä), yhden kapselin 60 minuuttia ennen lounasta ja yhden kapselin 60 minuuttia ennen illallista.

Fosfolian toimittaa Cheminutra (White Bear Lake, MN). PhosphoLean® N-Oleoyyli-PE + EGCG (NOPE + EGCG) on patentoitu N-oleoyylifosfatidyylietanoliamiinin (NOPE) fosfobiflavoninen kompleksi, joka sisältää oleoyylietanoliamiinia (OEA) sitoutuneena fosfatidyylietanoliamiiniin (PE) ja (EG-gallockinaatti) ).

PhosphoLean® 40P on USA:n FDA:n (1994) ravintolisän terveys- ja koulutuslain (Dietary Supplement Health and Education Act, DSHEA) mukainen ravinnon ainesosa.

Placebo Comparator: Placebo (riisijauho) -ryhmä
Kontrolliryhmä (plasebo) saa lumelääkettä (ulkonäköisesti identtinen, mutta sisältää 100 mg riisijauhoa kapselia kohti), yhden kapselin 60 minuuttia ennen lounasta ja yhden kapselin 60 minuuttia ennen illallista.
Placebo koostuu riisijauhoista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suosi rasvaa ja makeaa
Aikaikkuna: 21 päivää
Tutkittavaa pyydetään ottamaan näyte ja arvioimaan rasvaisia ​​ja makeita makuärsykkeitä (kaikki valmistettu kaupallisesti saatavista ainesosista).
21 päivää
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: 21 päivää
Erilaisia ​​impulsiivisuutta käsitteleviä kyselyitä ja tietokonetehtäviä.
21 päivää
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 21 päivää
Haastattelu alkoholinkulutuksesta
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1305012106
  • 5P50AA012870 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa