Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos clínicos do pó de dente na gengivite (Toothpowder)

17 de julho de 2013 atualizado por: Dr. Muhammad Khalil Khan, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Avaliação dos efeitos clínicos do pó de dente na gengivite induzida por placa

A placa dentária, conhecida como biofilme dental, é apontada como o principal agente etiológico responsável pelas doenças inflamatórias orais. A forma amadurecida da placa dentária desempenha um papel importante na patogenicidade da gengivite; se não for manejado nos estágios iniciais, resulta em uma cascata de eventos que levam à destruição dos tecidos periodontais.

Técnicas eficazes de controle de placa têm sido sugeridas para manter o biofilme dental em níveis compatíveis com a saúde bucal e são a base para todas as estratégias preventivas para controlar doenças bucais, particularmente a gengivite. Para limpar os dentes e garantir o controle eficaz da placa, diferentes meios mecânicos têm sido usados ​​desde séculos. No entanto, devido a uma inadequação na remoção da placa, diferentes agentes antimicrobianos e antiplaca foram introduzidos em produtos de higiene bucal.

O uso de dentifrícios tem sido recomendado ao longo dos anos como a melhor forma de prevenir a incidência de doenças bucais. Os dentifrícios possuem capacidade antiplaca e antigengivite devido à sua composição. Os cremes dentais e, em menor grau, os pós dentais são produtos de higiene bucal comuns usados ​​para eliminar a placa bacteriana e outros depósitos das superfícies dos dentes. A literatura existente se concentrou mais em pasta de dente e enxaguatório bucal e abandonou o pó de dente, apesar de sua diferença devido à ausência de umectantes. Com a intenção de avançar o conhecimento sobre esta questão, bem como preencher a lacuna de pesquisa, este estudo foi conduzido para avaliar a eficácia do pó de dente no alívio da gengivite, controle da placa dentária e inibição de manchas extrínsecas.

Um estudo randomizado controlado (RCT) de braço paralelo, simples-cego avaliou a eficácia do pó de dente contra o creme dental por meio de parâmetros de higiene oral de placa e depósitos de manchas nos dentes e inflamação gengival. Índice de placa, índice de mancha de Lobene e índice gengival foram usados ​​como medidas de higiene bucal.

O RCT atual revelou que o pó de dente e a pasta de dente foram igualmente eficazes em ambos os grupos de tratamento e controle do ponto de vista clínico, no entanto, o pó de dente mostrou uma eficácia estatisticamente significativa em comparação com a pasta de dente. O pó de dente, composto de carbonato de cálcio e óleos essenciais, demonstrou ser estatisticamente mais eficaz do que o creme dental no controle de manchas dentárias extrínsecas, placa dentária e inflamação gengival.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um ensaio controlado randomizado simples-cego foi conduzido durante novembro de 2010 e outubro de 2011. Após triagem e consentimento, os indivíduos elegíveis receberam terapia periodontal mecânica. Os indivíduos foram então randomizados para o grupo de teste e o grupo de controle em uma proporção de 1:1. O grupo de teste recebeu pó de dente e um grupo de controle recebeu creme dental. Indivíduos saudáveis ​​com gengivite induzida por placa e que preencheram os critérios de inclusão foram recrutados no Departamento de Periodontologia, Fatima Jinnah Dental College Hospital, Karachi, Paquistão.77 indivíduos com gengivite foram randomizados para o grupo de teste e 77 indivíduos para o grupo controle. Portanto, para completar o ensaio controlado randomizado, um total de 154 indivíduos foram recrutados e randomizados.

A medida do desfecho gengivite foi medida por meio do índice de placa, índice gengival e índice de coloração de Lobene.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

33 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  1. Critério de inclusão

    1. Macho ou fêmea
    2. Idade ≥ 18 a 65 anos (18º aniversário completo)
    3. Com boa saúde geral
    4. Disponível para a duração do estudo
    5. Capaz e disposto a seguir o protocolo de estudo
    6. Capaz e disposto a assinar o consentimento informado aprovado
    7. Pelo menos 20 dentes naturais adequados para avaliação
    8. Pontuação do índice gengival (IG) de boca cheia ≥ 1,04
  2. Critério de exclusão

