阿奇霉素、伊维菌素和阿苯达唑联合治疗沙眼和淋巴丝虫病的安全性研究 (AZIVAL2)

沙眼和淋巴丝虫病 (LF) 是两种“被忽视的热带病”(NTD)，它们是影响发展中国家数百万穷人的传染病。 沙眼是一种眼部感染，可导致眼睑出现疼痛性疤痕并在以后的生活中导致失明。 LF 通常会导致四肢肿胀（象皮病）。

沙眼和LF是可防可治的疾病。 一项重要的治疗策略是年度大规模药物管理局 (MDA)：社区每年接受一次药物治疗。 阿奇霉素用于治疗沙眼。 伊维菌素和阿苯达唑用于 LF。

沙眼 MDA 和 LF MDA 目前是独立的活动。 针对沙眼和 LF 的联合 MDA 运动，一次给予三种药物，将降低成本并减轻卫生系统的负担。

在推荐将 MDA 与三种药物（阿奇霉素、伊维菌素和阿苯达唑）联合使用之前，我们必须证明使用三种药物进行这种治疗的安全性是可以接受的。 2010 年在马里进行的一项较早研究 (AZIVAL) 比较了标准 MDA（两次 MDA 运动间隔一周）和联合 MDA（沙眼和 LF MDA 在同一天进行）表明安全性具有可比性；但这项研究的结果在统计上并不显着，我们不能用它们来做出正式的建议。

AZIVAL 2 研究旨在回答 2010 年在马里进行的 AZIVAL 研究后遗留的问题。 如果 AZIVAL 2 研究的安全性结果可以接受，则可以起草 MDA 联合阿奇霉素、伊维菌素和阿苯达唑的官方推荐。

我们将在莫桑比克开展 AZIVAL 2 研究。 目标人群（纳入和排除标准）与马里的 AZIVAL 研究相同。 主要标准是：年龄≥5岁且≤65岁，身高≥90厘米，如果是女性，未怀孕或哺乳。

AZIVAL 研究和 AZIVAL 2 研究之间的重要区别是 a) 较小的集群以获得足够的功率（平均家庭人数为 5 人），b) 双盲参与者和研究人员的阿奇霉素安慰剂，c) 研究区域将经历LF 的前几轮 MDA 较少，沙眼没有，d) 用于数据输入的智能手机。