Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Wirkungen von Zahnpulver auf Gingivitis (Toothpowder)

17. Juli 2013 aktualisiert von: Dr. Muhammad Khalil Khan, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Bewertung der klinischen Wirkungen von Zahnpulver auf Plaque-induzierte Gingivitis

Zahnplaque, bekannt als dentaler Biofilm, wird als das primäre ätiologische Mittel angesehen, das für orale entzündliche Erkrankungen verantwortlich ist. Gereifte Form von Zahnplaque spielt eine wichtige Rolle bei der Pathogenität von Gingivitis; Wenn es nicht in frühen Stadien behandelt wird, führt dies zu einer Kaskade von Ereignissen, die zur Zerstörung von parodontalem Gewebe führen.

Es wurden wirksame Techniken zur Plaquekontrolle vorgeschlagen, die den dentalen Biofilm auf einem Niveau halten, das mit der Mundgesundheit vereinbar ist, und der Eckpfeiler für alle vorbeugenden Strategien zur Bekämpfung von Munderkrankungen, insbesondere Gingivitis, ist. Um die Zähne zu reinigen und eine effektive Plaquekontrolle zu gewährleisten, werden seit Jahrhunderten verschiedene mechanische Mittel eingesetzt. Aufgrund einer unzureichenden Plaque-Entfernung wurden jedoch verschiedene antimikrobielle und Antiplaque-Mittel in Mundpflegeprodukte eingeführt.

Die Verwendung von Zahnputzmitteln wurde im Laufe der Jahre als ultimatives Mittel zur Verhinderung des Auftretens von Munderkrankungen empfohlen. Zahnputzmittel haben aufgrund ihrer Zusammensetzung Anti-Plaque- und Anti-Gingivitis-Fähigkeiten. Zahnpasten und in geringerem Maße Zahnpulver sind gängige Mundpflegeprodukte, die verwendet werden, um Plaque und andere Ablagerungen von Zahnoberflächen zu entfernen. Die vorhandene Literatur hat sich mehr auf Zahnpasta und Mundspülungen konzentriert und verwirft Zahnpulver trotz seines Unterschieds aufgrund des Fehlens von Feuchthaltemitteln. Mit der Absicht, das Wissen zu diesem Thema zu erweitern und die Forschungslücke zu schließen, wurde diese Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von Zahnpulver bei der Linderung von Gingivitis, der Bekämpfung von Zahnbelag und der Hemmung von äußeren Verfärbungen zu bewerten.

Eine einfach verblindete randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit parallelen Armen bewertete die Wirksamkeit von Zahnpulver gegenüber Zahnpasta anhand von Mundhygieneparametern von Plaque- und Verfärbungsablagerungen auf den Zähnen und Zahnfleischentzündungen. Als Maß für die Mundhygiene wurden der Plaque-Index, der Lobene-Stain-Index und der Gingiva-Index verwendet.

Die aktuelle RCT zeigte, dass Zahnpulver und Zahnpasta aus klinischer Sicht sowohl in der Behandlungs- als auch in der Kontrollgruppe gleich wirksam waren, jedoch zeigte Zahnpulver eine statistisch signifikante Wirksamkeit im Vergleich zu Zahnpasta. Zahnpulver, das aus Kalziumkarbonat und ätherischen Ölen besteht, hat sich als statistisch wirksamer als Zahnpasta bei der Bekämpfung von extrinsischer Zahnverfärbung, Zahnbelag und Zahnfleischentzündung erwiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eine einfach verblindete randomisierte kontrollierte Studie wurde im November 2010 und Oktober 2011 durchgeführt. Nach dem Screening und der Einwilligung erhielten geeignete Probanden eine mechanische Parodontaltherapie. Die Probanden wurden dann in einem Verhältnis von 1:1 in die Testgruppe und die Kontrollgruppe randomisiert. Die Testgruppe erhielt Zahnpulver und eine Kontrollgruppe erhielt Zahnpasta. Gesunde Probanden mit Plaque-induzierter Gingivitis, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden von der Abteilung für Parodontologie, Fatima Jinnah Dental College Hospital, Karachi, Pakistan, rekrutiert.77 Probanden mit Gingivitis wurden in die Testgruppe und 77 Probanden in die Kontrollgruppe randomisiert. Um die randomisierte kontrollierte Studie abzuschließen, wurden daher insgesamt 154 Probanden rekrutiert und randomisiert.

Ergebnismessung Die Gingivitis wurde anhand des Plaque-Index, des Gingiva-Index und des Lobene-Flecken-Index gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

33 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien

    1. Männlich oder weiblich
    2. Alter ≥ 18 bis 65 Jahre (18. Geburtstag vollendet)
    3. Bei guter Allgemeingesundheit
    4. Verfügbar für die Dauer des Studiums
    5. Fähigkeit und Bereitschaft, dem Studienprotokoll zu folgen
    6. In der Lage und bereit, eine genehmigte Einverständniserklärung zu unterzeichnen
    7. Mindestens 20 natürliche Zähne, die zur Beurteilung geeignet sind
    8. Vollständiger Gingivaindex (GI)-Score ≥ 1,04
  2. Ausschlusskriterien