    1. As mulheres discordam da medida de controle de natalidade durante o estudo
    2. Ter qualquer doença sistêmica aguda/crônica
    3. Fumantes atuais ou usuários de tabaco
    4. Fêmeas grávidas ou lactantes
    5. Alergia aos ingredientes dos produtos a testar
    6. Exigir pré-medicação antes da consulta odontológica
    7. Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
    8. Uso rotineiro de medicamentos anticoagulantes
    9. Uso rotineiro de anti-inflamatórios
    10. Uso rotineiro de medicamentos conhecidos por terem efeitos na gengiva, por exemplo, fenitoína, etc.)
    11. Uso rotineiro de medicamentos que inibem ou estimulam o fluxo salivar
    12. Deficiência física que pode interferir na realização diária da higiene oral
    13. Participação em qualquer outro estudo durante o período de estudo deste estudo
    14. Uso rotineiro de qualquer enxaguatório bucal
    15. Uso rotineiro de qualquer dispositivo de limpeza interdental (fio dental, palitos de dente)
    16. Ter algum aparelho removível
    17. Ter aparelhos ortodônticos fixos (incluindo retentores ortodônticos permanentes)
    18. Tendo profundidade de sondagem ≥4 mm em qualquer local
    19. Ter tido terapia periodontal ativa durante os últimos 6 meses
    20. Teve profilaxia periodontal ou terapia de manutenção periodontal nos últimos 3 meses
    21. Mais de 3 lesões cariosas que requerem cuidados imediatos
    22. Patologia oral grosseira (por exemplo, tumores, candidíase, doença mucocutânea)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço de pó de dente (teste)
Braço experimental: pó de dente
Cada participante recebeu um pacote lacrado contendo um kit de limpeza de dentes que incluía pó de dente (teste) ou pasta de dente (controle) e uma nova escova de dente macia junto com instruções escritas e verbais de uso. Eles foram aconselhados a escovar os dentes duas vezes ao dia com os dentifrícios e escova de dente fornecidos por duas semanas.
ACTIVE_COMPARATOR: Pasta de dente (controle)
Pasta de dentes
Comparador Ativo
Outros nomes:
  • Pasta de dentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gengivite
Prazo: Novembro de 2010 - outubro de 2011 (até 1 ano)
Índice gengival (Löe e Silness, 1963) modificado por Talbott et al. (1977) foi usado para avaliar a condição gengival e registrar mudanças qualitativas na gengiva. Suas pontuações (0 a 3) registraram os tecidos marginais e interproximais separadamente. Os critérios são: 0= gengiva normal, 1= inflamação leve - leve mudança de cor e edema leve, mas sem sangramento à sondagem, 2= inflamação moderada - vermelhidão, edema e vitrificação, sangramento à sondagem e 3= inflamação grave - vermelhidão acentuada e edema, ulceração com tendência a sangramento espontâneo.
Novembro de 2010 - outubro de 2011 (até 1 ano)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Placa
Prazo: Novembro de 2010 - outubro de 2011 (até 1 ano)
O índice de Quigley-Hein (Tuersky) foi usado para depósitos de placas. Este índice é baseado na verificação visual da superfície não restaurada de todos os dentes, exceto os terceiros molares; isso é feito em uma escala de pontuação de 0 a 5. Um índice para toda a boca é determinado dividindo a pontuação total pelo número de superfícies examinadas. Os critérios para pontuação são: 0 = sem placa, 1 = manchas separadas de placa, 2 = faixa contínua de 1 mm, 3 = >1 mm e <1/3 da superfície do dente, 4 = >1/3 e <2/3 e 5 = >2/3 do dente coberto por placa
Novembro de 2010 - outubro de 2011 (até 1 ano)
Manchas externas dos dentes
Prazo: Novembro de 2010 - outubro de 2011 (até 1 ano)
Foi utilizado o índice de Lobene baseado na intensidade e área de manchas cobertas nas superfícies vestibulares dos dentes anteriores. As superfícies vestibulares dos dentes são divididas em dois crescentes gengivais e corpo. Neste índice, a intensidade e a área são medidas no crescente gengival e no corpo separadamente e também em combinação pela multiplicação da intensidade e da área. Um índice para toda a boca é determinado dividindo a pontuação total pelo número de superfícies examinadas
Novembro de 2010 - outubro de 2011 (até 1 ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ayyaz A Khan, PhD, University of the Punjab

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KhanMK-2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever