Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammasjauheen kliiniset vaikutukset ientulehdukseen (Toothpowder)

keskiviikko 17. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Dr. Muhammad Khalil Khan, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Hammasjauheen kliinisten vaikutusten arviointi plakin aiheuttamaan ientulehdukseen

Hammasplakki, joka tunnetaan hampaiden biofilminä, liittyy ensisijaisesti suun tulehdussairauksien etiologiseen tekijään. Kypsyneellä hammasplakin muodolla on tärkeä rooli ientulehduksen patogeenisyydessä; jos sitä ei hoideta varhaisessa vaiheessa, se johtaa tapahtumien sarjaan, joka johtaa parodontaalikudosten tuhoutumiseen.

On ehdotettu tehokkaita plakintorjuntatekniikoita, jotka säilyttävät hampaiden biofilmin suun terveyden kanssa yhteensopivilla tasoilla ja ovat kulmakivi kaikille ennaltaehkäiseville strategioille suun sairauksien, erityisesti ientulehduksen, hallitsemiseksi. Hampaiden puhdistamiseen ja tehokkaan plakin torjuntaan on käytetty erilaisia ​​mekaanisia keinoja vuosisatojen ajan. Kuitenkin, koska plakin poisto on riittämätön, suunhoitotuotteissa on otettu käyttöön erilaisia ​​antimikrobisia ja plakkia estäviä aineita.

Hampaiden puhdistusaineiden käyttöä on suositeltu jo vuosien ajan parhaana keinona ehkäistä suusairauksia. Hammastahnailla on koostumuksensa ansiosta plakkia ja ientulehdusta estäviä ominaisuuksia. Hammastahnat ja vähemmässä määrin hammasjauheet ovat yleisiä suunhoitotuotteita, joita käytetään poistamaan plakkia ja muita kerrostumia hampaiden pinnoilta. Nykyinen kirjallisuus on keskittynyt enemmän hammastahnaan ja suuhuuhteluun ja jättää käyttämättä hammasjauhetta, vaikka se eroaa kosteuttavien aineiden puuttumisesta. Tarkoituksena on edistää tietämystä tästä aiheesta ja kaventaa tutkimusaukkoa, tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan hammasjauheen tehoa ientulehduksen lievittämisessä, plakin hallinnassa ja ulkoisten tahrojen estämisessä.

Yksisokko, rinnakkaiskäsivarsi, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioi hammasjauheen tehoa hammastahnaa vastaan ​​suuhygieniaparametreilla, eli plakin ja tahrakertymillä hampaille ja ientulehdukselle. Suun hygienian mittana käytettiin plakkiindeksiä, Lobene-värjäytysindeksiä ja ienindeksiä.

Nykyinen RCT paljasti, että hammasjauhe ja hammastahna olivat yhtä tehokkaita sekä hoito- että kontrolliryhmissä kliinisestä näkökulmasta, mutta hammasjauheen tehokkuus oli tilastollisesti merkitsevä hammastahnaan verrattuna. Kalsiumkarbonaatista ja eteerisistä öljyistä koostuva hammasjauhe on osoittautunut tilastollisesti tehokkaammaksi kuin hammastahna hampaiden ulkoisen värjäytymisen, plakin ja ientulehdusten hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin marraskuussa 2010 ja lokakuussa 2011. Seulonnan ja suostumuksen jälkeen kelvolliset koehenkilöt saivat mekaanista parodontaalihoitoa. Koehenkilöt satunnaistettiin sitten testiryhmään ja kontrolliryhmään suhteessa 1:1. Testiryhmälle annettiin hammasjauhetta ja kontrolliryhmälle hammastahnaa. Terveet koehenkilöt, joilla oli plakin aiheuttama ientulehdus ja jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, rekrytoitiin Fatima Jinnah Dental College Hospitalin periodontologian osastolta Karachista Pakistanista.77 ientulehdusta sairastavat koehenkilöt satunnaistettiin testiryhmään ja 77 henkilöä kontrolliryhmään. Siksi satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen loppuun saattamiseksi rekrytoitiin ja satunnaistettiin yhteensä 154 henkilöä.

Tulosmittaus Ientulehdus mitattiin plakkiindeksillä, ienindeksillä ja Lobene-värjäytysindeksillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

33 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit

    1. Mies vai nainen
    2. Ikä ≥ 18-65 vuotta (18 vuotta täyttänyt)
    3. Hyvässä yleiskunnossa
    4. Saatavilla opiskelun ajan
    5. Pystyy ja haluaa noudattaa tutkimusprotokollaa
    6. Pystyy ja haluaa allekirjoittaa hyväksytyn tietoon perustuvan suostumuksen
    7. Vähintään 20 arvioitavaksi soveltuvaa luonnollista hammasta
    8. Koko suun ienindeksi (GI) pisteet ≥ 1,04
  2. Poissulkemiskriteerit