    1. Frauen lehnen die Empfängnisverhütungsmaßnahme für die Dauer der Studie ab
    2. Eine akute / chronische systemische Erkrankung haben
    3. Aktuelle Raucher oder Tabakkonsumenten
    4. Schwangere oder stillende Frauen
    5. Allergie gegen Inhaltsstoffe der zu testenden Produkte
    6. Erfordern einer Prämedikation vor dem Zahnarzttermin
    7. Antibiotikaverbrauch in den letzten 3 Monaten
    8. Routineanwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten
    9. Routineanwendung von entzündungshemmenden Medikamenten
    10. Routinemäßige Anwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Auswirkungen auf das Zahnfleisch haben, z. B. Phenytoin usw.)
    11. Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die den Speichelfluss hemmen oder anregen
    12. Körperliche Behinderung, die die tägliche Durchführung der Mundhygiene beeinträchtigen könnte
    13. Teilnahme an einer anderen Studie während des Studienzeitraums dieser Studie
    14. Routinemäßige Verwendung von Mundspülungen
    15. Regelmäßige Verwendung von Interdentalreinigungsgeräten (Zahnseide, Zahnstocher)
    16. Mit einer herausnehmbaren Apparatur
    17. Mit festsitzenden kieferorthopädischen Geräten (einschließlich dauerhafter kieferorthopädischer Retainer)
    18. Sondierungstiefe ≥4 mm an jeder Stelle
    19. Hatte in den letzten 6 Monaten eine aktive Parodontaltherapie
    20. Hatte in den letzten 3 Monaten eine Parodontalprophylaxe oder eine parodontale Erhaltungstherapie
    21. Mehr als 3 kariöse Läsionen, die eine sofortige Behandlung erfordern
    22. Grobe orale Pathologie (z. B. Tumore, Candidose, Schleimhauterkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Zahnpulver (Test) Arm
Experimenteller Arm: Zahnpulver
Jedem Teilnehmer wurde eine versiegelte Packung mit einem Zahnreinigungsset mit Zahnpulver (Test) oder Zahnpasta (Kontrolle) und einer neuen weichen Zahnbürste sowie schriftlichen und mündlichen Gebrauchsanweisungen ausgehändigt. Ihnen wurde geraten, ihre Zähne zwei Wochen lang zweimal täglich mit den gegebenen Zahnputzmitteln und der Zahnbürste zu putzen.
ACTIVE_COMPARATOR: Zahnpasta (Kontrolle)
Zahnpasta
Aktiver Komparator
Andere Namen:
  • Zahnpasta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingivitis
Zeitfenster: November 2010 - Oktober 2011 (bis 1 Jahr)
Gingival Index (Löe und Silness, 1963) modifiziert von Talbott et al. (1977) dienten zur Beurteilung des Zahnfleischzustandes und erfassen qualitative Veränderungen der Gingiva. Seine Werte (0 bis 3) erfassten das marginale und das interproximale Gewebe getrennt. Die Kriterien sind: 0 = normale Gingiva, 1 = leichte Entzündung – leichte Farbveränderung und leichtes Ödem, aber keine Blutung beim Sondieren, 2 = mäßige Entzündung – Rötung, Ödem und Verglasung, Blutung beim Sondieren und 3 = schwere Entzündung – deutliche Rötung und Ödem, Ulzeration mit Neigung zu spontanen Blutungen.
November 2010 - Oktober 2011 (bis 1 Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plakette
Zeitfenster: November 2010 - Oktober 2011 (bis 1 Jahr)
Der Quigley-Hein (Tuersky) Index wurde für Plaqueablagerungen verwendet. Dieser Index basiert auf der visuellen Kontrolle der nicht wiederhergestellten Oberfläche aller Zähne mit Ausnahme der dritten Molaren; Dies geschieht auf einer Skala von Note 0 bis Note 5. Ein Index für den gesamten Mund wird ermittelt, indem die Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der untersuchten Flächen dividiert wird. Die Bewertungskriterien sind: 0 = keine Plaque, 1 = getrennte Plaqueflecken, 2 = kontinuierliches Band von 1 mm, 3 = > 1 mm und < 1/3 der Zahnoberfläche, 4 = > 1/3 und < 2/3 und 5 = >2/3 des Zahns mit Plaque bedeckt
November 2010 - Oktober 2011 (bis 1 Jahr)
Äußere Zahnflecken
Zeitfenster: November 2010 - Oktober 2011 (bis 1 Jahr)
Es wurde ein Lobenindex verwendet, der auf der Intensität und Fläche der auf den labialen Oberflächen der Frontzähne bedeckten Verfärbungen basiert. Die bukkalen Oberflächen der Zähne sind in zwei gingivale Halbmonde und Körper unterteilt. In diesem Index werden Intensität und Fläche an Gingivasichel und Körper separat und auch in Kombination durch Multiplikation von Intensität und Fläche gemessen. Ein Index für den gesamten Mund wird ermittelt, indem die Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der untersuchten Flächen dividiert wird
November 2010 - Oktober 2011 (bis 1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ayyaz A Khan, PhD, University of the Punjab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KhanMK-2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mundkrankheiten

Klinische Studien zur Zahnpulver

Abonnieren