Efectos clínicos del polvo dental sobre la gingivitis (Toothpowder)
Evaluación de los efectos clínicos del polvo dental en la gingivitis inducida por placa
La placa dental, conocida como biopelícula dental, está implicada como el principal agente etiológico responsable de las enfermedades inflamatorias orales. La forma madura de la placa dental juega un papel importante en la patogenicidad de la gingivitis; si no se maneja en las primeras etapas, da como resultado una cascada de eventos que conducen a la destrucción de los tejidos periodontales.
Se han sugerido técnicas eficaces de control de la placa que mantienen el biofilm dental en niveles compatibles con la salud bucal y es la piedra angular de todas las estrategias preventivas para controlar las enfermedades bucales, en particular la gingivitis. Para limpiar los dientes y asegurar un control efectivo de la placa, desde hace siglos se utilizan diferentes medios mecánicos. Sin embargo, debido a una eliminación inadecuada de la placa, se han introducido diferentes agentes antimicrobianos y antiplaca en los productos para el cuidado bucal.
El uso de dentífricos se ha recomendado a lo largo de los años como la última forma de prevenir la incidencia de enfermedades orales. Los dentífricos tienen capacidades antiplaca y antigingivitis debido a su composición. Las pastas dentales y, en menor medida, los polvos dentales son productos comunes para el cuidado bucal que se utilizan para eliminar la placa y otros depósitos de las superficies dentales. La literatura existente se ha centrado más en la pasta de dientes y el enjuague bucal y abandona el polvo de dientes a pesar de su diferencia debido a la ausencia de humectantes. Con la intención de avanzar en el conocimiento sobre este tema y cerrar la brecha en la investigación, se realizó este estudio para evaluar la eficacia del polvo dental para aliviar la gingivitis, controlar la placa dental e inhibir las manchas extrínsecas.
Un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de brazo paralelo, simple ciego, evaluó la eficacia del polvo de dientes contra la pasta de dientes a través de parámetros de higiene oral de depósitos de placa y manchas en los dientes e inflamación gingival. El índice de placa, el índice de tinción de lobeno y el índice gingival se utilizaron como medidas de higiene oral.
El ECA actual reveló que el polvo dental y la pasta dental fueron igualmente efectivos en los grupos de tratamiento y control desde la perspectiva clínica; sin embargo, el polvo dental mostró una efectividad estadísticamente significativa en comparación con la pasta dental. El polvo dentífrico, compuesto por carbonato de calcio y aceites esenciales, ha demostrado ser estadísticamente más eficaz que la pasta dental en el control de las manchas dentales extrínsecas, la placa dental y la inflamación gingival.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo controlado aleatorio simple ciego durante noviembre de 2010 y octubre de 2011. Después de la selección y el consentimiento, los sujetos elegibles recibieron terapia periodontal mecánica. Luego, los sujetos se asignaron al azar al grupo de prueba y al grupo de control en una proporción de 1:1. El grupo de prueba recibió polvo de dientes y un grupo de control recibió pasta de dientes. Los sujetos sanos con gingivitis inducida por placa y que cumplieron con los criterios de inclusión fueron reclutados del Departamento de Periodoncia, Fatima Jinnah Dental College Hospital, Karachi, Pakistán.77 los sujetos con gingivitis se asignaron al azar al grupo de prueba y 77 sujetos al grupo de control. Por lo tanto, para completar el ensayo controlado aleatorizado, se reclutaron y aleatorizaron un total de 154 sujetos.
La medida de resultado de la gingivitis se midió a través del índice de placa, el índice gingival y el índice de tinción de Lobene.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Masculino o femenino
- Edad ≥ 18 a 65 años (cumplidos los 18)
- En buen estado de salud general
- Disponible durante la duración del estudio.
- Capaz y dispuesto a seguir el protocolo de estudio.
- Capaz y dispuesto a firmar el consentimiento informado aprobado
- Al menos 20 dientes naturales aptos para evaluación
- Puntaje del Índice Gingival (GI) de boca completa ≥ 1.04
Criterio de exclusión
- Las mujeres no están de acuerdo con la medida de control de la natalidad durante la duración del estudio
- Tener alguna enfermedad sistémica aguda/crónica
- Fumadores o consumidores de tabaco actuales
- Hembras embarazadas o lactantes
- Alergia a los ingredientes de los productos a ensayar
- Requerir premedicación antes de la cita dental
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- Uso rutinario de medicamentos anticoagulantes.
- Uso rutinario de medicamentos antiinflamatorios.
- Uso rutinario de medicamentos que se sabe que tienen efectos sobre la encía, por ejemplo, fenitoína, etc.)
- Uso rutinario de medicamentos que inhiben o estimulan el flujo salival
- Discapacidad física que podría interferir con el desempeño diario de la higiene bucal.
- Participación en cualquier otro estudio durante el período de estudio de este ensayo
- Uso rutinario de cualquier enjuague bucal
- Uso rutinario de cualquier dispositivo de limpieza interdental (hilo dental, palillos dentales)
- Tener algún aparato removible
- Tener aparatos de ortodoncia fijos (incluidos los retenedores de ortodoncia permanentes)
- Tener profundidad de sondaje ≥4 mm en cualquier sitio
- Haber tenido terapia periodontal activa durante los últimos 6 meses
- Tuvo profilaxis periodontal o terapia de mantenimiento periodontal en los últimos 3 meses
- Más de 3 lesiones cariosas que requieren atención inmediata
- Patología oral macroscópica (p. ej., tumores, candidiasis, enfermedad mucocutánea)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo de polvo de dientes (prueba)
Brazo experimental: polvo de dientes
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A cada participante se le entregó un paquete sellado que contenía un kit de limpieza dental que incluía polvo dental (prueba) o pasta dental (control) y un nuevo cepillo de dientes suave junto con instrucciones de uso escritas y verbales.
Se les aconsejó cepillarse los dientes dos veces al día con los dentífricos y el cepillo de dientes proporcionados durante dos semanas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Pasta de dientes (control)
Pasta dental
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Comparador activo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gingivitis
Periodo de tiempo: Noviembre 2010 - Octubre 2011 (hasta 1 año)
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Índice Gingival (Löe y Silness, 1963) modificado por Talbott et al. (1977) fue utilizado para la evaluación de la condición gingival y registrar cambios cualitativos en la encía.
Sus puntajes (0 a 3) registraron los tejidos marginales e interproximales por separado.
Los criterios son: 0= encía normal, 1= inflamación leve - ligero cambio de color y edema leve pero sin sangrado al sondaje, 2= inflamación moderada - enrojecimiento, edema y vidriado, sangrado al sondaje y 3= inflamación severa - marcado enrojecimiento y edema, ulceración con tendencia al sangrado espontáneo.
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Noviembre 2010 - Octubre 2011 (hasta 1 año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Placa
Periodo de tiempo: Noviembre 2010 - Octubre 2011 (hasta 1 año)
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Se utilizó el índice Quigley-Hein (Tuersky) para los depósitos de placa.
Este índice se basa en el control visual de la superficie no restaurada de todos los dientes excepto los terceros molares; esto se hace en una escala del puntaje 0 al puntaje 5.
Se determina un índice para toda la boca dividiendo la puntuación total por el número de superficies examinadas.
Los criterios para la puntuación son: 0 = sin placa, 1 = manchas separadas de placa, 2 = banda continua de 1 mm, 3 = >1 mm y <1/3 de la superficie del diente, 4 = >1/3 y <2/3 y 5 = >2/3 del diente cubierto de placa
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Noviembre 2010 - Octubre 2011 (hasta 1 año)
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Manchas dentales externas
Periodo de tiempo: Noviembre 2010 - Octubre 2011 (hasta 1 año)
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Se utilizó el índice de lobeno basado en la intensidad y el área de las manchas cubiertas en las superficies labiales de los dientes anteriores.
Las superficies bucales de los dientes se dividen en dos medias lunas y cuerpo gingival.
En este índice, la intensidad y el área se miden en la media luna gingival y el cuerpo por separado y también en combinación multiplicando la intensidad y el área.
Se determina un índice para toda la boca dividiendo la puntuación total por el número de superficies examinadas
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Noviembre 2010 - Octubre 2011 (hasta 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ayyaz A Khan, PhD, University of the Punjab
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KhanMK-2012
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