Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske virkninger af tandpulver på tandkødsbetændelse (Toothpowder)

17. juli 2013 opdateret af: Dr. Muhammad Khalil Khan, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Evaluering af de kliniske virkninger af tandpulver på plak-induceret tandkødsbetændelse

Dental plak, kendt som dental biofilm, er impliceret som det primære ætiologiske middel, der er ansvarligt for orale inflammatoriske sygdomme. Modnet form for tandplak spiller en stor rolle i patogeniciteten af ​​gingivitis; hvis det ikke håndteres i tidlige stadier, resulterer det i en kaskade af begivenheder, der fører til ødelæggelse af parodontale væv.

Effektive plakkontrolteknikker er blevet foreslået, som opretholder dental biofilm på niveauer, der er kompatible med oral sundhed og er hjørnestenen for alle forebyggende strategier til at kontrollere orale sygdomme, især tandkødsbetændelse. For at rense tænder og sikre effektiv plakkontrol har forskellige mekaniske midler været i brug siden århundreder. På grund af en utilstrækkelig plakfjernelse er der imidlertid blevet introduceret forskellige antimikrobielle og antiplakmidler i mundplejeprodukter.

Brugen af ​​tandplejemidler er blevet anbefalet gennem årene som den ultimative måde at forebygge forekomsten af ​​orale sygdomme. Tandplejemidler har anti-plak og anti-gingivitis evner på grund af deres sammensætning. Tandpastaer og i mindre grad tandpulver er almindelige mundplejeprodukter, der bruges til at fjerne plak og andre aflejringer fra tandoverflader. Eksisterende litteratur har fokuseret mere på tandpasta og mundskyl og forlader tandpulver på trods af dets forskel på grund af fraværet af fugtighedsbevarende midler. Med den hensigt at fremme viden om dette emne samt lukke forskningsgabet, blev denne undersøgelse udført for at evaluere effektiviteten af ​​tandpulver til at lindre tandkødsbetændelse, kontrollere tandplak og hæmme ydre pletter.

En enkelt-blind, parallel-arm randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT) evaluerede effektiviteten af ​​tandpulver mod tandpasta gennem mundhygiejneparametre for plak og pletter på tænderne og tandkødsbetændelse. Plaque Index, Lobene Stain Index og Gingival Index blev brugt som mål for mundhygiejne.

Den nuværende RCT afslørede, at tandpulver og tandpasta var lige effektive i både behandlings- og kontrolgrupper fra klinisk perspektiv, men tandpulver viste en statistisk signifikant effektivitet sammenlignet med tandpasta. Tandpulver, sammensat af calciumcarbonat og æteriske olier, har vist sig at være statistisk mere effektivt end tandpasta til at kontrollere ydre tandfarvning, tandplak og tandkødsbetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg blev udført i november 2010 og oktober 2011. Efter screening og samtykke modtog kvalificerede forsøgspersoner mekanisk parodontal terapi. Forsøgspersoner blev derefter randomiseret til testgruppe og kontrolgruppe i forholdet 1:1. Testgruppen fik tandpulver og en kontrolgruppe modtog tandpasta. Raske forsøgspersoner med plak-induceret tandkødsbetændelse, og som opfyldte inklusionskriterierne, blev rekrutteret fra afdelingen for periodontologi, Fatima Jinnah Dental College Hospital, Karachi, Pakistan.77 forsøgspersoner med gingivitis blev randomiseret til testgruppe og 77 forsøgspersoner til kontrolgruppen. For at fuldføre det randomiserede kontrollerede forsøg blev i alt 154 forsøgspersoner derfor rekrutteret og randomiseret.

Resultatmål gingivitis blev målt gennem plakindeks, gingivalindeks og Lobene-farvningsindeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

33 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier

    1. Mand eller kvinde
    2. Alder ≥ 18 til 65 år (18-års fødselsdag fuldført)
    3. Ved et generelt godt helbred
    4. Tilgængelig i hele studiets varighed
    5. Kan og er villig til at følge studieprotokollen
    6. Kan og er villig til at underskrive godkendt informeret samtykke
    7. Mindst 20 naturlige tænder egnet til evaluering
    8. Fuld mund Gingival Index (GI) score ≥ 1,04
  2. Eksklusionskriterier

