Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvaperäiset mesenkymaaliset kantasolut akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä

sunnuntai 14. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Shaoxing Second Hospital

Vaihe I allogeenisten rasvakudosperäisten mesenkymaalisten kantasolujen tutkimus akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä

Tällä hetkellä ei ole todistetusti tehokasta farmakologista hoitoa saatavilla potilaille, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). Mesenkymaalisten kantasolujen on osoitettu olevan tehokkaita useiden tulehdussairauksien hoidossa. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida allogeenisten rasvaperäisten mesenkymaalisten kantasolujen turvallisuutta potilailla, joilla on ARDS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Kiina, 312000
        • Rekrytointi
        • Shaoxing Second Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jianguo Xu, PhD
        • Alatutkija:
          • Guoping Zheng, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ARDS diagnosoitu Berliinin määritelmän mukaan
  2. Tukikelpoiset potilaat olivat vähintään 18-vuotiaita, ja heillä oli akuutti ARDS-sairaus.
  3. Kahdenväliset opasteet rintakehän röntgenkuvauksessa
  4. Ei sydämen vajaatoimintaa
  5. PaO2/FiO2-suhde < 200

Poissulkemiskriteerit:

  1. 72 tuntia kaikkien sisällyttämiskriteerien täyttymisestä
  2. Aiemmin olemassa olevat vakavat tärkeimpien elinten sairaudet
  3. Raskaus
  4. Keuhkoverenpainetauti
  5. Pahanlaatuiset sairaudet
  6. HIV-infektiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mesenkymaalinen kantasoluvarsi
Potilaat saivat yhden annoksen 1 x 10^6 allogeenista rasvaperäistä mesenkymaalista kantasolua/kg ruumiinpainoa laskimoon 48 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta.
Lääke: Mesenkymaaliset kantasolut
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saivat yhden annoksen normaalia suolaliuosta.
Lääke: Plasebo
Muut nimet:
  • Laskimonsisäinen suolaliuos-infuusio nimetään lumelääkkeeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa haitallisia tapahtumia mesenkymaalisten kantasoluhoitojen ja lumeryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivästä 0 hoidon alkaessa päivään 28.
Päivästä 0 hoidon alkaessa päivään 28.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalaindeksit hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä irtisanomiseen
Päiviä sairaalassa teho-osastolla vapaita päiviä päivänä 28 Ventilaattorivapaita päiviä päivänä 28
Sisäänpääsystä irtisanomiseen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sytokiinit
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
IL-6, IL-8, SP-D, TNF-alfa
Päivä 0 - päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaoxing Second Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSCs in ARDS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa