치은염에 대한 치약의 임상적 효과 (Toothpowder)
플라크 유발 치은염에 대한 치약의 임상적 효과 평가
치과 생물막으로 알려진 치과 플라크는 구강 염증성 질환을 일으키는 주요 병인과 관련이 있습니다. 성숙한 형태의 치석은 치은염의 병원성에 중요한 역할을 합니다. 초기 단계에서 관리하지 않으면 치주 조직의 파괴로 이어지는 일련의 사건이 발생합니다.
구강 건강에 적합한 수준으로 치과 생물막을 유지하고 구강 질환, 특히 치은염을 제어하기 위한 모든 예방 전략의 초석이 되는 효과적인 플라그 제어 기술이 제안되었습니다. 치아를 세척하고 효과적인 플라크 제어를 보장하기 위해 수세기 동안 다양한 기계적 수단이 사용되었습니다. 그러나 플라크 제거가 부적절하기 때문에 구강 관리 제품에 다양한 항균제 및 플라크 방지제가 도입되었습니다.
치약의 사용은 구강 질환의 발생을 예방하는 궁극적인 방법으로 수년에 걸쳐 권장되었습니다. 치약은 성분으로 인해 플라크 방지 및 치은염 방지 기능이 있습니다. 치약과 정도는 덜하지만 치약은 치아 표면에서 플라크 및 기타 침전물을 제거하는 데 사용되는 일반적인 구강 관리 제품입니다. 현존하는 문헌은 습윤제가 없기 때문에 차이가 있음에도 불구하고 치약과 양치질 및 치약 폐기에 더 초점을 맞추었습니다. 이 문제에 대한 지식을 발전시키고 연구 격차를 좁히기 위해 이 연구는 치은염 완화, 치석 제어 및 외인성 얼룩 억제에 대한 치약의 효능을 평가하기 위해 수행되었습니다.
단일 맹검 평행군 무작위 통제 시험(RCT)은 치아의 플라크 및 착색 침전물과 잇몸 염증의 구강 위생 매개변수를 통해 치약에 대한 치약의 효능을 평가했습니다. Plaque Index, Lobene Stain Index, Gingival Index를 구강위생 척도로 사용하였다.
현재 RCT는 임상적 관점에서 치약과 치약이 치료군과 대조군 모두에서 동등하게 효과적이었음을 밝혔지만 치약은 치약과 비교하여 통계적으로 유의미한 효과를 보였습니다. 탄산칼슘과 에센셜 오일로 구성된 치약은 외인성 치아 착색, 치석 및 치은 염증을 조절하는 데 치약보다 통계적으로 더 효과적인 것으로 입증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
2010년 11월과 2011년 10월에 단일 맹검 무작위 통제 시험이 실시되었습니다. 스크리닝 및 동의 후 적격 피험자는 기계적 치주 치료를 받았습니다. 그런 다음 피험자는 1:1 비율로 시험군과 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 실험군에게는 치약을, 대조군에게는 치약을 제공했습니다. 플라크 유발 치은염이 있고 포함 기준을 충족하는 건강한 피험자는 파키스탄 카라치의 Fatima Jinnah 치과 대학 병원 치주과에서 모집되었습니다.77 치은염이 있는 대상자는 테스트 그룹으로, 77명의 대상자는 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 따라서 무작위 통제 시험을 완료하기 위해 총 154명의 피험자를 모집하고 무작위 배정했습니다.
결과 측정 치은염은 플라그 지수, 치은 지수 및 로벤 얼룩 지수를 통해 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 남성 또는 여성
- 연령 ≥ 18~65세(18세 생일 완료)
- 일반적으로 건강 상태가 양호함
- 스터디 기간 동안 사용 가능
- 연구 프로토콜을 따를 수 있고 따를 의향이 있는 자
- 승인된 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있음
- 평가에 적합한 최소 20개의 자연 치아
- 전체 구강 치은 지수(GI) 점수 ≥ 1.04
제외 기준
- 여성은 연구 기간 동안 피임 조치에 동의하지 않습니다.