    1. Naiset ovat eri mieltä ehkäisytoimenpiteistä tutkimuksen ajan
    2. Jos sinulla on jokin akuutti/krooninen systeeminen sairaus
    3. Nykyiset tupakoitsijat tai tupakankäyttäjät
    4. Raskaana olevat tai imettävät naiset
    5. Allergia testattavien tuotteiden ainesosille
    6. Edellyttää esilääkitystä ennen hammaslääkärikäyntiä
    7. Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
    8. Säännöllinen antikoagulanttilääkkeiden käyttö
    9. Tulehduskipulääkkeiden rutiinikäyttö
    10. Sellaisten lääkkeiden rutiinikäyttö, joiden tiedetään vaikuttavan ikeneihin, esim. fenytoiini jne.)
    11. Syljeneritystä estävien tai stimuloivien lääkkeiden rutiinikäyttö
    12. Fyysinen vamma, joka voi häiritä päivittäistä suuhygieniaa
    13. Osallistuminen mihin tahansa muuhun tutkimukseen tämän kokeen tutkimusjakson aikana
    14. Minkä tahansa suuveden rutiinikäyttö
    15. Minkä tahansa hammasvälien puhdistuslaitteen (hammaslanka, hammastikkujen) rutiinikäyttö
    16. Jos sinulla on irrotettava laite
    17. Kiinteät oikomislaitteet (mukaan lukien pysyvät oikomishoidot)
    18. Koetussyvyys ≥4 mm missä tahansa paikassa
    19. Aktiivista parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
    20. Onko sinulla ollut parodontaalisen profylaksia tai parodontaalin ylläpitohoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
    21. Yli 3 kariesta leesiota, jotka vaativat välitöntä hoitoa
    22. Vakava suun patologia (esim. kasvaimet, kandidiaasi, limakalvosairaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hammasjauhe (testi) varsi
Kokeellinen käsivarsi: hammasjauhe
Jokaiselle osallistujalle luovutettiin sinetöity pakkaus, joka sisälsi hampaiden puhdistuspakkauksen, joka sisälsi hammasjauheen (testi) tai hammastahnan (kontrolli) ja uuden pehmeän hammasharjan sekä kirjalliset ja suulliset käyttöohjeet. Heitä neuvottiin harjaamaan hampaat kahdesti päivässä annetuilla hampaidenpuhdistusaineilla ja hammasharjalla kahden viikon ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Hammastahna (kontrolli)
Hammastahna
Active Comparator
Muut nimet:
  • Hammastahna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ientulehdus
Aikaikkuna: Marraskuu 2010 - lokakuu 2011 (enintään 1 vuosi)
Gingival Index (Löe ja Silness, 1963), jota ovat muunnelleet Talbott et ai. (1977) käytettiin ienten tilan arvioimiseen ja ikenen laadullisten muutosten kirjaamiseen. Sen pisteet (0-3) kirjasivat marginaaliset ja interproksimaaliset kudokset erikseen. Kriteerit ovat: 0 = normaali ien, 1 = lievä tulehdus - vähäinen värinmuutos ja lievä turvotus, mutta ei verenvuotoa koettaessa, 2 = kohtalainen tulehdus - punoitus, turvotus ja lasittuminen, verenvuoto koettaessa ja 3 = vaikea tulehdus - huomattava punoitus ja turvotus, haavaumat, joilla on taipumus spontaaniin verenvuotoon.
Marraskuu 2010 - lokakuu 2011 (enintään 1 vuosi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakki
Aikaikkuna: Marraskuu 2010 - lokakuu 2011 (enintään 1 vuosi)
Plakkikertymiin käytettiin Quigley-Hein (Tuersky) -indeksiä. Tämä indeksi perustuu kaikkien hampaiden, paitsi kolmansien poskihampaiden, korjaamattoman pinnan visuaaliseen tarkastukseen; tämä tehdään asteikolla 0 pisteestä 5 pisteeseen. Koko suun indeksi määritetään jakamalla kokonaispistemäärä tutkittujen pintojen lukumäärällä. Pisteytysperusteet ovat: 0 = ei plakkia, 1 = erilliset plakin täplät, 2 = 1 mm:n jatkuva nauha, 3 = >1 mm ja <1/3 hampaan pinnasta, 4 = >1/3 ja <2/3 ja 5 = > 2/3 hampaasta on peitetty plakilla
Marraskuu 2010 - lokakuu 2011 (enintään 1 vuosi)
Ulkoiset hampaiden tahrat
Aikaikkuna: Marraskuu 2010 - lokakuu 2011 (enintään 1 vuosi)
Käytettiin lobeeniindeksiä, joka perustui etuhampaiden labiaalisilla pinnoilla peitettyjen tahrojen intensiteettiin ja pinta-alaan. Hampaiden poskipinnat on jaettu kahteen ienpuolikuun ja runkoon. Tässä indeksissä intensiteetti ja pinta-ala mitattuna ikenen puolikuusta ja vartalosta erikseen sekä myös yhdessä kertomalla intensiteetti ja pinta-ala. Koko suun indeksi määritetään jakamalla kokonaispistemäärä tutkittujen pintojen lukumäärällä
Marraskuu 2010 - lokakuu 2011 (enintään 1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ayyaz A Khan, PhD, University of the Punjab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa