급성호흡곤란증후군에서 지방유래 간엽줄기세포
2013년 7월 14일 업데이트: Shaoxing Second Hospital
급성호흡곤란증후군에서 동종 지방유래 중간엽 줄기세포의 임상 1상 연구
현재 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자에게 효과가 입증된 약물 치료는 없습니다.
중간엽 줄기세포는 여러 염증성 질환 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다.
본 연구의 주요 목적은 급성호흡곤란증후군 환자에서 동종 지방유래 간엽줄기세포의 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Shaoxing, Zhejiang, 중국, 312000
- 모병
- Shaoxing Second Hospital
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연락하다:
- Guoping Zheng, MD
- 전화번호: 13385851678
- 이메일: zgp28037@163.com
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연락하다:
- Jianguo Xu, PhD
- 전화번호: 575-88053995
- 이메일: jxu6325@yahoo.com
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수석 연구원:
- Jianguo Xu, PhD
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부수사관:
- Guoping Zheng, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 베를린 정의를 사용하여 진단된 ARDS
- 적격 환자는 ARDS의 급성 발병이 있는 18세 이상이었습니다.
- 흉부 방사선 촬영에서 양측 혼탁
- 심부전 없음
- PaO2/FiO2 비율 < 200
제외 기준:
- 모든 포함 기준이 충족된 후 72시간
- 주요 장기의 기존 중증 질환
- 임신
- 폐 고혈압
- 악성 질환
- HIV 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간엽 줄기세포 팔
환자는 등록 후 48시간 이내에 체중 kg당 1x 10^6 동종 지방 유래 중간엽 줄기세포를 1회 투여받았습니다.
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위약 비교기: 위약
환자들은 생리식염수를 1회 투여받았다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중간엽 줄기세포 치료군과 위약군 간의 부작용 비교
기간: 치료 시작 0일부터 28일까지.
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치료 시작 0일부터 28일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료군별 병원지표
기간: 입학에서 퇴원까지
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입원 일수 28일 ICU 무료 일수 28일 인공 호흡기 무료 일수
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입학에서 퇴원까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인
기간: 0일 ~ 7일
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IL-6, IL-8, SP-D, TNF-알파
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0일 ~ 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MSCs in ARDS
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