트라코마 및 림프 사상충증에 대한 복합 Azithromycin, Ivermectin 및 Albendazole의 안전성 연구 (AZIVAL2)

트라코마와 림프 사상충증(LF)은 두 가지 '소외 열대병'(NTD)으로 개발도상국의 수백만 명의 가난한 사람들에게 영향을 미치는 전염병입니다. 트라코마는 눈꺼풀에 고통스러운 흉터를 남기고 나중에 실명할 수 있는 안구 감염입니다. LF는 일반적으로 사지의 부종(코끼리병)을 유발할 수 있습니다.

트라코마와 LF는 예방 및 치료가 가능한 질병입니다. 한 가지 중요한 치료 전략은 연례 대량 의약품 관리국(MDA)입니다. 지역사회는 1년에 한 번 약물 치료를 받습니다. 아지스로마이신은 트라코마에 투여됩니다. Ivermectin과 albendazole은 LF에 제공됩니다.

Trachoma MDA와 LF MDA는 현재 분리된 캠페인입니다. 트라코마와 LF에 대한 통합 MDA 캠페인은 한 번에 3가지 약물을 제공함으로써 비용을 줄이고 의료 시스템의 부담을 줄일 것입니다.

세 가지 약물(아지스로마이신, 이버멕틴 및 알벤다졸)과 MDA를 병용하는 것이 권장되기 전에 세 가지 약물을 사용한 이 치료의 안전성 프로파일이 허용 가능함을 입증해야 합니다. 2010년 말리에서 실시한 초기 연구(AZIVAL)는 표준 MDA(두 MDA 캠페인 사이의 1주 간격)와 결합된 MDA(동일한 날의 트라코마 및 LF MDA)를 비교하여 안전성 프로파일이 비슷하다는 것을 보여주었습니다. 그러나 연구 결과는 통계적으로 유의하지 않았으며 공식적인 권장 사항을 만드는 데 사용할 수 없었습니다.

AZIVAL 2 연구는 2010년 말리에서 수행된 AZIVAL 연구 이후 남은 질문에 답하기 위해 설계되었습니다. AZIVAL 2 연구의 안전성 결과가 허용 가능한 경우 MDA와 아지스로마이신, 이버멕틴 및 알벤다졸의 복합제에 대한 공식 권장사항 초안을 작성할 수 있습니다.

우리는 모잠비크에서 AZIVAL 2 연구를 수행할 것입니다. 대상 모집단(포함 및 제외 기준)은 말리의 AZIVAL 연구에서와 동일합니다. 주요 기준은 다음과 같습니다: 연령 ≥ 5세 및 ≤ 65세, 키 ≥ 90cm, 여성인 경우, 임신 중이거나 모유 수유 중이 아닙니다.

AZIVAL 연구와 AZIVAL 2 연구의 중요한 차이점은 다음과 같습니다. LF의 경우 MDA의 이전 라운드가 적고 트라코마의 경우 없음, d) 데이터 입력을 위한 스마트폰.