    1. Kvinder er uenige i præventionsforanstaltning i hele undersøgelsens varighed
    2. Har nogen akut/kronisk systemisk sygdom
    3. Nuværende rygere eller tobaksbrugere
    4. Drægtige eller ammende hunner
    5. Allergi over for ingredienserne i de produkter, der skal testes
    6. Kræver præmedicinering før tandlægebesøg
    7. Antibiotikabrug inden for de sidste 3 måneder
    8. Rutinemæssig brug af antikoagulerende medicin
    9. Rutinemæssig brug af antiinflammatorisk medicin
    10. Rutinemæssig brug af medicin, der vides at have virkninger på tandkødet, f.eks. phenytoin osv.)
    11. Rutinemæssig brug af medicin, der hæmmer eller stimulerer spytstrømmen
    12. Fysisk handicap, der kan forstyrre den daglige udførelse af mundhygiejne
    13. Deltagelse i enhver anden undersøgelse i løbet af undersøgelsesperioden for dette forsøg
    14. Rutinemæssig brug af enhver mundskyl
    15. Rutinemæssig brug af enhver interdental rengøringsanordning (tråd, tandstikker)
    16. At have ethvert aftageligt apparat
    17. At have faste ortodontiske apparater (inklusive permanente ortodontiske holdere)
    18. Har sonderingsdybde ≥4 mm på ethvert sted
    19. Har haft aktiv paradentosebehandling i løbet af de sidste 6 måneder
    20. Har haft periodontal profylakse eller periodontal vedligeholdelsesbehandling i de sidste 3 måneder
    21. Mere end 3 karieslæsioner, der kræver øjeblikkelig pleje
    22. Grov oral patologi (f.eks. tumorer, candidiasis, mukokutan sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tandpulver (test) arm
Eksperimentel arm: tandpulver
Hver deltager fik udleveret en forseglet pakke indeholdende et tandrensningssæt, der indeholdt tandpulver (test) eller tandpasta (kontrol) og en ny blød tandbørste sammen med skriftlige og mundtlige brugsanvisninger. De blev rådet til at børste deres tænder to gange om dagen med de givne tandplejemidler og tandbørste i to uger.
ACTIVE_COMPARATOR: Tandpasta (kontrol)
Tandpasta
Aktiv komparator
Andre navne:
  • Tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingivitis
Tidsramme: November 2010 - oktober 2011 (op til 1 år)
Gingival Index (Löe and Silness, 1963) modificeret af Talbott et al. (1977) blev brugt til vurdering af tandkødstilstanden og registrere kvalitative ændringer i tandkødet. Dens score (0 til 3) registrerede det marginale og interproksimale væv separat. Kriterierne er: 0= normal tandkød, 1= let betændelse - let ændring i farve og let ødem, men ingen blødning ved sondering, 2= moderat betændelse - rødme, ødem og glasur, blødning ved sondering og 3= alvorlig betændelse - markant rødme og ødem, sårdannelse med tendens til spontan blødning.
November 2010 - oktober 2011 (op til 1 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque
Tidsramme: November 2010 - oktober 2011 (op til 1 år)
Quigley-Hein (Tuersky) Index blev brugt til plakaflejringer. Dette indeks er baseret på visuel kontrol af ikke-restaureret overflade på alle tænder undtagen tredje kindtænder; dette gøres på en skala fra score 0 til score 5. Et indeks for hele munden bestemmes ved at dividere den samlede score med de undersøgte antal overflader. Kriterierne for scoring er: 0 = ingen plak, 1 = separate plaquepletter, 2 = kontinuerligt bånd på 1 mm, 3 = >1 mm og <1/3 af tandoverfladen, 4 = >1/3 og <2/3 og 5 = >2/3 af tanden dækket med plak
November 2010 - oktober 2011 (op til 1 år)
Udvendige tandpletter
Tidsramme: November 2010 - oktober 2011 (op til 1 år)
Lobene-indeks baseret på intensiteten og arealet af pletter dækket på de forreste tænders læbeoverflader blev brugt. Bukkale overflader af tænder er opdelt i to gingival halvmåne og krop. I dette indeks målt intensitet og areal på tandkødshalvmåne og krop separat og også i kombination ved at gange intensitet og areal. Et indeks for hele munden bestemmes ved at dividere den samlede score med de undersøgte antal overflader
November 2010 - oktober 2011 (op til 1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Ayyaz A Khan, PhD, University of the Punjab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2013

Først opslået (SKØN)

18. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KhanMK-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundsygdomme

Kliniske forsøg med Tandpulver

Abonner