- 급성/만성 전신 질환이 있는 경우
- 현재 흡연자 또는 담배 사용자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 테스트 대상 제품의 성분에 대한 알레르기
- 치과 예약 전 사전 약물 치료 필요
- 지난 3개월간 항생제 사용
- 항응고제의 일상적인 사용
- 항염증제의 일상적인 사용
- 치은에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 페니토인 등)의 일상적인 사용
- 타액 흐름을 억제하거나 자극하는 약물의 일상적인 사용
- 일상적인 구강 위생 수행에 지장을 줄 수 있는 신체적 장애
- 이 시험의 연구 기간 동안 다른 연구에 참여
- 구강청결제의 일상적인 사용
- 치간 세정 장치(치실, 이쑤시개)의 일상적인 사용
- 탈착식 기기가 있는 경우
- 고정식 교정장치(영구 교정장치 포함) 보유
- 모든 사이트에서 프로빙 깊이가 4mm 이상인 경우
- 지난 6개월 동안 적극적인 치주 치료를 받은 경우
- 지난 3개월 동안 치주 예방 또는 치주 유지 요법을 받은 경우
- 즉각적인 치료가 필요한 3개 이상의 우식 병변
- 육안적 구강 병리학(예: 종양, 칸디다증, 피부 점막 질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치약(테스트) 아암
실험군: 치약
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각 참가자는 치약(테스트) 또는 치약(대조군)이 포함된 치아 세척 키트와 새 부드러운 칫솔이 포함된 밀봉된 팩을 서면 및 구두 사용 지침과 함께 전달 받았습니다.
2주 동안 주어진 치약과 칫솔로 하루에 두 번 이를 닦도록 권고받았다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 치약(대조군)
치약
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활성 비교기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은염
기간: 2010년 11월 - 2011년 10월(최대 1년)
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치은 지수(Löe and Silness, 1963)는 Talbott 등이 수정했습니다. (1977)은 치은 상태 평가 및 치은의 질적 변화 기록에 사용되었습니다.
점수(0~3)는 변연 조직과 치간 조직을 별도로 기록했습니다.
기준은 다음과 같습니다: 0= 정상 치은, 1= 경미한 염증 - 색의 약간의 변화 및 경미한 부종이지만 프로빙 시 출혈 없음, 2= 중등도 염증 - 발적, 부종 및 유약, 프로빙 시 출혈 및 3= 심한 염증 - 현저한 발적 및 부종, 자연 출혈 경향이있는 궤양.
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2010년 11월 - 2011년 10월(최대 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액자
기간: 2010년 11월 - 2011년 10월(최대 1년)
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Quigley-Hein(Tuersky) 지수는 플라크 퇴적물에 사용되었습니다.
이 지수는 제3대구치를 제외한 모든 치아의 수복되지 않은 표면을 육안으로 확인하는 것을 기반으로 합니다. 이것은 점수 0에서 점수 5까지의 척도에서 수행됩니다.
입 전체에 대한 지표는 총 점수를 검사한 표면의 수로 나누어 결정합니다.
채점 기준은 다음과 같습니다. 0 = 플라크 없음, 1 = 별도의 플라크 반점, 2 = 1mm의 연속 밴드, 3 = 치아 표면의 >1mm 및 <1/3, 4 = >1/3 및 <2/3 및 5 = 플라그로 덮인 치아의 >2/3
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2010년 11월 - 2011년 10월(최대 1년)
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외부 치아 얼룩
기간: 2010년 11월 - 2011년 10월(최대 1년)
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전치부의 순측 표면에 덮힌 얼룩의 강도와 면적을 기준으로 한 Lobene 지수를 사용했습니다.
치아의 협측면은 두 개의 잇몸 초승달 모양과 몸체로 나뉩니다.
이 지표에서 강도와 면적은 치은 초승달 모양과 몸체에서 개별적으로 측정되며 강도와 면적을 곱하여 조합됩니다.
입 전체에 대한 지수는 총 점수를 검사한 표면의 수로 나누어 결정합니다.
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2010년 11월 - 2011년 10월(최대 1년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ayyaz A Khan, PhD, University of the Punjab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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